Undersøgelsen om forbedring af hoftearthroplasty-positionering (HAPI)

Slidgigt (OA) er den mest almindelige ledsygdom på verdensplan, som anslås at påvirke 10 % af mændene og 18 % af kvinderne over 60 år. Den resulterende smerte og funktionstab kan være invaliderende og repræsenterer i udviklede lande en stor socioøkonomisk byrde, der koster mellem 1 % og 2,5 % af bruttonationalproduktet, som i øjeblikket ligger på over 1,5 billioner pund. Total hofteudskiftning (THR) er en effektiv behandling af hofteledsgigt i slutstadiet; efterspørgslen efter proceduren vokser dog hurtigt, drevet af en aldrende befolkning og fedmeepidemien. Faktisk forventes satserne for THR at stige med 174 % mellem 2005 og 2030. Det nuværende idriftsættelsesmiljø i udviklede lande betyder, at investering i iterative forbedringer af eksisterende THR-implantatdesign sandsynligvis ikke vil give væsentlige fordele for patienterne eller blive støttet af sundhedsfinansierere. De to hovedspørgsmål, der vedrører kirurger og patienter, er implantaternes levetid og nye teknologiers evne til at minimere komplikationer såsom dislokation og infektion. James-Lind Priorities Setting Partnership, en internationalt anerkendt patientdrevet organisation, har for nylig identificeret disse præoperative og intraoperative faktorer som mål for at forbedre resultatet efter hofte- og knæudskiftning.

En af de største omkostninger for sundhedsudbydere efter THR er dislokation. Selvom dislokationsraten rapporteret i Joint Registries er mellem 1 og 3%, ved vi, at dette væsentligt undervurderer det sande problem, da størstedelen af ​​dislokationshændelser håndteres med lukket reduktion og ikke resulterer i revisionskirurgi. Det anslås, at dislokation er en størrelsesorden mere almindelig end rapporteret i registerdata. Litteraturestimater indikerer en sand dislokationsprævalens på 3 til 15 %. Omkostningerne ved dislokation er betydelige, da problemet ofte er tilbagevendende, hvilket resulterer i flere hospitalsindlæggelser. De resulterende gennemsnitlige omkostninger for hver patient, der lider af en THR-dislokation, er omkring £30.000.

De faktorer, der påvirker dislokation, er dårligt forstået. Konventionel kirurgisk visdom dikterer, at placering af en kop i Lewinneck 'sikker zone' reducerer både ustabilitet og slid. En nylig undersøgelse af 9784 primære THR'er viste imidlertid, at 58 % af patienterne, der led af en dislokation, havde implantater, der blev vurderet til at være i en sikker stilling. Dette har ført til forslag om, at ideen om én generisk 'sikker zone' kan være vildledende; i stedet er der en unik, optimal position til at placere en kop i hver patient, der gennemgår THR, baseret på individets unikke og komplekse interaktion mellem rygsøjlen og bækkenet. Hos nogle patienter betyder bækkenhældning og rygmarvsposition således, at mens hofteskålen ser ud til at være godt placeret ved konventionelle foranstaltninger, at bækkenet er placeret i en ustabil position under nogle aktiviteter.

Corin Optimized Positioning System (OPS) er en ny platform, designet til at muliggøre levering af den protetiske hofteskål i en optimeret position for hver patient, der gennemgår THR. Den består af to faser: præoperativ planlægning og intraoperativ vejledning. Præoperativt gennemgår patienter dynamisk billeddannelse (computertomografiskanning og røntgenfilm). Oplysningerne om de relative bevægelser af en patients rygsøjle, bækken og hofter bruges til at skabe en personlig fysiologisk profil. Dette muliggør beregning af den optimerede hofteskålsretning for hver enkelt person. En unik fysisk guide (som falder ind under definitionen af ​​en specialfremstillet enhed i Medical Device-direktivet) oprettes derefter til hver patient, så den passer præcist ind i acetabulære fossa, til brug intraoperativt. Intraoperativt bruger Corin OPS laserjustering for at hjælpe kirurgen med at justere hofteskålen i den beregnede optimerede orientering. En laser er fastgjort til en ubevægelig bækkenskrue; den anden er fastgjort til bagsiden af ​​hofteskålen. Målretningen af ​​koppen opnås, når de to lasere er justeret.

Formålet med dette forsøg er at vurdere effektiviteten af ​​brugen af ​​Corin Optimized Positioning System til at reducere postoperativ hofteluksation hos patienter, der gennemgår total hofteprotese, ved at sammenligne den med nuværende standardskabeloner inden for total hofteprotese. Alle hofteimplantater/komponenter anvendt i undersøgelsen vil blive produceret af Corin for ensartethed og har de nødvendige godkendelser. Der er i øjeblikket ingen beviser for, at denne nye tilgang til skabelon har en effekt på dislokationshastigheden. Dette projekt har til formål at bevise, at denne nye teknik kan forbedre resultaterne for patienter og har potentialet til at reducere behovet for kompleks, kostbar revisionskirurgi.