Rollen til lav inferior mesenterisk arterieligering under laparoskopisk kirurgi for rektosigmoid kreft
4. juni 2018 oppdatert av: DANIELE CROCETTI, University of Roma La Sapienza
Evaluering av rollen til lav inferior mesenterisk arterieligering under laparoskopisk kirurgi for rektosigmoide svulster
Under sigmoid- eller rektalkreftkirurgi er disseksjon av lymfeknuter ved opprinnelsen til inferior mesenteric arterie obligatorisk.
Likevel bør ligering av opprinnelsen til IMA kompromittere blodtilførselen til venstre kolon og påvirke anastomose.
Målet med denne retrospektive evalueringen er å sammenligne høy og lav IMA-ligering med bevaring av LCA, med eller uten skjelettisering av opprinnelsen til IMA ved laparoskopisk kolorektal reseksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00161
- Policlinico Umberto I
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter rammet av klinisk stadium I-III kreft i sigmoid og rektum.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- stadium I-III karsinom
Ekskluderingskriterier:
- trinn IV
- Haster reseksjon
- konvertering til åpen kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Høy ligering av inferior mesenterisk arterie
|
Gruppe 1: laparoskopisk rektosigmoid reseksjon med standard ligering av mesenterisk arterie ved opprinnelsen. Gruppe 2: Laparoskopisk rektosigmoid reseksjon med lav ligering av inferior mesenterisk arterie og dens skjelettisering med en blokk fjerning av alle lymfeknuter
|
|
Gruppe 2
Lav ligering av mesenterisk arterie inferior med skjelettdannelse ved opprinnelsen
|
Gruppe 1: laparoskopisk rektosigmoid reseksjon med standard ligering av mesenterisk arterie ved opprinnelsen. Gruppe 2: Laparoskopisk rektosigmoid reseksjon med lav ligering av inferior mesenterisk arterie og dens skjelettisering med en blokk fjerning av alle lymfeknuter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten av lymfeknutedisseksjon
Tidsramme: 3 år
|
antall dissekerte lymfeknuter
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjon
Tidsramme: 3 år
|
forekomst av anasthomotiske lekkasjer
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14ur2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .