Исследование улучшения позиционирования при эндопротезировании тазобедренного сустава (HAPI)

Остеоартрит (ОА) является наиболее распространенным заболеванием суставов во всем мире, поражающим примерно 10% мужчин и 18% женщин старше 60 лет. Возникающие в результате боль и потеря функции могут быть изнурительными и в развитых странах представляют собой большое социально-экономическое бремя, стоимость которого составляет от 1% до 2,5% валового внутреннего продукта, который в настоящее время составляет более 1,5 трлн фунтов стерлингов. Тотальная замена тазобедренного сустава (THR) является эффективным методом лечения терминальной стадии артрита тазобедренного сустава; однако спрос на эту процедуру быстро растет, чему способствует старение населения и эпидемия ожирения. Фактически, прогнозируется, что показатели THR вырастут на 174% в период с 2005 по 2030 год. Нынешняя среда ввода в эксплуатацию в развитых странах означает, что инвестиции в повторяющиеся усовершенствования существующих конструкций имплантатов THR вряд ли принесут существенную пользу пациентам или будут поддержаны фондами здравоохранения. Двумя основными вопросами, которые беспокоят хирургов и пациентов, являются долговечность имплантатов и способность новых технологий минимизировать такие осложнения, как вывих и инфекция. Партнерство по установлению приоритетов Джеймса-Линда, всемирно признанная организация, ориентированная на пациентов, недавно определила эти предоперационные и интраоперационные факторы как цели для улучшения результатов после эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов.

Одной из самых больших затрат для поставщиков медицинских услуг после THR является вывих. Хотя частота вывихов, о которой сообщается в объединенных регистрах, составляет от 1 до 3%, мы знаем, что это значительно недооценивает истинную проблему, поскольку большинство случаев вывиха лечат закрытым вправлением и не приводят к ревизионной операции. Подсчитано, что вывих встречается на порядок чаще, чем сообщается в данных реестра. Литературные оценки указывают на истинную распространенность вывиха от 3 до 15%. Стоимость вывиха значительна, поскольку проблема часто повторяется, что приводит к многократным госпитализациям. В результате средняя стоимость каждого пациента с вывихом THR составляет около 30 000 фунтов стерлингов.

Факторы, влияющие на вывих, плохо изучены. Традиционная хирургическая мудрость подсказывает, что размещение чашки в «безопасной зоне» Lewinneck уменьшает как нестабильность, так и износ. Однако недавнее исследование 9784 первичных THR показало, что у 58% пациентов, перенесших вывих, имплантаты находились в безопасном положении. Это привело к предположениям, что идея одной общей «безопасной зоны» может вводить в заблуждение; вместо этого существует уникальное оптимальное положение для размещения чашки у каждого пациента, подвергающегося THR, основанное на уникальном и сложном взаимодействии позвоночника и таза человека. Таким образом, у некоторых пациентов, в то время как вертлужная впадина выглядит хорошо расположенной по обычным меркам, наклон таза и положение позвоночника означают, что чашка находится в нестабильном положении во время некоторых действий.

Система оптимизированного позиционирования Corin (OPS) — это новая платформа, предназначенная для доставки протеза вертлужной впадины в оптимальное положение для каждого пациента, подвергающегося эндопротезированию. Он состоит из двух этапов: предоперационного планирования и интраоперационного руководства. Перед операцией пациентам проводят динамическую визуализацию (сканирование компьютерной томографии и рентгеновские снимки). Полученная информация об относительных движениях позвоночника, таза и бедер пациента используется для создания индивидуального физиологического профиля. Это позволяет рассчитать оптимальную ориентацию вертлужной впадины для каждого человека. Затем для каждого пациента создается уникальный физический шаблон (подпадающий под определение изготовленного на заказ устройства в Директиве по медицинскому оборудованию) для точного размещения в вертлужной ямке для использования во время операции. Во время операции Corin OPS использует лазерное выравнивание, чтобы помочь хирургу выровнять вертлужную чашку в рассчитанной оптимизированной ориентации. Один лазер крепится к неподвижному тазовому винту; другой прикреплен к обратной стороне вертлужной впадины. Целевая ориентация чашки достигается, когда два лазера выровнены.

Целью этого исследования является оценка эффективности использования системы оптимизированного позиционирования Corin для уменьшения послеоперационного вывиха бедра у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, путем сравнения ее с текущим стандартным шаблоном при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава. Все имплантаты/компоненты тазобедренного сустава, использованные в исследовании, будут произведены Corin для единообразия и должны иметь необходимые разрешения. В настоящее время нет доказательств того, что этот новый подход к шаблонированию влияет на скорость дислокации. Этот проект направлен на предоставление доказательств того, что этот новый метод может улучшить результаты для пациентов и потенциально может снизить потребность в сложной и дорогостоящей ревизионной операции.