- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03557528
Matalan alemman suoliliepeen valtimon ligaation rooli laparoskooppisen leikkauksen aikana rektosigmoidisessa syövässä
maanantai 4. kesäkuuta 2018 päivittänyt: DANIELE CROCETTI, University of Roma La Sapienza
Matalan alemman suoliliepeen valtimon ligaation roolin arviointi laparoskooppisen leikkauksen aikana rektosigmoidisten kasvaimien yhteydessä
Sigmoidisen tai peräsuolen syövän leikkauksen aikana imusolmukkeiden dissektio suoliliepeen alemman valtimoiden alkuperästä on pakollista.
Siitä huolimatta IMA:n alkuperän ligaation pitäisi vaarantaa vasemman paksusuolen verenkierto ja vaikuttaa anastomoosiin.
Tämän retrospektiivisen arvioinnin tavoitteena on verrata korkeaa ja matalaa IMA-ligaatiota LCA:n säilymiseen, joko IMA:n alkuperän luurankoinnilla tai ilman sitä laparoskooppisessa kolorektaalisessa resektiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00161
- Policlinico Umberto I
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on kliinisen vaiheen I-III sigma- ja peräsuolen syöpä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaiheen I-III karsinooma
Poissulkemiskriteerit:
- vaihe IV
- Kiireellinen resektio
- siirtyminen avoimeen leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Alemman suoliliepeen valtimon korkea ligaation
|
Ryhmä 1: laparoskooppinen rektosigmoidiresektio suoliliepeen valtimon standardiligaatiolla sen alkuperässä Ryhmä 2: laparoskooppinen rektosigmoidiresektio, jossa alemman suoliliepeen valtimon ligaatio ja sen luuranko poistamalla kaikki imusolmukkeet kokonaisuudessaan
|
|
Ryhmä 2
Alhaisen suoliliepeen valtimon ligaatio ja luuranko sen alkuperässä
|
Ryhmä 1: laparoskooppinen rektosigmoidiresektio suoliliepeen valtimon standardiligaatiolla sen alkuperässä Ryhmä 2: laparoskooppinen rektosigmoidiresektio, jossa alemman suoliliepeen valtimon ligaatio ja sen luuranko poistamalla kaikki imusolmukkeet kokonaisuudessaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
imusolmukkeiden dissektion tehokkuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
leikattujen imusolmukkeiden lukumäärä
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatio
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
anastomoottisten vuotojen esiintyvyys
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14ur2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .