De studie ter verbetering van de positionering van de heupartroplastiek (HAPI)

Artrose (OA) is wereldwijd de meest voorkomende gewrichtsaandoening en treft naar schatting 10% van de mannen en 18% van de vrouwen ouder dan 60 jaar. De daaruit voortvloeiende pijn en functieverlies kunnen slopend zijn en vertegenwoordigen in ontwikkelde landen een grote sociaaleconomische last, die tussen 1% en 2,5% van het bruto binnenlands product kost, dat momenteel meer dan £ 1,5 biljoen bedraagt. Totale heupvervanging (THR) is een effectieve behandeling voor heupartritis in het eindstadium; de vraag naar de procedure groeit echter snel, aangewakkerd door een vergrijzende bevolking en de obesitas-epidemie. Er wordt zelfs voorspeld dat de tarieven van THR tussen 2005 en 2030 met 174% zullen stijgen. Door de huidige omgeving van inbedrijfstelling in ontwikkelde landen is het onwaarschijnlijk dat investeringen in iteratieve verbeteringen van bestaande THR-implantaatontwerpen significante voordelen opleveren voor patiënten of worden ondersteund door gezondheidsfinanciers. De twee belangrijkste kwesties die chirurgen en patiënten zorgen baren, zijn de levensduur van implantaten en het vermogen van nieuwe technologieën om complicaties zoals ontwrichting en infectie te minimaliseren. Het James-Lind Priorities Setting Partnership, een internationaal erkende patiëntgestuurde organisatie, heeft onlangs deze preoperatieve en intraoperatieve factoren geïdentificeerd als doelen voor het verbeteren van de uitkomst na heup- en knievervanging.

Een van de grootste kosten voor zorgverleners na THR is ontwrichting. Hoewel het dislocatiepercentage dat in Joint Registries wordt gerapporteerd tussen 1 en 3% ligt, weten we dat dit het werkelijke probleem aanzienlijk onderschat, aangezien de meeste dislocatiegebeurtenissen worden behandeld met gesloten reductie en niet resulteren in revisiechirurgie. Geschat wordt dat dislocatie een orde van grootte vaker voorkomt dan gerapporteerd in registergegevens. Literatuurschattingen wijzen op een werkelijke prevalentie van dislocaties van 3 tot 15%. De kosten van dislocatie zijn aanzienlijk, aangezien het probleem vaak terugkeert, wat resulteert in meerdere ziekenhuisopnames. De resulterende gemiddelde kosten voor elke patiënt met een THR-dislocatie bedragen ongeveer £ 30.000.

De factoren die dislocatie beïnvloeden, zijn slecht begrepen. Conventionele chirurgische wijsheid schrijft voor dat het plaatsen van een cup in de 'veilige zone' van Lewinneck zowel instabiliteit als slijtage vermindert. Een recente studie van 9784 primaire THR's toonde echter aan dat 58% van de patiënten met een ontwrichting implantaten had waarvan werd aangenomen dat ze zich in een veilige positie bevonden. Dit heeft geleid tot de suggestie dat het idee van één generieke 'veilige zone' misleidend kan zijn; in plaats daarvan is er een unieke optimale positie om een ​​cup te plaatsen bij elke patiënt die THR ondergaat, gebaseerd op de unieke en complexe interactie van de wervelkolom en het bekken van het individu. Dus, bij sommige patiënten, terwijl de acetabulumkom goed gepositioneerd lijkt door conventionele maatregelen, betekenen bekkenkanteling en ruggengraatpositie dat de kom tijdens sommige activiteiten in een positie van instabiliteit wordt geplaatst.

Het Corin Optimised Positioning System (OPS) is een nieuw platform, ontworpen om het plaatsen van de acetabulaire kom in een geoptimaliseerde positie mogelijk te maken voor elke patiënt die een THR ondergaat. Het bestaat uit twee fasen: preoperatieve planning en intraoperatieve begeleiding. Preoperatief ondergaan patiënten dynamische beeldvorming (computertomografiescanning en röntgenfilms). De verkregen informatie over de relatieve bewegingen van de ruggengraat, het bekken en de heupen van een patiënt wordt gebruikt om een ​​persoonlijk fysiologisch profiel te creëren. Dit maakt berekening van de geoptimaliseerde acetabulumkomoriëntatie voor elk individu mogelijk. Vervolgens wordt voor elke patiënt een unieke fysieke gids gemaakt (die valt onder de definitie van een op maat gemaakt hulpmiddel in de richtlijn medische hulpmiddelen) die precies in de acetabulaire fossa past, voor gebruik tijdens de operatie. Intra-operatief gebruikt de Corin OPS laseruitlijning om de chirurg te helpen bij het uitlijnen van de acetabulumkom in de berekende optimale oriëntatie. Eén laser is bevestigd aan een vaste bekkenschroef; de andere is bevestigd aan de achterkant van de heupkom. De doeloriëntatie van de beker wordt bereikt wanneer de twee lasers zijn uitgelijnd.

Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid te beoordelen van het gebruik van het Corin Optimized Positioning System bij het verminderen van postoperatieve heupdislocatie bij patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan door het te vergelijken met de huidige standaardtemplating bij totale heupartroplastiek. Alle totale heupimplantaten/componenten die in het onderzoek worden gebruikt, zullen door Corin worden geproduceerd voor uniformiteit en hebben de vereiste goedkeuringen. Er is momenteel geen bewijs dat deze nieuwe benadering van sjablonen een effect heeft op de mate van ontwrichting. Dit project heeft tot doel bewijs te leveren dat deze nieuwe techniek de resultaten voor patiënten kan verbeteren en het potentieel heeft om de behoefte aan complexe, dure revisiechirurgie te verminderen.