ESWL versus URS bij het beheer van bovenste derde ureterstenen
Vergelijkende studie van extracorporale schokgolflithotripsie en ureteroscopie bij de behandeling van bovenste derde uretersteen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Grote geïmpacteerde bovenste uretersteen wordt gedefinieerd als een steen die zich boven de onderrand van de vierde lendenwervel bevindt en gedurende ten minste zes weken op dezelfde plaats blijft zitten. Bovendien wordt het in verband gebracht met hydronefrose en/of voorkomt het dat contrastmiddel onder de tandsteen passeert bij intraveneuze urografie (IVU). Bovendien is het bij de eerste pogingen niet mogelijk om een voerdraad of katheter voorbij de steen te brengen. De behandeling van patiënten met een grote geïmpacteerde proximale uretersteen blijft controversieel; de chirurgische opties voor de behandeling van proximale ureterstenen omvatten extracorporale schokgolflithotripsie (ESWL), ureteroscopie, PCNL en zelden laparoscopische of open chirurgie. Elke techniek heeft zijn eigen beperkingen. Het doel van deze studie is het vergelijken en evalueren van de uitkomst en complicaties van twee hoofdbehandelingsprocedures voor geïmpacteerde proximale ureterstenen, extracorporale schokgolflithotripsie (ESWL) en ureteroscopie.
Extracorporale schokgolflithotripsie (ESWL) en ureteroscopie zijn twee veelgebruikte modaliteiten bij de behandeling van proximale uretersteen. De richtlijnen van de European Association of Urology (EAU) en de American Urological Association (AUA) hebben URS of ESWL aanbevolen als eerstelijns behandelingsopties. ESWL is een effectieve en niet-invasieve behandelingsmethode bij urolithiasis, met name bij stenen in het bovenste derde deel van de urineleiders. URS is echter een meer invasieve techniek in vergelijking met ESWL, URS werd na de ontwikkeling de meest efficiënte behandelingsmethode bij proximale ureterstenen van klein kaliber, halfstijve en flexibele endoscopen en de holmium:YAG-laser. Tegenwoordig is het grootste dilemma waarmee urologen worden geconfronteerd, de keuze tussen ESWL en URS. Een aantal factoren beïnvloeden de uiteindelijke resultaten van ESWLand als er geen fragmentatie optreedt na verschillende mislukte sessies, wordt de steen als ESWL-resistent beschouwd; de casus wordt beschouwd als een ESWL-falen en de patiënt ondergaat daarom URS.URS is beschreven als een bergings- of tweedelijnsbehandelingsoptie in gevallen van ESWL-resistente stenen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De studie omvat patiënten in de leeftijdsgroep van 18-70 jaar met een body mass index van minder dan of gelijk aan 30 kg/m2 met bovenste ureterstenen van meer dan of gelijk aan 1 cm met een dichtheid van ongeveer 900 - 1100 HU
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met distale obstructie
- Geïmpacteerde stenen: Een geïmpacteerde steen wordt gedefinieerd als een steen waarbij een voerdraad niet passeert zonder aanvullende maatregelen en/of een steen die niet beweegt wanneer krachtige irrigatie ureteroscopisch wordt toegepast.
- Duidelijke hydronefrose: grove verwijding/ballonvorming van het nierbekken en de nierkelken met verlies van grenzen tussen het nierbekken en de nierkelken en nieratrofie gezien als corticale verdunning
- Radiolucente stenen
- Zwangerschap
- Stenen bij kinderen
- Spinale misvorming
- Morbide obesitas
- Patiënten op aspirine
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met bovenste ureterstenen
Patiënten met bovenste ureterstenen van meer dan 1 cm en 1000 HU
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
identificeren van de beste behandeling voor bovenste derde ureterstenen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Matched Pair-analyse van extracorporale schokgolflithotripsie versus ureteroscopie voor de behandeling van bovenste uretersteen met een relatief kleine onderzoeksgroep door vergelijkbare stenen te vergelijken
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ureteric stones
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .