- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03560115
Normativer Wert des Single-Heel-Rise-Tests bei Schulkindern zusammen mit seiner Vereinbarung zwischen den Sitzungen
Reliabilität und normativer Wert des Single Heel-rise Tests bei schulpflichtigen Kindern
Hintergrund:
Der Single-Heel-Rise-Test (SHRT) ist eine Methode zur manuellen Beurteilung der Kraft und Ausdauer der Plantarflexoren. Der Single-Heel-Rise-Test, auch bekannt als Calf-Rise-Test, ist eine Methode zur Beurteilung der Stärke des Plantarflexors. Der Test wurde zuerst durchgeführt, um die Integrität der Wadenmuskulatur zu bestimmen. Es gibt nur wenige Studien, die die Zuverlässigkeit und den normativen Wert des Fersenhebungstests bei Erwachsenen nachgewiesen haben. Aber bis heute gibt es keinen dokumentierten Beweis für den normativen Wert des Fersenhebungstests bei Kindern.
Ziel:
Die Studie konzentriert sich auf die Ableitung der Zuverlässigkeit und des normativen Werts des einzelnen Fersenhebungstests bei Kindern der Altersgruppe 8-12 Jahre.
Methoden:
Für die Studie werden gesunde Schulkinder im Alter von 8 bis 12 Jahren rekrutiert. Jede Pathologie, die das Testergebnis einschränken oder beeinträchtigen kann, wird ausgeschlossen. Die Proben werden durch geschichtete Stichprobenverfahren gesammelt. Der Testablauf wird vor dem Test demonstriert. Das Heben und Senken der Ferse wird durchgeführt, bis das Kind Ermüdung verspürt. Der Test wird an beiden unteren Extremitäten einzeln durchgeführt.
Datenanalyse:
Der Test wird an beiden Fersen einzeln bewertet. Drei Sitzungen werden von demselben Rater bei demselben Kind für die Intra-Rater- und Test-Retest-Zuverlässigkeit durchgeführt, und ein anderer Rater bewertet den Test bei derselben Person, um die Inter-Rater-Zuverlässigkeit festzustellen. Der normative Wert des Tests wird bestimmt, indem der Mittelwert der Testwerte für jede Altersgruppe abgeleitet wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung:
Plantarflexoren spielen eine entscheidende Rolle im Gangzyklus, während der Fußfreiheit. Es unterstützt den Vorwärtsantrieb und ist auch für die Aufrechterhaltung des statischen und dynamischen Gleichgewichts verantwortlich. Der Single-Heel-Rise-Test ist eine körperliche Untersuchung, die die Stärke der Plantarflexoren bewertet. Diese Studie zielt darauf ab, die Intra-Rater- und Inter-Rater-Zuverlässigkeit und den normativen Wert des Single-Heel-Rise-Tests bei gesunden Schulkindern der Altersgruppe von 8-12 Jahren zu bewerten.
1.1. Problemstellung: Die dokumentierten Nachweise haben keinen normativen Wert für den Einzelfersentest bei Kindern. Der Normwert wird nur für Erwachsene angegeben. Daher ist es absolut notwendig, einen normativen Wert für diesen Test bei Kindern abzuleiten.
1.2. Zweck der Studie: Der Zweck dieser Studie besteht darin, den normativen Wert des Single-Heel-Heel-Heel-Tests zusammen mit der Zuverlässigkeit abzuleiten.
1.3. Ziele der Studie: 1.3.1. Ermittlung der Interrater- und Intra-Rater- und Test-Retest-Zuverlässigkeit des Single-Heel-Rise-Tests. 1.3.2. Ableitung des normativen Werts des Single-Heel-Rise-Tests
- Verfahren:
Die Studie wird eine Querschnittsstudie sein. Das Studienprotokoll wurde vom Institutional Ethics Committee von Maharishi Markandeshwar (gilt als Universität) genehmigt.
Alle anthropometrischen Daten der Kinder werden vor dem Test erfasst, einschließlich Größe, Gewicht, Wadenmuskelumfang und -länge. Die maximale Anzahl an Fersenhebungen wird vom Kind im Einbeinstand ausgeführt, bis die maximale Anstrengung aufgezeichnet wird. Der Test wird auf beiden Seiten im Stehen wiederholt. Zum Balancieren ist das Abstützen mit 2 Fingern an der Wand erlaubt.
Zuverlässigkeitstest: Für Inter-Rater werden 2 Rater in zwei verschiedenen Sitzungen am selben Tag bewerten. Für Intra-Bewerter bewertet derselbe Bewerter den Test zweimal am selben Tag und nach 24 Stunden für die Test-Retest-Zuverlässigkeit.
Normwert: Der Mittelwert aller Testwerte für jede Altersgruppe ist der Normwert für diese bestimmte Altersgruppe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Haryana
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Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe 8-12 Jahre
- Sowohl Jungen als auch Mädchen
- Gesunde Schulkinder
Ausschlusskriterien:
- Un kooperative Kinder
- Kinder mit kürzlich aufgetretenen Verletzungen oder Operationen in den letzten 6 Monaten
- Jeder Zustand, der das Testergebnis einschränken kann (Schmerzen, Schwäche usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Fersenerhöhung
Zeitfenster: Bis zu zwei Wochen
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Bis zur Erschöpfung, wie oft der Teilnehmer die Ferse heben kann
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Bis zu zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rajnee Mishra, BPT, (MPT), Department of Pediatrics and Neonatal Physiotherapy, MMIPR
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MMDU/IEC/1119
- U1111-1214-2525 (Andere Kennung: Universal Trial Number (UTN))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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