ESWL vs URS ylemmän kolmannen virtsakiven hoidossa
Ekstrakorporaalisen shokkiaallon litotripsian ja ureteroskopian vertaileva tutkimus ylemmän kolmannen virtsaputken kiven hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuri kolhiintunut ylempi virtsanjohdinkivi määritellään kiveksi, joka sijaitsee neljännen lannenikaman alareunan yläpuolella ja pysyy kiinnitettynä samassa paikassa vähintään kuuden viikon ajan. Lisäksi se liittyy hydronefroosiin ja/tai estää varjoainetta kulkeutumasta hammaskiven alapuolelle suonensisäisessä urografiassa (IVU). Lisäksi on mahdotonta viedä ohjauslankaa tai katetria kiven ulkopuolelle alkuyrityksillä. Potilaiden, joilla on suuri iskenyt proksimaalinen virtsanjohtimen kivi, hoito on edelleen kiistanalaista; proksimaalisten virtsanjohtimien kivien hoidon kirurgisia vaihtoehtoja ovat ekstrakorporaalinen shokkiaallon litotripsia (ESWL), ureteroskopia, PCNL ja harvoin laparoskooppinen tai avoin leikkaus. Jokaisella tekniikalla on omat rajoituksensa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ja arvioida kahden pääasiallisen proksimaalisen virtsaputken kiven hoitotoimenpiteen, ekstrakorporaalisen shokkiaallon litotripsian (ESWL) ja ureteroskopian, tuloksia ja komplikaatioita.
Kehonulkoinen shokkiaallon litotripsia (ESWL) ja ureteroskopia ovat kaksi yleistä menetelmää proksimaalisen ureteraalikiven hoidossa. European Association of Urology (EAU) ja American Urological Association (AUA) ovat suositelleet URS:ää tai ESWL:ää ensilinjan hoitovaihtoehtoina. ESWL on tehokas ja ei-invasiivinen hoitomenetelmä virtsaputken kivitaudissa, erityisesti virtsanjohtimien yläkolmanneksessa sijaitsevissa kivissä. URS on kuitenkin ESWL:ään verrattuna invasiivisempi tekniikka. pienikaliiperiset, puolijäykät ja joustavat endoskoopit sekä holmium:YAG-laser. Nykyään urologien suurin dilemma on valita ESWL:n ja URS:n välillä. Useat tekijät vaikuttavat ESWL:n lopullisiin tuloksiin. Jos pirstoutumista ei tapahdu useiden epäonnistuneiden istuntojen jälkeen, kiveä pidetään ESWL-kestävänä; tapaus katsotaan ESWL-epäonnistuneeksi, ja siksi potilaalle tehdään URS.URS:ia on kuvattu pelastus- tai toisen linjan hoitovaihtoehdoksi ESWL-resistenttien hammaskivien tapauksissa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuu 18–70-vuotiaita potilaita, joiden painoindeksi on enintään 30 kg/m2 ja joiden ylävirtsaputken kivi on vähintään 1 cm ja tiheys noin 900–1100 HU
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on distaalinen ahtauma
- Törmäytyneet kivet: Törmäytynyt kivi määritellään kiveksi, jonka ohjauslanka ei kulje ilman lisätoimenpiteitä ja/tai kiveksi, joka ei liiku, kun voimakas huuhtelu kohdistetaan ureteroskooppisesti
- Merkittävä hydronefroosi: munuaisaltaan ja verhojen karkea laajentuminen/pallon muodostuminen, jossa munuaislantion ja verhojen väliset rajat menetetään ja munuaisten surkastuminen nähdään aivokuoren ohenemisena
- Säteilyä läpikuultavia kiviä
- Raskaus
- Kivet lapsissa
- Selkärangan epämuodostuma
- Sairaalloisen lihavuuden
- Aspiriinia saaneet potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on ylempi virtsaputken kiviä
Potilaat, joilla on yli 1 cm ylemmän virtsanjohtimen kiviä ja 1000 HU
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tunnistaa paras hoito ylemmän kolmannen virtsanjohdinkiville
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kehonulkoisen shokkiaallon litotripsian ja ureteroskopian sovitettu parianalyysi ylempien virtsaputken hammaskiven hoitoon suhteellisen pienellä tutkimusryhmällä vertaamalla samankaltaisia kiviä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ureteric stones
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsaputken kivet
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterUroGen Pharma Ltd.Ei ole enää käytettävissäUrothelial Carcinoma ureteral SijaintiYhdysvallat
-
Adva-TecUniversity of British ColumbiaValmisYksipuolinen ureteral Stone | Munuaiskivifragmentit ≤ 2 mmKanada