L'étude sur l'amélioration du positionnement de l'arthroplastie de la hanche (HAPI)

L'arthrose (OA) est la maladie articulaire la plus répandue dans le monde, affectant environ 10 % des hommes et 18 % des femmes de plus de 60 ans. La douleur et la perte de fonction qui en résultent peuvent être débilitantes et représentent dans les pays développés un fardeau socio-économique important, coûtant entre 1 % et 2,5 % du produit intérieur brut, qui s'élève actuellement à plus de 1,5 billion de livres sterling. Le remplacement total de la hanche (PTH) est un traitement efficace pour l'arthrite de la hanche en phase terminale ; cependant, la demande pour la procédure augmente rapidement, alimentée par une population vieillissante et l'épidémie d'obésité. En fait, les taux de PTH devraient augmenter de 174 % entre 2005 et 2030. L'environnement de mise en service actuel dans les pays développés signifie qu'il est peu probable que l'investissement dans des améliorations itératives des conceptions d'implants PTH existantes apporte des avantages significatifs aux patients ou soit soutenu par les bailleurs de fonds de la santé. Les deux principales questions qui préoccupent les chirurgiens et les patients sont la longévité des implants et la capacité des nouvelles technologies à minimiser les complications telles que la luxation et l'infection. Le James-Lind Priorities Setting Partnership, une organisation internationalement reconnue axée sur les patients, a récemment identifié ces facteurs préopératoires et peropératoires comme cibles pour améliorer les résultats après une arthroplastie de la hanche et du genou.

L'un des coûts les plus importants pour les prestataires de soins de santé suite à une PTH est la luxation. Bien que le taux de luxation rapporté dans les registres articulaires se situe entre 1 et 3 %, nous savons que cela sous-estime considérablement le véritable problème, car la majorité des événements de luxation sont gérés avec une réduction fermée et n'entraînent pas de chirurgie de révision. On estime que la luxation est d'un ordre de grandeur plus fréquent que ce qui est rapporté dans les données du Registre. Les estimations de la littérature indiquent une prévalence réelle des luxations de 3 à 15 %. Le coût de la luxation est important car le problème est souvent récurrent, entraînant de multiples hospitalisations. Le coût moyen qui en résulte pour chaque patient qui souffre d'une luxation PTH est d'environ 30 000 £.

Les facteurs qui influencent la luxation sont mal connus. La sagesse chirurgicale conventionnelle veut que le placement d'une cupule dans la « zone de sécurité » de Lewinneck réduise à la fois l'instabilité et l'usure. Une étude récente portant sur 9784 PTH primaires a cependant démontré que 58% des patients ayant subi une luxation avaient des implants jugés dans une position sûre. Cela a conduit à suggérer que l'idée d'une « zone de sécurité » générique pourrait être trompeuse ; au lieu de cela, il existe une position optimale unique pour placer une cupule chez chaque patient subissant une PTH, basée sur l'interaction unique et complexe de la colonne vertébrale et du bassin de l'individu. Ainsi, chez certains patients, alors que la cupule cotyloïdienne apparaît bien positionnée par les mesures classiques, la bascule du bassin et la position rachidienne font que la cupule est placée dans une position d'instabilité lors de certaines activités.

Le système de positionnement optimisé Corin (OPS) est une nouvelle plate-forme, conçue pour permettre la mise en place de la cupule acétabulaire prothétique dans une position optimisée pour chaque patient subissant une PTH. Il comprend deux étapes : la planification préopératoire et le guidage peropératoire. En préopératoire, les patients subissent une imagerie dynamique (scanner et films radiographiques). Les informations obtenues sur les mouvements relatifs de la colonne vertébrale, du bassin et des hanches d'un patient sont utilisées pour créer un profil physiologique personnalisé. Cela permet de calculer l'orientation optimisée de la cupule acétabulaire pour chaque individu. Un guide physique unique (qui relève de la définition d'un dispositif sur mesure dans la directive sur les dispositifs médicaux) est alors créé pour chaque patient afin de s'adapter précisément à la fosse acétabulaire, pour une utilisation en peropératoire. En peropératoire, le Corin OPS utilise un alignement laser pour aider le chirurgien à aligner la cupule acétabulaire dans l'orientation optimisée calculée. Un laser est fixé à une vis pelvienne immobile ; l'autre est fixé à l'envers de la cupule acétabulaire. L'orientation cible de la cupule est atteinte lorsque les deux lasers sont alignés.

L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité de l'utilisation du système de positionnement optimisé Corin dans la réduction de la luxation postopératoire de la hanche chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche en le comparant aux modèles standard actuels en matière d'arthroplastie totale de la hanche. Tous les implants/composants de la hanche totale utilisés dans l'étude seront produits par Corin à des fins d'uniformité et auront les approbations requises. Il n'y a actuellement aucune preuve que cette nouvelle approche de la modélisation ait un effet sur le taux de luxation. Ce projet vise à prouver que cette nouvelle technique peut améliorer les résultats pour les patients et a le potentiel de réduire le besoin d'une chirurgie de révision complexe et coûteuse.