ESWL vs URS nella gestione dei calcoli ureterali del terzo superiore
Studio comparativo della litotripsia extracorporea con onde d'urto e dell'ureteroscopia nella gestione dei calcoli del terzo ureterale superiore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il calcolo ureterale superiore di grandi dimensioni è definito come una pietra situata sopra il bordo inferiore della quarta vertebra lombare, rimanendo fissata nello stesso sito per almeno sei settimane. Inoltre, è associato all'idronefrosi e/o impedisce al mezzo di contrasto di passare sotto il calcolo all'urografia endovenosa (IVU). Inoltre, vi è l'incapacità di far passare un filo guida o un catetere oltre il calcolo ai primi tentativi. Il trattamento per i pazienti con calcolo ureterale prossimale di grandi dimensioni rimane controverso; le opzioni chirurgiche per il trattamento dei calcoli ureterali prossimali includono la litotripsia extracorporea con onde d'urto (ESWL), l'ureteroscopia, la PCNL e raramente la chirurgia laparoscopica oa cielo aperto. Ogni tecnica ha i suoi limiti. Lo scopo di questo studio è confrontare e valutare l'esito e le complicanze di due principali procedure di trattamento per i calcoli ureterali prossimali inclusi, la litotripsia extracorporea ad onde d'urto (ESWL) e l'ureteroscopia.
La litotripsia extracorporea ad onde d'urto (ESWL) e l'ureteroscopia sono due modalità comuni nella gestione dei calcoli ureterali prossimali. Le linee guida dell'Associazione europea di urologia (EAU) e dell'Associazione urologica americana (AUA) hanno raccomandato URS o ESWL come opzioni di trattamento di prima linea.ESWL è un metodo di trattamento efficace e non invasivo nell'urolitiasi, in particolare nei calcoli situati nel terzo superiore degli ureteri. Tuttavia, l'URS è una tecnica più invasiva rispetto all'ESWL, l'URS è diventato il metodo di trattamento più efficiente nei calcoli ureterali prossimali dopo lo sviluppo di endoscopi di piccolo calibro, semirigidi e flessibili e il laser Olmio:YAG. Oggi, il più grande dilemma affrontato dagli urologi è scegliere tra ESWL e URS. Numerosi fattori influenzano i risultati finali di ESWL e se non si verifica alcuna frammentazione dopo diverse sessioni infruttuose, il calcolo è considerato resistente a ESWL; il caso è considerato un fallimento dell'ESWL e il paziente viene quindi sottoposto a URS. L'URS è stato descritto come un'opzione di trattamento di salvataggio o di seconda linea nei casi di calcoli resistenti all'ESWL
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio includerà pazienti nella fascia di età di 18-70 anni con indice di massa corporea inferiore o uguale a 30 kg/m2 con calcoli dell'uretere superiore superiore o uguale a 1 cm con densità di circa 900 - 1100 HU
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ostruzione distale
- Calcoli inclusi: un calcolo incluso è definito come un calcolo in cui un filo guida non passa senza misure accessorie e/o un calcolo che non si muove quando viene applicata un'irrigazione forzata per via ureteroscopica
- Marcata idronefrosi: macroscopica dilatazione/rigonfiamento della pelvi renale e dei calici con perdita dei bordi tra la pelvi renale e i calici e atrofia renale vista come assottigliamento corticale
- Pietre radiotrasparenti
- Gravidanza
- Pietre nei bambini
- Deformità spinale
- Obesità patologica
- Pazienti in Aspirina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con calcoli ureterali superiori
Pazienti con calcoli ureterali superiori superiori a 1 cm e 1000 HU
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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identificare la migliore gestione per i calcoli del terzo uretere superiore
Lasso di tempo: 2 anni
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Analisi delle coppie appaiate della litotripsia extracorporea con onde d'urto rispetto all'ureteroscopia per la gestione dei calcoli dell'uretere superiore con un gruppo di studio relativamente piccolo confrontando pietre simili
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ureteric stones
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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