- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03557528
Rola podwiązania tętnicy krezkowej dolnej dolnej podczas operacji laparoskopowej raka odbytniczo-esiczego
4 czerwca 2018 zaktualizowane przez: DANIELE CROCETTI, University of Roma La Sapienza
Ocena roli podwiązania tętnicy krezkowej dolnej dolnej podczas operacji laparoskopowej guzów odbytniczo-esiczych
Podczas operacji raka esicy lub odbytnicy konieczne jest wypreparowanie węzłów chłonnych w miejscu odejścia tętnicy krezkowej dolnej.
Niemniej jednak podwiązanie miejsca pochodzenia IMA powinno upośledzać ukrwienie lewej okrężnicy i wpływać na zespolenie.
Celem tej retrospektywnej oceny jest porównanie wysokiego i niskiego podwiązania IMA z zachowaniem LCA, ze szkieletem pochodzenia IMA lub bez, w laparoskopowej resekcji jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00161
- Policlinico Umberto I
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy chorzy z rakiem esicy i odbytnicy w stopniu zaawansowania klinicznego I-III.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak stopnia I-III
Kryteria wyłączenia:
- etap IV
- Pilna resekcja
- konwersja do operacji otwartej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa 1
Wysokie podwiązanie tętnicy krezkowej dolnej
|
Grupa 1: Laparoskopowa resekcja odbytniczo-esicza ze standardowym podwiązaniem tętnicy krezkowej w miejscu odejścia Grupa 2: Laparoskopowa resekcja odbytniczo-esicza z niskim podwiązaniem tętnicy krezkowej dolnej i jej szkieletowaniem z usunięciem en bloc wszystkich węzłów chłonnych
|
Grupa 2
Niskie podwiązanie tętnicy krezkowej dolnej ze szkieletem na jej początku
|
Grupa 1: Laparoskopowa resekcja odbytniczo-esicza ze standardowym podwiązaniem tętnicy krezkowej w miejscu odejścia Grupa 2: Laparoskopowa resekcja odbytniczo-esicza z niskim podwiązaniem tętnicy krezkowej dolnej i jej szkieletowaniem z usunięciem en bloc wszystkich węzłów chłonnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
skuteczność rozwarstwienia węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 3 lata
|
liczba wyciętych węzłów chłonnych
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
powikłanie
Ramy czasowe: 3 lata
|
częstość nieszczelności zespolenia
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14ur2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laparoskopowa resekcja jelita grubego
-
NESLISAH YASAR KARTALSaglik Bilimleri UniversitesiRekrutacyjnyRak jelita grubego | Korzystanie z telefonu komórkowego | Rola pielęgniarkiIndyk
-
Tongji HospitalNieznanyNieinwazyjny rak pęcherza moczowego
-
University Hospital of FerraraZakończonyChirurgia | Wypadanie odbytnicy | Zaburzenia defekacji | Rectocele; Płeć żeńskaWłochy
-
Navigation Sciences, Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyZespoły mielodysplastyczne | BiałaczkaStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityZakończonyRak odbytnicy | w dysfunkcji jelit po operacji raka odbytnicyStany Zjednoczone