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상부 3분의 1 요관 결석 관리에서 ESWL 대 URS

2018년 6월 6일 업데이트: Mostafa Mohamed Atef Abdelaziz Mostafa, Assiut University

상부 3차 요관결석 관리에 있어 체외충격파쇄석술과 요관경의 비교 연구

상부 3분의 1 요관 결석 관리를 위한 두 가지 치료법(요관경 검사 및 체외 충격파 쇄석술) 비교 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

큰 매복 상부 요관 결석은 네 번째 요추의 아래쪽 가장자리 위에 위치한 결석으로 정의되며 최소 6주 동안 같은 부위에 고정되어 있습니다. 또한 수신증과 관련이 있거나 정맥 요로조영술(IVU)에서 조영제가 결석 아래로 통과하는 것을 방지합니다. 또한 초기 시도에서 가이드와이어나 카테터를 결석 너머로 통과시킬 수 없습니다. 크게 매복된 근위부 요관 결석 환자의 치료는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 근위 요관 결석의 치료를 위한 수술 옵션에는 체외 충격파 쇄석술(ESWL), 요관경 검사, PCNL 및 드물게 복강경 또는 개복 수술이 포함됩니다. 모든 기술에는 고유한 한계가 있습니다. 본 연구의 목적은 매복된 근위 요관 결석에 대한 체외 충격파 쇄석술(ESWL)과 요관경 검사의 두 가지 주요 치료 절차의 결과와 합병증을 비교하고 평가하는 것입니다.

체외 충격파 쇄석술(ESWL)과 요관경 검사는 근위부 요관 결석 관리에 있어 두 가지 일반적인 방식입니다.유럽 비뇨기과 협회(EAU)와 미국 비뇨기과 협회(AUA) 지침에서는 URS 또는 ESWL을 1차 치료 옵션으로 권장했습니다.ESWL은 요로 결석, 특히 요관 상부 1/3에 위치한 결석에서 효과적이고 비침습적인 치료 방법입니다. 소구경, 반강성 및 가요성 내시경과 홀뮴:YAG 레이저. 오늘날 비뇨기과 의사가 직면한 가장 큰 딜레마는 ESWL과 URS 중에서 선택하는 것입니다. 여러 가지 요인이 ESWL의 최종 결과에 영향을 미치며 여러 번의 실패한 세션 후에도 조각화가 발생하지 않으면 스톤은 ESWL 저항성으로 간주됩니다. 케이스는 ESWL 실패로 간주되어 환자는 URS를 겪습니다. URS는 ESWL 내성 결석의 경우 구제 또는 2차 치료 옵션으로 설명되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

총 60건의 사례가 ESWL 또는 URS에 무작위로 할당됩니다.

설명

포함 기준:

- 이 연구에는 체질량 지수가 30 kg/m2 이하이고 상부 요관 결석이 1 cm 이상이고 밀도가 약 900 - 1100 HU인 18-70세 연령 그룹의 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 원위 폐쇄가 있는 환자
  • 매복결석 : 매복결석이란 부수적인 조치 없이는 가이드와이어가 통과하지 못하는 결석 및/또는 요관경을 이용한 강제 관주에도 움직이지 않는 결석을 말한다.
  • 현저한 수신증: 신우와 꽃받침 사이의 경계가 소실된 신우와 꽃받침의 심한 팽창/풍선 및 피질 간질로 보이는 신장 위축
  • 방사선 투과성 결석
  • 임신
  • 어린이의 결석
  • 척추 기형
  • 병적 비만
  • 아스피린 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
상부 요관 결석 환자
상부 요관 결석이 1cm 이상, 1000 HU 이상인 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상부 3분의 1 요관 결석에 대한 최선의 관리 식별
기간: 2 년
상요관결석 관리를 위한 체외충격파쇄석술과 요관경 검사의 유사결석 비교를 통한 비교적 소규모 연구집단의 Matched Pair 분석
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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