- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03560115
Нормативное значение однократного теста подъема пятки у школьников вместе с его межсессионным соглашением
Достоверность и нормативное значение пробы с однократным подъемом пятки у детей школьного возраста
Фон:
Тест одиночного подъема пятки (SHRT) — это метод оценки силы и выносливости подошвенных сгибателей вручную. Одиночный тест с подъемом пятки, также известный как тест с подъемом икры, представляет собой метод оценки силы подошвенного сгибателя. Тест был впервые проведен для определения целостности икроножной мышцы. Существует несколько исследований, в которых была установлена надежность и нормативное значение теста подъема пятки у взрослых. Но до настоящего времени нет документальных подтверждений нормативной ценности теста подъема пятки у детей.
Цель:
Целью исследования является определение достоверности и нормативного значения теста одиночного подъема пятки у детей возрастной группы 8-12 лет.
Методы:
В исследование будут включены здоровые школьники в возрасте 8-12 лет. Любая патология, которая может ограничить или повлиять на результат теста, будет исключена. Пробы будут отобраны методом стратифицированной выборки. Процедура испытания будет продемонстрирована перед испытанием. Поднятие и опускание пятки будет выполняться до тех пор, пока ребенок не почувствует усталость. Тест будет проводиться на обеих нижних конечностях по отдельности.
Анализ данных:
Тест будет оцениваться на каждой пятке по отдельности. Один и тот же оценщик проведет три сеанса у одного и того же ребенка для определения надежности внутри оценщика и повторного тестирования, а другой оценщик будет оценивать тест у одного и того же человека для установления надежности между оценщиками. Нормативное значение теста будет определяться путем получения среднего значения тестов для каждой возрастной группы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение:
Подошвенные сгибатели играют решающую роль в цикле ходьбы во время разминки стопы. Он помогает двигаться вперед, а также отвечает за поддержание статического и динамического баланса. Одиночный тест с подъемом пятки — это физикальное обследование, которое оценивает силу подошвенных сгибателей. Целью данного исследования является оценка внутриэкспертной и межэкспертной надежности и нормативного значения теста на подъем одной пятки у здоровых школьников в возрасте 8-12 лет.
1.1.Постановка задачи: Документально подтвержденные данные не имеют нормативного значения для пробы с однократным подъемом пятки у детей. Нормативное значение приведено только для взрослых. Следовательно, существует насущная необходимость в получении нормативного значения этого теста у детей.
1.2.Цель исследования: Целью данного исследования является получение нормативного значения теста подъема на одну пятку наряду с надежностью.
1.3.Цели исследования: 1.3.1.Установить межэкспертную, внутриэкспертную и ретестовую надежность теста одиночного подъема на пятку 1.3.2.Вывести нормативное значение теста одиночного подъема на пятку
- Процедура:
Исследование будет перекрестным исследованием. Протокол исследования был одобрен Институциональным комитетом по этике Махариши Маркандешвара (считается университетом).
Перед тестом будут взяты все антропометрические данные детей, включая рост, вес, обхват икроножных мышц и длину. Максимальное количество подъемов на пятки ребенок будет выполнять в стойке на одной конечности до тех пор, пока не будет зафиксировано максимальное усилие. Тест повторяется в положении стоя с обеих сторон. Для балансировки допускается опора на стену двумя пальцами.
Тестирование надежности: для межрейтинговых оценщиков два оценщика будут оценивать два разных сеанса в один и тот же день. Для интра-рейтера один и тот же рейтер будет оценивать тест дважды в один и тот же день и через 24 часа для надежности повторного тестирования.
Нормативное значение: Среднее значение всех тестовых значений для каждой возрастной группы будет нормативным значением для этой конкретной возрастной группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Индия, 133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа 8-12 лет
- И мальчики, и девочки
- Здоровые дети ходят в школу
Критерий исключения:
- Некооперативные дети
- Дети с недавней травмой или хирургическим вмешательством в течение последних 6 месяцев.
- Любое состояние, которое может ограничить результат теста (боль, слабость и т. д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество подъемов пятки
Временное ограничение: До двух недель
|
До изнеможения, сколько раз участник может поднять пятку
|
До двух недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rajnee Mishra, BPT, (MPT), Department of Pediatrics and Neonatal Physiotherapy, MMIPR
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MMDU/IEC/1119
- U1111-1214-2525 (Другой идентификатор: Universal Trial Number (UTN))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .