Immuunijärjestelmän ja mikrobien palautumisen seuranta (HCT) ja uusissa immunoterapioissa
keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Immuunijärjestelmän ja mikrobien palautumisen seuranta hematopoieettisten solujen siirtämisessä (HCT) ja uusissa immunoterapioissa
Tämä protokolla toimii mekanismina kerätä, varastoida ja jakaa kehon neste- ja kudosnäytteitä, jotka on saatu Hematopoietic Cell Transplant (HCT) -potilailta tai uusilta immunoterapiapotilailta ja heidän luovuttajiltaan vapaamuurarien syöpäkeskuksessa, jotta voidaan suorittaa korrelatiivisia tutkimuksia immuunijärjestelmästä, mikrobiotosta. ja niiden vuorovaikutusta.
Nestenäytteen (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, veri, virtsa, sylki, aivo-selkäydinneste, bronkoalveolaarinen huuhteluneste) näytteen sisäänkirjautumisen, käsittelyn, uudelleenmerkinnän ja varastoinnin suorittaa Masonic Cancer Center (MCC) Translational Therapy Lab (TTL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Verinäyte
- Diagnostinen testi: Ulostenäyte
- Diagnostinen testi: Virtsanäyte
- Diagnostinen testi: Bronkoalveolaarinen huuhteluneste (BAL).
- Diagnostinen testi: Ruoansulatuskanavan biopsia x 2-4
- Diagnostinen testi: Ihon biopsia
- Diagnostinen testi: Iho-, suu- ja/tai silmäpuikko
- Diagnostinen testi: Afereesituote
- Diagnostinen testi: Lopullinen solutuote
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka saavat hoitoa Minnesotan yliopiston veren ja luuytimen siirtoohjelmassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka suunnittelevat HCT:tä tai muuta soluhoitoa/immunoterapiaa
- Allogeeniset sukulaiset luovuttajat
- Ikäraja 0-80
- Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan vapaaehtoisen kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden sairauskertomus osoittaa, että he ovat kieltäytyneet tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Immuunijärjestelmä ja mikrobien uudelleenmuodostaminen
|
60 ml heparinisoitua verta 10 ml seerumia
herneen kokoinen määrä
10 ml
|
|
Immuunivaste, jonka laukaisee vakava, systeeminen virusinfektio
|
60 ml heparinisoitua verta 10 ml seerumia
10 ml
|
|
Immuunivaste, jonka laukaisee akuutti siirrännäis-isäntätauti
|
60 ml heparinisoitua verta 10 ml seerumia
herneen kokoinen määrä
rektosigmoidikohta suositeltava
2-4 mm lävistys
|
|
Kroonisen siirrännäis-isäntätaudin laukaisema immuunivaste
|
60 ml heparinisoitua verta 10 ml seerumia
2-4 mm lävistys
Mukana iho-, suu- ja/tai silmäpuikko mikrobiotatutkimuksia varten
|
|
Relapsin laukaisema immuunivaste
|
60 ml heparinisoitua verta 10 ml seerumia
|
|
Sytokiinien vapautumisoireyhtymän laukaisema immuunivaste
|
60 ml heparinisoitua verta 10 ml seerumia
|
|
Allogeeniset liittyvät luovuttajanäytteet
|
60 ml heparinisoitua verta 10 ml seerumia
herneen kokoinen määrä
10 ml
|
|
Soluterapiatuotteet
|
Jopa 10 ml afereesituotetta
Toinen pesu infuusiopussista tuotteen ja pussin ensimmäisen pesun jälkeen tai enintään 10 ml lopullista solutuotetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunitoiminta HCT:n jälkeen
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Neutrofiilien palautumisen ilmaantuvuus
|
7 vuotta
|
|
Immuunitoiminta HCT:n jälkeen
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Lymfosyyttien ja monosyyttien alajoukon palautumisen ilmaantuvuus
|
7 vuotta
|
|
Immuunitoiminta HCT:n jälkeen
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Asteen II-IV akuutin GVHD:n ilmaantuvuus
|
7 vuotta
|
|
Immuunitoiminta HCT:n jälkeen
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
CMV-reaktivaation ilmaantuvuus
|
7 vuotta
|
|
Immuunitoiminta soluterapian/immunoterapian jälkeen
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Neutrofiilien palautumisen ilmaantuvuus
|
7 vuotta
|
|
Immuunitoiminta soluterapian/immunoterapian jälkeen
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Lymfosyyttien ja monosyyttien alajoukon palautumisen ilmaantuvuus
|
7 vuotta
|
|
Immuunitoiminta soluterapian/immunoterapian jälkeen
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Sytokiinien vapautumisoireyhtymän (CRS) ilmaantuvuus
|
7 vuotta
|
|
Korreloi immuuniparametrit
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Korreloi lymfosyyttien fenotyypit, erityisesti luonnolliset tappajasolujen alaryhmät ja lymfosyyttien vaste virusantigeenille.
|
7 vuotta
|
|
Korreloi mikrobiotan muutokset ja niiden vuorovaikutukset isännän kanssa HCT:n tuloksiin
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Korreloi mikrobiotan muutokset ja niiden vuorovaikutukset isännän kanssa HCT:n tuloksiin
|
7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Keuhkoputken sairaudet
- Shokki
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkoputkentulehdus
- Obliterans keuhkoputkentulehdus
- Bronkioliitti
- Keuhkokuumeen järjestäminen
- Virussairaudet
- Siirrännäinen vs. isäntätauti
- Sytokiinien vapautumisoireyhtymä
- Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymä
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Dimerkaproli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017NTLS045
- MT2017-12 (Muu tunniste: Masonic Cancer Center, University of Minnesota)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .