Studien om forbedring av hofteleddsplastikkposisjonering (HAPI)

Artrose (OA) er den vanligste leddsykdommen over hele verden som rammer anslagsvis 10 % av menn og 18 % av kvinner over 60 år. Den resulterende smerten og funksjonstapet kan være svekkende og representerer i utviklede land en stor sosioøkonomisk byrde, som koster mellom 1 % og 2,5 % av bruttonasjonalproduktet, som for tiden står på over 1,5 billioner pund. Total hofteprotese (THR) er en effektiv behandling for sluttstadium hofteleddgikt; etterspørselen etter prosedyren vokser imidlertid raskt, drevet av en aldrende befolkning og fedmeepidemien. Faktisk er THR-raten spådd å stige med 174 % mellom 2005 og 2030. Det nåværende idriftsettelsesmiljøet i utviklede land betyr at investeringer i iterative forbedringer av eksisterende THR-implantatdesign neppe vil gi verken betydelige fordeler for pasientene eller støttes av helsefinansierere. De to hovedproblemene som angår kirurger og pasienter, er implantatets levetid og evnen til nye teknologier for å minimere komplikasjoner som forvrengning og infeksjon. James-Lind Priorities Setting Partnership, en internasjonalt anerkjent pasientdrevet organisasjon, har nylig identifisert disse preoperative og intraoperative faktorene som mål for å forbedre resultatet etter hofte- og kneprotese.

En av de største kostnadene for helsepersonell etter THR er dislokasjon. Selv om dislokasjonsraten rapportert i Joint Registries er mellom 1 og 3 %, vet vi at dette betydelig undervurderer det sanne problemet, ettersom flertallet av dislokasjonshendelsene håndteres med lukket reduksjon og ikke resulterer i revisjonskirurgi. Det anslås at dislokasjon er en størrelsesorden mer vanlig enn rapportert i registerdata. Litteraturanslag indikerer en sann dislokasjonsprevalens på 3 til 15 %. Kostnaden ved dislokasjon er betydelig, da problemet ofte er tilbakevendende, noe som resulterer i flere sykehusinnleggelser. Den resulterende gjennomsnittlige kostnaden for hver pasient som lider av en THR-dislokasjon er rundt £30 000.

Faktorene som påvirker dislokasjon er dårlig forstått. Konvensjonell kirurgisk visdom tilsier at å plassere en kopp i Lewinneck 'sikker sone' reduserer både ustabilitet og slitasje. En nylig studie av 9784 primære THRer viste imidlertid at 58 % av pasientene som fikk en dislokasjon hadde implantater som ble bedømt til å være i en trygg stilling. Dette har ført til forslag om at ideen om én generisk 'sikker sone' kan være misvisende; i stedet er det en unik optimal posisjon for å plassere en kopp i hver pasient som gjennomgår THR, basert på den unike og komplekse interaksjonen mellom ryggraden og bekkenet til den enkelte. Hos noen pasienter, mens hofteskålen virker godt plassert ved konvensjonelle tiltak, betyr bekkentilt og ryggradsposisjon at koppen er plassert i en posisjon med ustabilitet under noen aktiviteter.

Corin Optimized Positioning System (OPS) er en ny plattform designet for å muliggjøre levering av den protetiske hofteleddskoppen til en optimalisert posisjon for hver pasient som gjennomgår THR. Den består av to stadier: preoperativ planlegging og intraoperativ veiledning. Preoperativt gjennomgår pasienter dynamisk avbildning (datatomografiskanning og røntgenfilmer). Informasjonen om de relative bevegelsene til en pasients ryggrad, bekken og hofter brukes til å lage en personlig fysiologisk profil. Dette muliggjør beregning av den optimaliserte acetabulære cup-orienteringen for hver enkelt. En unik fysisk guide (som faller inn under definisjonen av en skreddersydd enhet i Medical Device-direktivet) blir deretter laget for hver pasient for å passe nøyaktig inn i acetabulær fossa, for bruk intraoperativt. Intraoperativt bruker Corin OPS laserjustering for å hjelpe kirurgen med å justere hofteskålen i den beregnede optimaliserte orienteringen. En laser er festet til en ubevegelig bekkenskrue; den andre er festet til baksiden av hofteskålen. Målretningen til koppen oppnås når de to laserne er justert.

Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten av bruken av Corin Optimized Positioning System for å redusere postoperativ hofteluksasjon hos pasienter som gjennomgår total hofteprotese ved å sammenligne den med gjeldende standardmaler for total hofteprotese. Alle hofteimplantater/komponenter som brukes i studien vil bli produsert av Corin for ensartethet og ha de nødvendige godkjenningene. Det er foreløpig ingen bevis for at denne nye tilnærmingen til maling har en effekt på dislokasjonshastigheten. Dette prosjektet tar sikte på å gi bevis for at denne nye teknikken kan forbedre resultatene for pasienter og har potensial til å redusere behovet for kompleks, kostbar revisjonskirurgi.