Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role podvázání dolní mezenterické tepny během laparoskopické chirurgie u karcinomu rektosigmatu

4. června 2018 aktualizováno: DANIELE CROCETTI, University of Roma La Sapienza

Hodnocení role ligace dolní mezenterické tepny při laparoskopické operaci rektosigmoidních tumorů

Během operace karcinomu sigmatu nebo rekta je povinná disekce lymfatických uzlin na počátku dolní mezenterické tepny. Nicméně ligace původu IMA by měla ohrozit prokrvení levého tračníku a ovlivnit anastomózu. Cílem tohoto retrospektivního hodnocení je srovnání vysoké a nízké ligace IMA se zachováním LCA, se skeletonizací původu IMA nebo bez ní při laparoskopické kolorektální resekci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Roma, Itálie, 00161
        • Policlinico Umberto I

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti postižení klinickým stádiem I-III karcinomu sigmatu a rekta.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • karcinom stadia I-III

Kritéria vyloučení:

  • etapa IV
  • Urgentní resekce
  • přechod na otevřenou chirurgii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Vysoká ligace dolní mezenterické tepny
Postup: Laparoskopická kolorektální resekce
Skupina 1: laparoskopická resekce mezenterické tepny se standardní ligací mezenterické tepny v jejím počátku Skupina 2: Laparoskopická resekce rektosigmatu s nízkou ligací a. mezenterica inferior a její skeletonizací s en bloc odstraněním všech lymfatických uzlin
Skupina 2
Nízká ligace a. mezenterica inferior se skeletonizací v jejím počátku
Postup: Laparoskopická kolorektální resekce
Skupina 1: laparoskopická resekce mezenterické tepny se standardní ligací mezenterické tepny v jejím počátku Skupina 2: Laparoskopická resekce rektosigmatu s nízkou ligací a. mezenterica inferior a její skeletonizací s en bloc odstraněním všech lymfatických uzlin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost disekce lymfatických uzlin
Časové okno: 3 roky
počet vypreparovaných lymfatických uzlin
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace
Časové okno: 3 roky
výskyt anastomotických úniků
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Roma La Sapienza

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14ur2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laparoskopická kolorektální resekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit