(HCT) 및 새로운 면역 요법에서 면역 및 미생물 재구성 모니터링
2023년 8월 16일 업데이트: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
조혈 세포 이식(HCT) 및 새로운 면역 요법에서 면역 및 미생물 재구성 모니터링
이 프로토콜은 면역 체계의 상관 연구를 수행하기 위해 프리메이슨 암 센터에서 조혈 세포 이식(HCT) 또는 새로운 면역 요법 환자 및 기증자로부터 얻은 체액 및 조직 샘플을 수집, 저장 및 배포하는 메커니즘 역할을 합니다. , 그리고 그들의 상호 작용.
유체(혈액, 소변, 타액, 뇌척수액, 기관지폐포 세척액을 포함하되 이에 국한되지 않음) 샘플 로그인, 처리, 라벨 재지정 및 보관은 Masonic Cancer Center(MCC) Translational Therapy Lab(TTL)에서 수행합니다.
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
관찰
등록 (실제)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미네소타 대학교 혈액 및 골수 이식 프로그램에서 치료를 받는 모든 환자
설명
포함 기준:
- HCT 또는 기타 세포 치료/면역 치료를 받을 계획인 환자
- 동종 관련 기증자
- 0-80세
- 자발적인 서면 동의서에 서명할 의지와 능력
제외 기준:
- 의료 기록에 연구 참여를 거부한 것으로 표시된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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면역 및 미생물 재구성
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헤파린 처리된 혈액 60ml 혈청 10ml
완두콩만한 양
10ml
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심각한 전신 바이러스 감염에 의해 유발되는 면역 반응
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헤파린 처리된 혈액 60ml 혈청 10ml
10ml
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급성 이식편대숙주병에 의해 유발되는 면역 반응
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헤파린 처리된 혈액 60ml 혈청 10ml
완두콩만한 양
직장구불결장 부위 선호
2-4mm 펀치
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만성 이식편대숙주병에 의해 유발되는 면역 반응
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헤파린 처리된 혈액 60ml 혈청 10ml
2-4mm 펀치
미생물 연구를 위한 관련 피부, 입 및/또는 안구 면봉
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재발에 의해 유발되는 면역 반응
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헤파린 처리된 혈액 60ml 혈청 10ml
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사이토카인 방출 증후군에 의해 유발되는 면역 반응
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헤파린 처리된 혈액 60ml 혈청 10ml
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동종 관련 기증자 샘플
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헤파린 처리된 혈액 60ml 혈청 10ml
완두콩만한 양
10ml
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세포 치료 제품
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최대 10ml의 성분채집 제품
제품 및 초기 백 세척이 주입된 후 주입 백에서 두 번째 세척 또는 최대 10ml의 최종 셀룰러 제품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HCT 후 면역 기능
기간: 7 년
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호중구 회복의 부각
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7 년
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HCT 후 면역 기능
기간: 7 년
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림프구 및 단핵구 하위 집합 회복의 발생률
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7 년
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HCT 후 면역 기능
기간: 7 년
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등급 II-IV 급성 GVHD의 발생률
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7 년
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HCT 후 면역 기능
기간: 7 년
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CMV 재활성화 발생률
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7 년
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세포치료/면역치료 후 면역기능
기간: 7 년
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호중구 회복의 부각
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7 년
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세포치료/면역치료 후 면역기능
기간: 7 년
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림프구 및 단핵구 하위 집합 회복의 발생률
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7 년
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세포치료/면역치료 후 면역기능
기간: 7 년
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사이토카인 방출 증후군(CRS)의 발생률
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7 년
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면역 매개변수의 상관 관계
기간: 7 년
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림프구 표현형, 특히 자연 살해 세포 하위 집합과 바이러스 항원에 대한 림프구 반응을 연관시킵니다.
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7 년
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HCT 결과와 미생물 변화 및 숙주와의 상호 작용을 연관시킵니다.
기간: 7 년
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HCT 결과와 미생물 변화 및 숙주와의 상호 작용을 연관시킵니다.
|
7 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017NTLS045
- MT2017-12 (기타 식별자: Masonic Cancer Center, University of Minnesota)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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