- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03560115
Az egyszeri sarokemelési teszt normatív értéke iskolába járó gyermekeknél az ülések közötti megállapodással együtt
Az egyszeri sarokemelési teszt megbízhatósága és normatív értéke iskolába járó gyermekeknél
Háttér:
A Single Heel-Rise Test (SHRT) a talphajlítók erejének és állóképességének manuális felmérésére szolgáló módszer. Az egyszeri sarokemelkedési teszt, más néven vádliemelkedési teszt, egy módszer a talphajlító erősségének felmérésére. A tesztet először a vádli izomzatának integritásának meghatározására végezték el. Kevés olyan tanulmány létezik, amely megállapította a sarokemelés tesztjének megbízhatóságát és normatív értékét felnőtteknél. De a mai napig nincs dokumentált bizonyíték a gyermekek sarokemelkedési tesztjének normatív értékére.
Cél:
A vizsgálat célja az egyszeri sarokemelés teszt megbízhatóságának és normatív értékének levezetése 8-12 éves korcsoportban.
Mód:
A vizsgálatba egészséges, iskolába járó, 8-12 éves gyerekeket vonnak be. Minden olyan patológia kizárásra kerül, amely korlátozhatja vagy befolyásolhatja a vizsgálat eredményét. A minták gyűjtése rétegzett mintavételi technikával történik. A teszt menetét a teszt előtt bemutatják. A sarokemelés és -süllyesztés addig történik, amíg a gyermek fáradtnak nem érzi magát. A vizsgálatot mindkét alsó végtagon külön-külön kell elvégezni.
Adatelemzés:
A tesztet mindkét saroknál külön-külön értékelik. Ugyanaz az értékelő három alkalmat fog lebonyolítani ugyanazon gyermeken a belső értékelő és a teszt-újrateszt megbízhatósága érdekében, és egy másik értékelő értékeli ugyanazon az egyénen végzett tesztet az értékelők közötti megbízhatóság megállapítása érdekében. A teszt normatív értékét az egyes korcsoportok tesztértékeinek átlagának levezetésével határozzuk meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés:
A talpi hajlítók döntő szerepet játszanak a járásciklusban, a lábürítés során. Segíti az előrehajtást, valamint a statikus és dinamikus egyensúly fenntartásáért is felelős. Az egyszeri sarokemelés teszt egy fizikális vizsgálat, amely a talphajlítók erejét értékeli. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az egyszeri sarokemelési teszt intra-rater és inter-rater megbízhatóságát és normatív értékét egészséges iskolába járó, 8-12 éves korosztályú gyermekeknél.
1.1. Problémanyilatkozat: A dokumentált bizonyítékoknak nincs normatív értéke a gyermekek egyszeri sarokemelési tesztjére. A normatív érték csak a felnőttek számára biztosított. Ezért feltétlenül szükséges normatív érték származtatása ehhez a gyermekeknél végzett teszthez.
1.2. A vizsgálat célja: A vizsgálat célja az egysarok emelkedési teszt normatív értékének és a megbízhatóságnak a származtatása.
1.3.A vizsgálat célja: 1.3.1.Az egyszeri sarokemelés teszt inter-rater és intra-rater és teszt-újrateszt megbízhatóságának megállapítása 1.3.2.Egyszeri sarokemelkedés teszt normatív értékének levezetése
- Eljárás:
A tanulmány egy keresztmetszeti vizsgálat lesz. A vizsgálati protokollt a Maharishi Markandeshwar (egyeteminek minősített) intézményi etikai bizottság hagyta jóvá.
A teszt előtt a gyerekek összes antropometriai adatát le kell venni, beleértve a magasságot, súlyt, vádli izomméretét és hosszát. A sarokemelések maximális számát a gyermek egy végtagtartásban hajtja végre, amíg a maximális erőkifejtést rögzítik. A tesztet mindkét oldalon álló helyzetben meg kell ismételni. A kiegyensúlyozáshoz 2 ujjú támaszték megengedett a falon.
Megbízhatósági tesztelés: Értékelőközi értékelés esetén 2 értékelő ugyanazon a napon két különböző munkamenetben értékel. Azon belüli értékelő esetében ugyanaz az értékelő kétszer értékeli a tesztet ugyanazon a napon, majd 24 óra elteltével a teszt ismételt tesztelésének megbízhatósága érdekében.
Normatív érték: Az egyes korcsoportok összes tesztértékének átlaga az adott korcsoportra vonatkozó normatív érték lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, India, 133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-12 éves korosztály
- Fiúk és lányok egyaránt
- Egészséges iskolába járó gyerekek
Kizárási kritériumok:
- Nem együttműködő gyerekek
- Gyermekek, akiknek a közelmúltban sérülése vagy műtétje volt az elmúlt 6 hónapban
- Minden olyan állapot, amely korlátozhatja a vizsgálat eredményét (fájdalom, gyengeség stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sarokemelések száma
Időkeret: Akár két hétig
|
Kimerültségig hányszor tudja a sarokemelést elérni a résztvevő
|
Akár két hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rajnee Mishra, BPT, (MPT), Department of Pediatrics and Neonatal Physiotherapy, MMIPR
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMDU/IEC/1119
- U1111-1214-2525 (Egyéb azonosító: Universal Trial Number (UTN))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság