- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03559738
ESWL vs URS i hanteringen av övre tredje ureteriska kalksten
Jämförande studie av extrakorporeal chockvågslitotripsi och ureteroskopi vid hantering av övre tredjedels ureteralsten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Stor påverkad övre uretärtandsten definieras som en sten som ligger ovanför den nedre kanten av den fjärde ländkotan och förblir fixerad på samma plats i minst sex veckor. Dessutom är det associerat med hydronefros och/eller förhindrar kontrastmedel från att passera under tandstenen vid intravenös urografi (IVU). Dessutom finns det oförmåga att föra en styrtråd eller kateter bortom stenen vid första försök. Behandlingen för patienter med stor påverkad proximal ureteral sten är fortfarande kontroversiell; de kirurgiska alternativen för behandling av proximala ureterala stenar inkluderar extrakorporeal shockwave litotripsy (ESWL), Ureteroscopy, PCNL och sällan laparoskopisk eller öppen kirurgi. Varje teknik har sina egna begränsningar. Syftet med denna studie är att jämföra och utvärdera resultatet och komplikationerna av två huvudbehandlingsprocedurer för påverkad proximal uretärsten, Extrakorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL) och Ureteroscopy.
Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL) och Ureteroscopy är två vanliga metoder vid hanteringen av proximal ureteral Calculi. European Association of Urology (EAU) och American Urological Association (AUA) riktlinjer har rekommenderat URS eller ESWL som förstahandsbehandlingsalternativ. ESWL är en effektiv och icke-invasiv behandlingsmetod vid urolithiasis, särskilt i stenar som ligger i den övre tredjedelen av urinledarna. URS är dock en mer invasiv teknik jämfört med ESWL, URS blev den mest effektiva behandlingsmetoden för proximala uretärstenar efter utvecklingen av småkalibriga, halvstyva och flexibla endoskop och holmium:YAG-lasern. Idag är det största dilemmat som urologer står inför att välja mellan ESWL och URS. Ett antal faktorer påverkar de slutliga resultaten av ESWLand om ingen fragmentering inträffar efter flera misslyckade sessioner, anses stenen vara ESWL-resistent; fallet bedöms som ett ESWL-misslyckande och patienten genomgår därför URS.URS har beskrivits som ett räddnings- eller andrahandsbehandlingsalternativ i fall av ESWL-resistent tandsten
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien kommer att inkludera patienter i åldersgruppen 18-70 år med kroppsmassaindex på mindre än eller lika med 30 kg/m2 med övre ureteralkalkula mer än eller lika med 1 cm med densitet ca 900 - 1100 HU
Exklusions kriterier:
- Patienter med distal obstruktion
- Slagda stenar: En stött sten definieras som en sten där en styrtråd inte kommer att passera utan hjälpåtgärder och/eller en sten som inte rör sig när kraftfull spolning appliceras ureteroskopiskt
- Markant hydronefros: kraftig utvidgning/ballongföring av njurbäckenet och njurbäckenet med förlust av gränser mellan njurbäckenet och njurbäckenet och njuratrofi ses som kortikal förtunning
- Radiolucenta stenar
- Graviditet
- Stenar hos barn
- Spinal deformitet
- Dödlig fetma
- Patienter på aspirin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter med övre ureteriska stenar
Patienter med stenar i övre urinröret mer än 1 cm och 1000 HU
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
identifiera bästa behandling för övre tredjedel av urinledaren stenar
Tidsram: 2 år
|
Matchad paranalys av extrakorporeal chockvågslitotripsi kontra ureteroskopi för hantering av övre ureteralsten med relativt liten studiegrupp genom att jämföra liknande stenar
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ureteric stones
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ureterala stenar
-
The University of Texas Health Science Center,...RekryteringBlåsfunktion | Blåsan integritet | Ureteral integritet | Ureteral funktionFörenta staterna
-
National Children's Hospital, VietnamVinmec Research Institute of Stem Cell and Gene TechnologyAvslutadUreteral dupliceringVietnam
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudan
-
Ambu Inc.Ambu A/SAvslutadCystoskopi | Ureteral stentFörenta staterna
-
Dr .S.B.PATANKARAvslutad
-
Cantonal Hospital of St. GallenAvslutadUreteral stentrelaterad sjuklighetSchweiz
-
Cantonal Hospital of St. GallenAvslutad
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Cantonal Hospital of St. GallenAvslutadSjuklighet | Ureteral kateterisering | BiofilmSchweiz
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityHar inte rekryterat ännuUreteral stent-relaterat symtom