- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03560115
세션 간 합의와 함께 학교에 다니는 어린이의 단일 발 뒤꿈치 검사의 규범 적 가치
취학 아동의 단일 발뒤꿈치 올림 검사의 신뢰도 및 규범적 가치
배경:
SHRT(Single heel-rise test)는 발바닥 굴근의 근력과 지구력을 수동으로 평가하는 방법입니다. 종아리 라이즈 테스트라고도 하는 단일 힐 라이즈 테스트는 발바닥 굴근의 강도를 평가하는 방법입니다. 종아리 근육의 무결성을 결정하기 위해 테스트가 처음 수행되었습니다. 성인의 발뒤꿈치 상승 검사의 신뢰도와 규범적 가치를 확립한 연구는 거의 없습니다. 그러나 지금까지 소아에서 발뒤꿈치 상승 검사의 규범적 가치에 대한 문서화된 증거는 없습니다.
목표:
본 연구는 8-12세 아동을 대상으로 단일 발뒤꿈치 상승 검사의 신뢰도와 규범적 가치를 도출하는 데 초점을 맞추고 있습니다.
행동 양식:
이 연구는 8-12세의 건강한 학교에 다니는 아동을 모집할 것입니다. 테스트 결과를 제한하거나 방해할 수 있는 모든 병리학은 제외됩니다. 샘플은 층화 샘플링 기법으로 수집됩니다. 테스트 절차는 테스트 전에 시연됩니다. 아이가 피로를 느낄 때까지 발뒤꿈치 올리기와 내리기를 시행합니다. 테스트는 하지 양쪽에서 개별적으로 수행됩니다.
데이터 분석:
테스트는 발뒤꿈치 양쪽에서 개별적으로 평가됩니다. 3개의 세션은 평가자 내 및 테스트 재검사 신뢰도를 위해 동일한 아동에 대해 동일한 평가자가 수행하고 다른 평가자는 평가자 간 신뢰도를 확립하기 위해 동일한 개인에 대한 테스트를 평가합니다. 테스트의 규범적 가치는 각 연령 그룹에 대한 테스트 값의 평균을 도출하여 결정됩니다.
연구 개요
상세 설명
소개:
족저 굴근은 발을 정리하는 동안 보행 주기에서 중요한 역할을 합니다. 전진 추진을 돕고 정적 및 동적 균형을 유지하는 역할도 합니다. Single heel-rise test는 족저굴곡근의 근력을 평가하는 신체검사입니다. 이 연구는 8-12세의 건강한 학교에 다니는 아동을 대상으로 단일 발뒤꿈치 상승 검사의 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도와 규범적 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다.
1.1.문제 설명: 문서화된 증거는 어린이의 단일 발뒤꿈치 상승 검사에 대한 규범적 가치가 없습니다. 규범 값은 성인에게만 제공됩니다. 따라서 소아에서 이 검사에 대한 규범적 가치를 이끌어내는 것이 절대적으로 필요합니다.
1.2.연구의 목적: 본 연구의 목적은 신뢰도와 함께 싱글힐 라이즈 테스트의 규범적 가치를 도출하는데 있다.
1.3.연구의 목적: 1.3.1.Single heel-rise test의 평가자간, 평가자간 신뢰도 및 재검사 신뢰도 확립 1.3.2.single heel-rise test의 규범적 가치 도출
- 절차:
연구는 횡단면 연구가 될 것입니다. 연구 프로토콜은 Maharishi Markandeshwar의 기관 윤리 위원회(대학으로 간주됨)의 승인을 받았습니다.
신장, 체중, 종아리 근육 둘레 및 길이를 포함하는 시험 전에 어린이의 모든 인체 측정을 실시합니다. 최대 노력이 기록될 때까지 단일 사지 자세에서 최대 발뒤꿈치 상승 횟수를 아동이 수행합니다. 테스트는 양쪽에 서있는 자세로 반복됩니다. 균형을 위해 벽에 두 손가락으로 지지할 수 있습니다.
신뢰성 테스트: 평가자 간, 2명의 평가자가 같은 날 두 개의 서로 다른 세션에서 평가합니다. 내부 평가자의 경우 동일한 평가자가 테스트-재테스트 신뢰도를 위해 같은 날과 24시간 후에 테스트를 두 번 평가합니다.
규범 값: 각 연령 그룹에 대한 모든 테스트 값의 평균은 특정 연령 그룹에 대한 규범 값입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Haryana
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Ambala, Haryana, 인도, 133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 그룹 8-12세
- 남학생과 여학생 모두
- 건강한 학교 다니는 아이들
제외 기준:
- 비협조적인 아이들
- 지난 6개월 동안 부상 또는 수술의 최근 병력이 있는 어린이
- 검사 결과를 제한할 수 있는 모든 조건(통증, 약점 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힐 레이즈 횟수
기간: 최대 2주
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지칠 때까지 참가자가 힐 레이즈를 달성할 수 있는 횟수
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최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rajnee Mishra, BPT, (MPT), Department of Pediatrics and Neonatal Physiotherapy, MMIPR
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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