ESWL vs URS a felső harmadik húgykövek kezelésében
Extrakorporális lökéshullám-litotripszia és ureteroszkópia összehasonlító vizsgálata a felső harmadik húgykövek kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A nagy ütést okozó felső ureter fogkő a negyedik ágyéki csigolya alsó határa felett elhelyezkedő kő, amely legalább hat hétig ugyanazon a helyen marad. Ezenkívül hidronephrosishoz kapcsolódik, és/vagy megakadályozza, hogy a kontrasztanyag a fogkő alá kerüljön intravénás urográfia (IVU) során. Ezen túlmenően a vezetődrót vagy a katéter képtelen a kövön túl a kezdeti próbálkozások során. Továbbra is ellentmondásos a nagy ütést okozó proximális húgycsőkővel rendelkező betegek kezelése; A proximális húgycsőkövek kezelésének műtéti lehetőségei közé tartozik az extracorporalis lökéshullámú litotripszia (ESWL), az ureteroszkópia, a PCNL és ritkán a laparoszkópos vagy nyílt műtét. Minden technikának megvannak a maga korlátai. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa és értékelje az érintett proximális uretercalculus két fő kezelési eljárásának, az extracorporális lökéshullámú litotripsziának (ESWL) és az ureteroszkópiának a kimenetelét és szövődményeit.
Az extrakorporális lökéshullám litotripszia (ESWL) és az ureteroszkópia a proximális ureterkalkuli kezelésének két gyakori módja. Az Európai Urológiai Szövetség (EAU) és az Amerikai Urológiai Szövetség (AUA) irányelvei az URS-t vagy az ESWL-t ajánlották első vonalbeli kezelési lehetőségként. ESWL is hatékony és non-invazív kezelési módszer urolithiasisban, különösen az ureterek felső harmadában elhelyezkedő kövekben. Az URS azonban az ESWL-hez képest invazívabb technika, az URS a proximális ureter kövök leghatékonyabb kezelési módszere lett a kialakulása után. kis kaliberű, félmerev és flexibilis endoszkópokkal és a holmium:YAG lézerrel. Ma az urológusok előtt álló legnagyobb dilemma az ESWL és az URS közötti választás. Számos tényező befolyásolja az ESWLand végeredményét. Ha több sikertelen munkamenet után sem történik töredezettség, a kő ESWL-rezisztensnek minősül; az eset ESWL-kudarcnak minősül, ezért a beteg URS-en esik át. Az URS-t mentő vagy második vonalbeli kezelési lehetőségként írták le ESWL-rezisztens fogkő esetén
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba 18-70 éves korcsoportba tartozó, legfeljebb 30 kg/m2 testtömeg-indexű, 1 cm-nél nagyobb, 900-1100 HU sűrűségű felső ureterkövekkel rendelkező betegeket vonnak be.
Kizárási kritériumok:
- Distális obstrukcióban szenvedő betegek
- Ütött kövek: Az ütközött kő olyan kő, amelyen a vezetődrót nem megy át kiegészítő intézkedések nélkül, és/vagy olyan kő, amely nem mozdul, ha uréteroszkópiával erőteljes öntözést alkalmaznak.
- Jelentős hidronephrosis: a vesemedence és a kehely durva kitágulása/ballonosodása, a vesemedence és a kehely közötti határok elvesztésével, valamint a kéreg elvékonyodásával járó vese atrófia
- Radiolucens kövek
- Terhesség
- Kövek a gyerekekben
- A gerinc deformitása
- Kóros elhízás
- Aszpirint szedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Felső húgycső kövekkel rendelkező betegek
1 cm-nél nagyobb felső húgycsővel és 1000 HU-val rendelkező betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
azonosítani a legjobb kezelést a felső harmadik húgycső köveinek kezelésére
Időkeret: 2 év
|
Extrakorporális lökéshullám litotripszia és ureteroszkópia páros elemzése a felső húgykövek kezelésére viszonylag kis csoporttal a hasonló kövek összehasonlításával
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ureteric stones
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .