Nenän korkeataajuinen suihkuventilaatio (nHFJV) ekstuboinnin jälkeen keskosilla
Erittäin pienipainoisilla vauvoilla on lisääntynyt riski vaatia pitkäkestoista mekaanista ventilaatiota ja useita intubaatioita, jotka molemmat ovat hengityslaitteen aiheuttaman keuhkovaurion ja BPD:n riskitekijöitä. Siksi on tärkeää tutkia hengitystukimenetelmiä, jotka pystyvät tehokkaasti hapettamaan ja ventiloimaan nämä suuren riskin keskoset vähentäen samalla heidän keuhkovaurion riskiään. Nenän korkeataajuinen ventilaatio on yksi mahdollinen toimenpide, joka voi vähentää hengitysvajauksen riskiä erittäin pienipainoisilla vauvoilla. Pienet tutkimukset ovat osoittaneet tehokkaan hengitystuen lyhyitä aikoja vauvoilla, mutta näissä tutkimuksissa käytetään nenän korkeataajuista värähtelevää ventilaatiota. Tutkijoiden tietojen mukaan ei ole julkaistu tutkimuksia, joissa tarkastellaan nenän korkeataajuisen suihkuhengityksen käyttöä tässä suuren riskin väestössä.
Non-invasiivisen suurtaajuisen ventilaation (HFV) käyttöä on kuvattu pelastusmenetelmänä muiden ei-invasiivisten ventilaattoritilojen epäonnistumisen jälkeen tai keinona parantaa onnistumista ekstuboinnin jälkeen. Kun sitä käytetään invasiivisena korkeataajuisena ventilaationa, korkeataajuinen värähtelevä ventilaatio (HFOV) tai korkeataajuinen suihkuventilaatio (HFJV) hyödyntää suprafysiologista hengitystiheyttä ja pieniä hengityksen tilavuuksia, minkä on osoitettu aiheuttavan vähemmän keuhkovaurioita kuin perinteiset ventilaatiotavat.
Käyttämällä mekaanista vastasyntyneen keuhkomallia nenän HFV on parantanut CO2:n poistoa verrattuna perinteiseen NIPPV:hen. Eläintutkimukset Kurt Albertinen laboratoriossa ovat osoittaneet parantuneen ventilaation ja hapetuksen korkean taajuuden nenäventilaatioryhmässä verrattuna mekaaniseen ventilaatioryhmään ennenaikaisen karitsan mallissa, mikä johtaa parempaan histologisesti havaittuun alveolaarisen muodostukseen.
Tutkijat olettavat, että hyvin keskosten ekstubaatio nHFJV:hen vähentää merkittävästi uudelleenintubaatiota verrattuna niihin vauvoihin, jotka on ekstuboitu NIPPV:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- Primary Children's Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 24 0/7 - 28 6/7 viikkoa GA
- Intuboitu 24 tunnin sisällä elämästä synkronoituun jaksoittaiseen pakolliseen ventilaatioon (SIMV) tai korkeataajuiseen ventilaatioon (HFV, mukaan lukien HFOV tai HFJV)
- Suunnittele ekstubaatio 72 tunnin sisällä elämästä
- Imeväiset, jotka on intuboitu surfaktanttikorvaushoitoon INSURE-menetelmällä (Intubation-Surfactant-Extubation) ovat kelvollisia
- Suostumus saatu vanhemmalta/huoltajalta
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret synnynnäiset ja/tai kromosomipoikkeamat
- Ylemmän orofaryngeaaliset poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nenän korkeataajuinen suihkuventilaatio (nHFJV)
|
Non-invasiivinen korkeataajuinen suihkuventilaatio Bunnell Life Pulse -korkeataajuisen JET-hengityslaitteen kautta Rusch-lateksista nenänielun hengitysteiden kautta
|
|
Active Comparator: Nenän ajoittainen ylipaineventilaatio (NIPPV)
|
Non-invasiivinen ylipainehengitys toimitetaan perinteisen ventilaattorin kautta Hudson-piikkojen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
72 tunnin retubaationopeus invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Niiden osallistujien lukumäärää, jotka piti intuboida uudelleen ensimmäisten 72 tunnin aikana tutkimuksen aloittamisesta, verrataan molempien käsien välillä.
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskivaikean tai vaikean bronkopulmonaarisen dysplasian (BPD) esiintyvyys
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
|
Niiden imeväisten lukumäärää, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea BPD, arvioituna 36 viikon korjatussa raskausiässä vuoden 2001 NICHD:n konsensuskonferenssissa määritellyllä korkeuskorjauksella ja ilman, verrataan molempien käsivarsien välillä.
|
6-12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bradley Yoder, MD, University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Hengityksen vajaatoiminta
- Ennenaikainen Synnytys
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 109858
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .