고관절 치환술 위치 개선 연구 (HAPI)

골관절염(OA)은 전 세계적으로 60세 이상 남성의 10%, 여성의 18%에 영향을 미치는 가장 흔한 관절 질환입니다. 그로 인한 고통과 기능 상실은 쇠약해질 수 있으며 선진국에서는 현재 1조 5천억 파운드가 넘는 국내 총생산의 1%에서 2.5% 사이의 비용이 드는 큰 사회 경제적 부담을 나타냅니다. 고관절 전치환술(THR)은 말기 고관절 관절염에 효과적인 치료법입니다. 그러나 인구 고령화와 비만 유행으로 인해 절차에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다. 실제로 THR의 비율은 2005년에서 2030년 사이에 174% 증가할 것으로 예측됩니다. 선진국의 현재 커미셔닝 환경은 기존 THR 임플란트 디자인의 반복적인 개선에 대한 투자가 환자에게 상당한 이점을 제공하거나 건강 자금 제공자의 지원을 받을 가능성이 낮다는 것을 의미합니다. 외과의와 환자가 염려하는 두 가지 주요 문제는 임플란트의 수명과 탈구 및 감염과 같은 합병증을 최소화하는 신기술의 능력입니다. 국제적으로 인정받는 환자 중심 조직인 James-Lind Priorities Setting Partnership은 최근 이러한 수술 전 및 수술 중 요인을 고관절 및 무릎 교체 후 결과 개선을 위한 목표로 확인했습니다.

THR 이후 의료 제공자에게 가장 큰 비용 중 하나는 탈구입니다. Joint Registries에 보고된 탈구 비율이 1~3%이지만 대부분의 탈구 사건이 폐쇄 정복으로 관리되고 재수술로 이어지지 않기 때문에 이것이 실제 문제를 상당히 과소평가한다는 것을 알고 있습니다. 전위는 레지스트리 데이터에서 보고된 것보다 훨씬 더 흔한 것으로 추정됩니다. 문헌 추정치는 3~15%의 진정한 탈구 유병률을 나타냅니다. 탈구 비용은 문제가 종종 재발하여 여러 병원에 입원하게 되므로 중요합니다. 결과적으로 THR 탈구를 겪는 각 환자의 평균 비용은 약 £30,000입니다.

탈구에 영향을 미치는 요인은 잘 알려져 있지 않습니다. 기존의 외과적 통념에 따르면 Lewinneck '안전 영역'에 컵을 배치하면 불안정성과 마모가 모두 감소합니다. 그러나 9784개의 기본 THR에 대한 최근 연구에서는 탈구를 앓은 환자의 58%가 안전한 위치에 있는 것으로 판단된 임플란트를 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 이것은 하나의 일반적인 '안전 지대'라는 개념이 오해의 소지가 있다는 제안으로 이어졌습니다. 대신 개인의 척추와 골반의 독특하고 복잡한 상호 작용을 기반으로 THR을 받는 각 환자에게 컵을 배치하는 고유한 최적 위치가 있습니다. 따라서 일부 환자의 경우 비구 컵이 기존의 방법으로 잘 배치된 것처럼 보이지만 골반 기울기와 척추 위치는 비구 컵이 일부 활동 중에 불안정한 위치에 있음을 의미합니다.

Corin OPS(Optimized Positioning System)는 보철 비구 컵을 THR을 받는 모든 환자에게 최적화된 위치로 전달할 수 있도록 설계된 새로운 플랫폼입니다. 수술 전 계획과 수술 중 안내의 두 단계로 구성됩니다. 수술 전 환자는 동적 영상 촬영(컴퓨터 단층촬영 스캐닝 및 X선 필름)을 받습니다. 환자의 척추, 골반 및 고관절의 상대적인 움직임에 대해 얻은 정보는 개인화된 생리학적 프로필을 생성하는 데 사용됩니다. 이를 통해 개인별로 최적화된 비구컵 방향을 계산할 수 있습니다. 그런 다음 각 환자가 수술 중에 사용할 수 있도록 비구와에 정확하게 맞도록 고유한 물리적 가이드(의료 기기 지침에서 맞춤형 장치의 정의에 해당)가 생성됩니다. 수술 중 Corin OPS는 레이저 정렬을 사용하여 외과의가 계산된 최적화된 방향으로 비구 컵을 정렬하는 데 도움을 줍니다. 하나의 레이저는 움직일 수 없는 골반 나사에 부착됩니다. 다른 하나는 비구 컵의 뒷면에 부착됩니다. 두 개의 레이저가 정렬되면 컵의 목표 방향이 달성됩니다.

이 시험의 목적은 고관절 전치환술에서 현재의 표준 템플레이트와 비교하여 고관절 전치환술을 받는 환자의 수술 후 고관절 탈구를 줄이는 데 Corin 최적화 위치 시스템 사용의 효능을 평가하는 것입니다. 연구에 사용된 모든 전체 고관절 임플란트/구성 요소는 균일성을 위해 Corin에서 생산하고 필요한 승인을 받습니다. 템플릿에 대한 이 새로운 접근 방식이 전위율에 영향을 미친다는 증거는 현재 없습니다. 이 프로젝트는 이 새로운 기술이 환자의 결과를 개선하고 복잡하고 값비싼 재수술의 필요성을 줄일 수 있다는 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.