Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ESWL vs URS i hanteringen av övre tredje ureteriska kalksten

6 juni 2018 uppdaterad av: Mostafa Mohamed Atef Abdelaziz Mostafa, Assiut University

Jämförande studie av extrakorporeal chockvågslitotripsi och ureteroskopi vid hantering av övre tredjedels ureteralsten

jämförande studie av två behandlingsformer (ureteroskopi och extrakorporeal chockvågslitotripsi) vid behandling av övre tredjedel av urinvägsstenar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Stor påverkad övre uretärtandsten definieras som en sten som ligger ovanför den nedre kanten av den fjärde ländkotan och förblir fixerad på samma plats i minst sex veckor. Dessutom är det associerat med hydronefros och/eller förhindrar kontrastmedel från att passera under tandstenen vid intravenös urografi (IVU). Dessutom finns det oförmåga att föra en styrtråd eller kateter bortom stenen vid första försök. Behandlingen för patienter med stor påverkad proximal ureteral sten är fortfarande kontroversiell; de kirurgiska alternativen för behandling av proximala ureterala stenar inkluderar extrakorporeal shockwave litotripsy (ESWL), Ureteroscopy, PCNL och sällan laparoskopisk eller öppen kirurgi. Varje teknik har sina egna begränsningar. Syftet med denna studie är att jämföra och utvärdera resultatet och komplikationerna av två huvudbehandlingsprocedurer för påverkad proximal uretärsten, Extrakorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL) och Ureteroscopy.

Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL) och Ureteroscopy är två vanliga metoder vid hanteringen av proximal ureteral Calculi. European Association of Urology (EAU) och American Urological Association (AUA) riktlinjer har rekommenderat URS eller ESWL som förstahandsbehandlingsalternativ. ESWL är en effektiv och icke-invasiv behandlingsmetod vid urolithiasis, särskilt i stenar som ligger i den övre tredjedelen av urinledarna. URS är dock en mer invasiv teknik jämfört med ESWL, URS blev den mest effektiva behandlingsmetoden för proximala uretärstenar efter utvecklingen av småkalibriga, halvstyva och flexibla endoskop och holmium:YAG-lasern. Idag är det största dilemmat som urologer står inför att välja mellan ESWL och URS. Ett antal faktorer påverkar de slutliga resultaten av ESWLand om ingen fragmentering inträffar efter flera misslyckade sessioner, anses stenen vara ESWL-resistent; fallet bedöms som ett ESWL-misslyckande och patienten genomgår därför URS.URS har beskrivits som ett räddnings- eller andrahandsbehandlingsalternativ i fall av ESWL-resistent tandsten

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 60 fall kommer att tilldelas antingen ESWL eller URS slumpmässigt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Studien kommer att inkludera patienter i åldersgruppen 18-70 år med kroppsmassaindex på mindre än eller lika med 30 kg/m2 med övre ureteralkalkula mer än eller lika med 1 cm med densitet ca 900 - 1100 HU

Exklusions kriterier:

  • Patienter med distal obstruktion
  • Slagda stenar: En stött sten definieras som en sten där en styrtråd inte kommer att passera utan hjälpåtgärder och/eller en sten som inte rör sig när kraftfull spolning appliceras ureteroskopiskt
  • Markant hydronefros: kraftig utvidgning/ballongföring av njurbäckenet och njurbäckenet med förlust av gränser mellan njurbäckenet och njurbäckenet och njuratrofi ses som kortikal förtunning
  • Radiolucenta stenar
  • Graviditet
  • Stenar hos barn
  • Spinal deformitet
  • Dödlig fetma
  • Patienter på aspirin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med övre ureteriska stenar
Patienter med stenar i övre urinröret mer än 1 cm och 1000 HU

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
identifiera bästa behandling för övre tredjedel av urinledaren stenar
Tidsram: 2 år
Matchad paranalys av extrakorporeal chockvågslitotripsi kontra ureteroskopi för hantering av övre ureteralsten med relativt liten studiegrupp genom att jämföra liknande stenar
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2018

Första postat (FAKTISK)

18 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ureterala stenar

3
Prenumerera