ESWL vs URS w leczeniu kamieni moczowodu górnego trzeciego
Badanie porównawcze pozaustrojowej litotrypsji falą uderzeniową i ureteroskopii w leczeniu kamieni moczowodu górnego trzeciego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Duży zatrzymany kamień moczowodu górnego definiuje się jako kamień zlokalizowany powyżej dolnej granicy czwartego kręgu lędźwiowego, pozostający w tym samym miejscu przez co najmniej sześć tygodni. Ponadto wiąże się z wodonerczem i/lub uniemożliwia przedostanie się środka kontrastowego pod kamień w urografii dożylnej (IVU). Ponadto przy początkowych próbach nie można przeprowadzić prowadnika lub cewnika poza kamień. Leczenie pacjentów z dużym zatrzymanym kamieniem proksymalnym moczowodu pozostaje kontrowersyjne; opcje chirurgiczne leczenia proksymalnych kamieni moczowodu obejmują pozaustrojową litotrypsję falą uderzeniową (ESWL), ureteroskopię, PCNL i rzadko laparoskopię lub operację otwartą. Każda technika ma swoje ograniczenia. Celem pracy jest porównanie i ocena wyników i powikłań dwóch głównych procedur leczenia zatrzymanych kamieni proksymalnych moczowodu: pozaustrojowej litotrypsji falą uderzeniową (ESWL) i ureteroskopii.
Pozaustrojowa litotrypsja falą uderzeniową (ESWL) i ureteroskopia to dwie popularne metody leczenia kamicy moczowodu proksymalnego. Wytyczne Europejskiego Towarzystwa Urologicznego (EAU) i Amerykańskiego Towarzystwa Urologicznego (AUA) zalecają URS lub ESWL jako opcje leczenia pierwszego rzutu. skuteczna i nieinwazyjna metoda leczenia kamicy moczowej, szczególnie kamieni zlokalizowanych w górnej jednej trzeciej moczowodów. Jednak URS jest techniką bardziej inwazyjną w porównaniu z ESWL, po opracowaniu URS stała się najskuteczniejszą metodą leczenia kamicy proksymalnej moczowodu endoskopów małokalibrowych, półsztywnych i elastycznych oraz laser holmowy:YAG. Dziś największym dylematem, przed którym stoją urolodzy, jest wybór między ESWL a URS. Na ostateczne wyniki ESWLandu wpływa szereg czynników, jeśli po kilku nieudanych sesjach nie dojdzie do fragmentacji, kamień uznaje się za odporny na ESWL; przypadek zostaje uznany za niepowodzenie ESWL i dlatego pacjent przechodzi URS. URS został opisany jako opcja leczenia ratunkowego lub drugiego rzutu w przypadkach kamicy opornej na ESWL
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie obejmie pacjentów w wieku 18-70 lat z BMI mniejszym lub równym 30 kg/m2 z kamicą górnego moczowodu większą lub równą 1 cm i gęstością około 900 - 1100 HU
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niedrożnością dystalną
- Wbite kamienie: Wbity kamień jest definiowany jako kamień, w którym prowadnik nie przejdzie bez środków pomocniczych i/lub kamień, który nie porusza się po zastosowaniu silnej irygacji ureteroskopowo
- Znaczne wodonercze: duże poszerzenie/rozdęcie miedniczek nerkowych i kielichów nerkowych z utratą granic między miedniczką nerkową a kielichami oraz zanik nerek postrzegany jako ścieńczenie kory
- Kamienie promieniotwórcze
- Ciąża
- Kamienie u dzieci
- Deformacja kręgosłupa
- Chorobliwa otyłość
- Pacjenci na aspirynie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci Z Górnymi Kamieniami Moczowodowymi
Pacjenci z górnymi kamieniami moczowodu większymi niż 1 cm i 1000 HU
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zidentyfikować najlepsze postępowanie w przypadku kamieni moczowodu górnej części trzeciej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Analiza dopasowanych par pozaustrojowej litotrypsji falą uderzeniową w porównaniu z ureteroskopią w leczeniu kamicy górnego moczowodu w stosunkowo małej grupie badawczej poprzez porównanie podobnych kamieni
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ureteric stones
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .