Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie odbudowy immunologicznej i mikrobiologicznej w (HCT) i nowatorskich immunoterapiach

16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Monitorowanie rekonstytucji immunologicznej i mikrobiologicznej w transplantacji komórek krwiotwórczych (HCT) i nowatorskich immunoterapiach

Ten protokół służy jako mechanizm do zbierania, przechowywania i dystrybucji próbek płynów ustrojowych i tkanek uzyskanych od pacjentów po przeszczepie komórek krwiotwórczych (HCT) lub nowej immunoterapii i ich dawców w Masońskim Centrum ds. i ich interakcje. Logowanie, przetwarzanie, ponowne etykietowanie i przechowywanie próbek płynów (w tym między innymi krwi, moczu, śliny, płynu mózgowo-rdzeniowego, płynu z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego) wykonuje Masonic Cancer Center (MCC) Translational Therapy Lab (TTL).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Shernan Holtan, MD
  • Numer telefonu: 612-301-1095
  • E-mail: sgholtan@umn.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota Masonic Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci objęci opieką w ramach Programu Transplantacji Krwi i Szpiku Uniwersytetu w Minnesocie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci planujący poddanie się HCT lub innej terapii/immunoterapii komórkowej
  • Dawcy spokrewnieni allogenicznie
  • Wiek 0-80 lat
  • Chęć i możliwość podpisania dobrowolnej pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, których dokumentacja medyczna wskazuje, że zrezygnowali z udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rekonstytucja immunologiczna i mikrobiologiczna
Test diagnostyczny: Próbka krwi
60 ml heparynizowanej krwi 10 ml surowicy
Test diagnostyczny: Próbka kału
ilość wielkości grochu
Test diagnostyczny: Próbka moczu
10 ml
Odpowiedź immunologiczna wyzwalana przez ciężką, ogólnoustrojową infekcję wirusową
Test diagnostyczny: Próbka krwi
60 ml heparynizowanej krwi 10 ml surowicy
Test diagnostyczny: Płyn do płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BAL).
10 ml
Odpowiedź immunologiczna wyzwalana przez ostrą chorobę przeszczep przeciwko gospodarzowi
Test diagnostyczny: Próbka krwi
60 ml heparynizowanej krwi 10 ml surowicy
Test diagnostyczny: Próbka kału
ilość wielkości grochu
Test diagnostyczny: Biopsja przewodu pokarmowego x 2-4
preferowane miejsce odbytniczo-esicze
Test diagnostyczny: Biopsja skóry
Dziurkacz 2-4 mm
Odpowiedź immunologiczna wyzwalana przez przewlekłą chorobę przeszczep przeciw gospodarzowi
Test diagnostyczny: Próbka krwi
60 ml heparynizowanej krwi 10 ml surowicy
Test diagnostyczny: Biopsja skóry
Dziurkacz 2-4 mm
Test diagnostyczny: Wymaz ze skóry, ust i/lub oczu
Wymaz ze skóry, ust i/lub oczu do badań mikrobiomu
Odpowiedź immunologiczna wyzwalana przez nawrót
Test diagnostyczny: Próbka krwi
60 ml heparynizowanej krwi 10 ml surowicy
Odpowiedź immunologiczna wyzwalana przez zespół uwalniania cytokin
Test diagnostyczny: Próbka krwi
60 ml heparynizowanej krwi 10 ml surowicy
Próbki pokrewnych dawców allogenicznych
Test diagnostyczny: Próbka krwi
60 ml heparynizowanej krwi 10 ml surowicy
Test diagnostyczny: Próbka kału
ilość wielkości grochu
Test diagnostyczny: Próbka moczu
10 ml
Produkty terapii komórkowej
Test diagnostyczny: Produkt z aferezy
Do 10 ml produktu z aferezy
Test diagnostyczny: Końcowy produkt komórkowy
Drugie płukanie worka infuzyjnego po infuzji produktu i wstępnego płukania worka lub do 10 ml końcowego produktu komórkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja odpornościowa po HCT
Ramy czasowe: 7 lat
Częstość odzyskiwania neutrofili
7 lat
Funkcja odpornościowa po HCT
Ramy czasowe: 7 lat
Częstość odzyskiwania podzbioru limfocytów i monocytów
7 lat
Funkcja odpornościowa po HCT
Ramy czasowe: 7 lat
Częstość występowania ostrej GVHD stopnia II-IV
7 lat
Funkcja odpornościowa po HCT
Ramy czasowe: 7 lat
Częstość reaktywacji CMV
7 lat
Funkcja odpornościowa po terapii komórkowej/immunoterapii
Ramy czasowe: 7 lat
Częstość odzyskiwania neutrofili
7 lat
Funkcja odpornościowa po terapii komórkowej/immunoterapii
Ramy czasowe: 7 lat
Częstość odzyskiwania podzbioru limfocytów i monocytów
7 lat
Funkcja odpornościowa po terapii komórkowej/immunoterapii
Ramy czasowe: 7 lat
Częstość występowania zespołu uwalniania cytokin (CRS)
7 lat
Skoreluj parametry odpornościowe
Ramy czasowe: 7 lat
Skoreluj fenotypy limfocytów, w szczególności podzbiory komórek NK i odpowiedź limfocytów na antygen wirusowy.
7 lat
Skoreluj zmiany mikroflory i ich interakcje z gospodarzem z wynikami HCT
Ramy czasowe: 7 lat
Skoreluj zmiany mikroflory i ich interakcje z gospodarzem z wynikami HCT
7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017NTLS045
  • MT2017-12 (Inny identyfikator: Masonic Cancer Center, University of Minnesota)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom uwalniania cytokin

Badania kliniczne na Próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj