ESWL vs URS dans la gestion des calculs urétéraux du tiers supérieur
Étude comparative de la lithotripsie extracorporelle par ondes de choc et de l'urétéroscopie dans la prise en charge des calculs urétéraux du tiers supérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le gros calcul urétéral supérieur impacté est défini comme une pierre située au-dessus du bord inférieur de la quatrième vertèbre lombaire, restant fixée au même site pendant au moins six semaines. De plus, il est associé à l'hydronéphrose et/ou empêche le produit de contraste de passer sous le calcul lors de l'urographie intraveineuse (IVU). De plus, il est impossible de faire passer un guide ou un cathéter au-delà de la pierre lors des premières tentatives. Le traitement des patients avec un gros calcul urétéral proximal inclus reste controversé ; les options chirurgicales pour le traitement des calculs urétéraux proximaux comprennent la lithotripsie extracorporelle par ondes de choc (ESWL), l'urétéroscopie, la PCNL et rarement la chirurgie laparoscopique ou ouverte. Chaque technique a ses propres limites. Le but de cette étude est de comparer et d'évaluer les résultats et les complications de deux principales procédures de traitement des calculs urétéraux proximaux touchés, la lithotripsie extracorporelle par onde de choc (LEC) et l'urétéroscopie.
La lithotritie extracorporelle par ondes de choc (ESWL) et l'urétéroscopie sont deux modalités courantes de prise en charge des calculs urétéraux proximaux. une méthode de traitement efficace et non invasive dans la lithiase urinaire, en particulier dans les calculs situés dans le tiers supérieur des uretères. Cependant, l'URS est une technique plus invasive que l'ESWL, l'URS est devenue la méthode de traitement la plus efficace dans les calculs urétéraux proximaux après le développement d'endoscopes de petit calibre, semi-rigides et flexibles et du laser holmium:YAG. Aujourd'hui, le plus grand dilemme auquel sont confrontés les urologues est de choisir entre l'ESWL et l'URS. Un certain nombre de facteurs influencent les résultats finaux de l'ESWL et si aucune fragmentation ne se produit après plusieurs séances infructueuses, la pierre est considérée comme résistante à l'ESWL ; le cas est considéré comme un échec de l'ESWL et le patient subit donc une URS. L'URS a été décrite comme une option de traitement de sauvetage ou de deuxième intention dans les cas de calculs résistants à l'ESWL
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- L'étude inclura des patients dans le groupe d'âge de 18 à 70 ans avec un indice de masse corporelle inférieur ou égal à 30 kg/m2 avec des calculs urétéraux supérieurs supérieurs ou égaux à 1 cm avec une densité d'environ 900 - 1100 HU
Critère d'exclusion:
- Patients avec obstruction distale
- Pierres impactées : une pierre impactée est définie comme une pierre où un fil de guidage ne passera pas sans mesures auxiliaires et/ou une pierre qui ne bouge pas lorsqu'une irrigation forcée est appliquée par voie urétéroscopique
- Hydronéphrose marquée : dilatation grossière/gonflement du pelvis rénal et des calices avec perte des frontières entre le pelvis rénal et les calices et atrophie rénale considérée comme un amincissement cortical
- Pierres radiotransparentes
- Grossesse
- Pierres chez les enfants
- Difformité vertébrale
- Obésité morbide
- Patients sous aspirine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients avec calculs urétéraux supérieurs
Patients avec des calculs urétéraux supérieurs de plus de 1 cm et 1000 UH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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identifier la meilleure prise en charge des calculs du tiers supérieur de l'uretère
Délai: 2 années
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Analyse par paires appariées de la lithotripsie par ondes de choc extracorporelles par rapport à l'urétéroscopie pour la gestion des calculs urétéraux supérieurs avec un groupe d'étude relativement petit en comparant des calculs similaires
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ureteric stones
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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