미숙아의 발관 후 비강 고주파 제트 환기(nHFJV)
초저체중 출생아는 인공호흡기로 인한 폐손상 및 BPD의 위험 요소인 기계 환기 및 다중 삽관의 연장 기간이 필요할 위험이 증가합니다. 따라서 폐 손상의 위험을 줄이면서 이러한 고위험 조산아에게 효과적으로 산소를 공급하고 환기시킬 수 있는 호흡 지원 방법을 조사하는 것이 중요합니다. 비강 고주파 인공호흡은 저체중 출생아의 호흡 부전 위험을 감소시킬 수 있는 잠재적 중재 중 하나입니다. 소규모 연구에서 영아의 단기간에 효과적인 호흡 지원이 나타났지만 이러한 연구에서는 비강 고주파 진동 환기를 사용합니다. 조사관이 아는 한, 이 고위험 집단에서 비강 고주파 제트 환기의 사용을 조사한 발표된 연구는 없습니다.
비침습적 고주파 인공호흡(HFV)의 사용은 다른 비침습적 인공호흡기 모드의 실패 후 구조 방법 또는 발관 후 성공률을 높이는 수단으로 설명되었습니다. 침습적 고주파 환기로 사용되는 경우 고주파 진동 환기(HFOV) 또는 고주파 제트 환기(HFJV)는 초생리학적 호흡률과 작은 일회 호흡량을 활용하여 기존의 환기 모드보다 폐 손상을 덜 유발합니다.
기계적 신생아 폐 모델을 사용하여 비강 HFV는 기존 NIPPV와 비교할 때 CO2 제거가 향상되었습니다. Kurt Albertine 실험실의 동물 연구에서는 조산아 모델의 기계 환기 그룹에 비해 고주파 비강 환기 그룹의 환기 및 산소 공급이 개선되어 조직학적으로 더 나은 폐포 형성을 유도하는 것으로 나타났습니다.
연구자들은 매우 미숙아를 nHFJV로 발관하면 NIPPV로 발관된 영아에 비해 재삽관 비율이 크게 감소할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
- Primary Children's Hospital
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- GA 24 0/7 ~ 28 6/7주
- 24시간 이내에 동기화된 간헐적 강제 인공호흡(SIMV) 또는 고주파 인공호흡(HFV, HFOV 또는 HFJV 포함)에 삽관
- 생후 72시간 이내 발관 계획
- INSURE 방법(Intubation-Surfactant-Extubation)을 통해 계면활성제 대체 요법을 위해 삽관된 유아는 자격이 있습니다.
- 부모/법적 보호자의 동의를 얻은 경우
제외 기준:
- 주요 선천적 및/또는 염색체 이상
- 상부 구인두 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비강 고주파 제트 환기(nHFJV)
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Rusch 라텍스 비인두 기도를 통해 Bunnell Life Pulse 고주파 JET 인공호흡기를 통해 제공되는 비침습성 고주파 제트 환기
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활성 비교기: 비강 간헐적 양압 환기(NIPPV)
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Hudson 프롱을 통해 기존 인공호흡기를 통해 전달되는 비침습적 양압 인공호흡
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습적 기계 환기에 대한 재삽관 비율은 72시간입니다.
기간: 72시간
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연구 개입 시작 후 처음 72시간 동안 재삽관이 필요한 참가자의 수를 양군 간에 비교합니다.
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도 내지 중증 기관지폐 이형성증(BPD)의 비율
기간: 6~12주
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2001년 NICHD 합의 회의에서 정의한 교정 재태 기간 36주에 고도 교정 유무에 관계없이 중등도에서 중증 BPD로 진단된 영아의 수를 양 군 간에 비교합니다.
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6~12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bradley Yoder, MD, University of Utah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 109858
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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