Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ESWL vs URS i håndtering af øvre tredje ureteriske kalksten

6. juni 2018 opdateret af: Mostafa Mohamed Atef Abdelaziz Mostafa, Assiut University

Sammenlignende undersøgelse af ekstrakorporeal chokbølgelitotripsi og ureteroskopi i behandling af øvre tredje ureteralregning

sammenlignende undersøgelse af to behandlingsmodaliteter (ureteroskopi og ekstrakorporal chokbølgelithotripsi) til behandling af øvre tredjedel af urinrørssten

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Stor angrebet øvre ureteral calculus er defineret som en sten placeret over den nedre kant af den fjerde lændehvirvel, som forbliver fikseret på samme sted i mindst seks uger. Desuden er det forbundet med hydronefrose og/eller forhindrer kontrastmiddel i at passere under calculus ved intravenøs urografi (IVU). Desuden er der manglende evne til at føre en guidewire eller kateter ud over stenen ved de første forsøg. Behandlingen af ​​patienter med stor angrebet proksimal ureteral sten er fortsat kontroversiel; de kirurgiske muligheder for behandling af proksimale ureterale sten omfatter ekstrakorporal shockwave lithotripsi (ESWL), Ureteroscopy, PCNL og sjældent laparoskopisk eller åben kirurgi. Hver teknik har sine egne begrænsninger. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne og evaluere resultatet og komplikationerne af to hovedbehandlingsprocedurer for påvirkede proksimale ureteralsten, Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL) og Ureteroscopy.

Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL) og Ureteroscopy er to almindelige modaliteter i håndteringen af ​​Proximal Ureteral Calculi. European Association of Urology (EAU) og American Urological Association (AUA) retningslinjer har anbefalet URS eller ESWL som førstelinjebehandlingsmuligheder. ESWL er en effektiv og ikke-invasiv behandlingsmetode i urolithiasis, især i sten placeret i den øverste tredjedel af urinlederne. URS er imidlertid en mere invasiv teknik sammenlignet med ESWL, URS blev den mest effektive behandlingsmetode i proksimale ureteralsten efter udviklingen af lille kaliber, semi-stive og fleksible endoskoper og holmium:YAG laseren. I dag er det største dilemma, som urologer står over for, at vælge mellem ESWL og URS. En række faktorer påvirker de endelige resultater af ESWLand, hvis der ikke opstår fragmentering efter flere mislykkede sessioner, anses stenen for at være ESWL-resistent; tilfældet anses for en ESWL-fejl, og patienten gennemgår derfor URS.URS er blevet beskrevet som en rednings- eller andenlinjebehandlingsmulighed i tilfælde af ESWL-resistente tandsten

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 60 sager vil blive tildelt enten ESWL eller URS tilfældigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Undersøgelsen vil omfatte patienter i aldersgruppen 18-70 år med et kropsmasseindeks på mindre end eller lig med 30 kg/m2 med øvre ureterkalkuli på mere end eller lig med 1 cm med tæthed omkring 900 - 1100 HU

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med distal obstruktion
  • Påvirkede sten: En stødt sten er defineret som en sten, hvor en guidewire ikke vil passere uden hjælpeforanstaltninger og/eller en sten, der ikke bevæger sig, når kraftig vanding påføres ureteroskopisk
  • Udtalt hydronefrose: kraftig udvidelse/ballondannelse af nyrebækkenet og bækkenet med tab af grænser mellem nyrebækkenet og bækkenet og nyreatrofi set som kortikal udtynding
  • Radiolysende sten
  • Graviditet
  • Sten hos børn
  • Spinal deformitet
  • Sygelig fedme
  • Patienter på aspirin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med øvre ureteriske sten
Patienter med sten i øvre ureter på mere end 1 cm og 1000 HU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
identificere den bedste behandling for øvre tredjedel af urinledersten
Tidsramme: 2 år
Matchet paranalyse af ekstrakorporeal chokbølgelitotripsi versus ureteroskopi til håndtering af øvre ureteralsten med relativt lille undersøgelsesgruppe ved at sammenligne lignende sten
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

18. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ureteriske sten

3
Abonner