- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03560115
Yhden kantapään nousutestin normatiivinen arvo kouluissa käyvillä lapsilla sekä sen istuntojen välinen sopimus
Yhden kantapään nousutestin luotettavuus ja normatiivinen arvo kouluikäisillä lapsilla
Tausta:
Single heel-rise -testi (SHRT) on menetelmä, jolla mitataan jalkapohjan taivuttajien voimaa ja kestävyyttä manuaalisesti. Yhden kantapään nousutesti, joka tunnetaan myös nimellä pohkeen nousutesti, on menetelmä jalkapohjan koukistusliikkeen vahvuuden arvioimiseksi. Testi tehtiin ensin pohkeen lihaksen eheyden määrittämiseksi. On vain vähän tutkimuksia, jotka ovat vahvistaneet kantapään nousutestin luotettavuuden ja normatiivisen arvon aikuisilla. Mutta toistaiseksi ei ole dokumentoitua näyttöä kantapään nousutestin normatiivisesta arvosta lapsilla.
Tavoite:
Tutkimus keskittyy 8-12-vuotiaiden lasten yhden kantapään nousutestin luotettavuuden ja normatiivisen arvon johtamiseen.
Menetelmät:
Tutkimukseen rekrytoidaan terveitä kouluun käyviä 8-12-vuotiaita lapsia. Kaikki patologiat, jotka voivat rajoittaa tai häiritä testitulosta, suljetaan pois. Näytteet kerätään kerrosnäytteenottotekniikalla. Testin kulku esitellään ennen testiä. Kantapäätä nostetaan ja lasketaan, kunnes lapsi tuntee väsymystä. Testi suoritetaan molemmille alaraajoille erikseen.
Tietojen analysointi:
Testi arvioidaan molemmista kantapäästä erikseen. Sama arvioija suorittaa kolme istuntoa samalle lapselle arvioijan sisäisen ja testin uusintatestin luotettavuuden varmistamiseksi, ja toinen arvioija arvioi samalla henkilöllä tehdyn testin arvioijien välisen luotettavuuden määrittämiseksi. Testin normiarvo määritetään johtamalla kunkin ikäryhmän testiarvojen keskiarvo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Plantaariset koukistajat ovat ratkaisevassa roolissa kävelysyklissä jalan raivauksen aikana. Se auttaa eteenpäin propulsiossa ja on myös vastuussa staattisen ja dynaamisen tasapainon ylläpitämisestä. Yhden kantapään nousutesti on fyysinen tutkimus, jossa arvioidaan jalkapohjan koukistajien vahvuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhden kantapään nousutestin sisäistä ja arvioijien välistä luotettavuutta ja normatiivista arvoa terveillä koulua käyvillä 8-12-vuotiailla lapsilla.
1.1.Ongelmaselostus: Dokumentoiduilla todisteilla ei ole normatiivista arvoa lasten yhden kantapään nousutestin osalta. Normaaliarvo annetaan vain aikuisille. Siksi on ehdoton tarve saada normatiivinen arvo tälle lasten testille.
1.2.Tutkimuksen tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on johtaa yhden kantapään nousutestin normatiivinen arvo luotettavuuden ohella.
1.3.Tutkimuksen tavoitteet: 1.3.1.Varmistaa yhden kantapään nousutestin arvioijien välinen ja arvioijien välinen sekä testi-uudelleentesti luotettavuus 1.3.2.Johdata yhden kantapään nousutestin normatiivinen arvo
- Toimenpide:
Tutkimus tulee olemaan poikkileikkaustutkimus. Tutkimusprotokolla on hyväksynyt Maharishi Markandeshwarin (yliopistoksi katsottu) Institutional Ethics Committee.
Kaikki lasten antropometriset tiedot otetaan ennen testiä, mukaan lukien pituus, paino, pohkeen lihaksen ympärysmitta ja pituus. Lapsi suorittaa enimmäismäärän kantapään nousuja yhden raajan asennossa, kunnes maksimaalinen rasitus kirjataan. Testi toistetaan seisoma-asennossa molemmin puolin. Tasapainotusta varten sallitaan kahden sormen tuki seinälle.
Luotettavuustesti: Keskinäisten arvioijien osalta 2 arvioijaa arvioi kahdessa eri istunnossa samana päivänä. Sisäisen arvioijan osalta sama arvioija arvioi testin kahdesti samana päivänä ja 24 tunnin kuluttua testin uudelleentestauksen luotettavuuden.
Normiarvo: Jokaisen ikäryhmän kaikkien testiarvojen keskiarvo on kyseisen ikäryhmän normiarvo.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Intia, 133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä 8-12 vuotta
- Sekä pojat että tytöt
- Terveet koululaiset lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyökyvyttömiä lapsia
- Lapset, joilla on äskettäin loukkaantunut tai leikattu viimeisten 6 kuukauden aikana
- Mikä tahansa sairaus, joka voi rajoittaa testitulosta (kipu, heikkous jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kantapään nousun määrä
Aikaikkuna: Jopa kaksi viikkoa
|
Väsymykseen asti osallistuja voi saavuttaa kantapään korotuksen
|
Jopa kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rajnee Mishra, BPT, (MPT), Department of Pediatrics and Neonatal Physiotherapy, MMIPR
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMDU/IEC/1119
- U1111-1214-2525 (Muu tunniste: Universal Trial Number (UTN))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .