- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03560115
Valor normativo de la prueba única de elevación del talón en niños en edad escolar junto con su concordancia entre sesiones
Confiabilidad y valor normativo de la prueba única de elevación del talón en niños en edad escolar
Fondo:
La prueba de elevación del talón simple (SHRT) es un método para evaluar manualmente la fuerza y la resistencia de los flexores plantares. La prueba de elevación del talón único, también conocida como prueba de elevación de la pantorrilla, es un método para evaluar la fuerza del flexor plantar. La prueba se realizó primero para determinar la integridad del músculo de la pantorrilla. Hay pocos estudios que hayan establecido la confiabilidad y el valor normativo de la prueba de elevación del talón en adultos. Pero hasta la fecha, no hay evidencia documentada del valor normativo de la prueba de elevación del talón en niños.
Apuntar:
El estudio se enfoca en derivar la confiabilidad y el valor normativo de la prueba única de elevación del talón en niños del grupo de edad de 8 a 12 años.
Métodos:
El estudio reclutará a niños sanos en edad escolar de 8 a 12 años. Se excluirá cualquier patología que pueda limitar o interferir en el resultado de la prueba. Las muestras se recogerán mediante la técnica de muestreo estratificado. El procedimiento de la prueba se demostrará antes de la prueba. Se realizará la subida y bajada del talón hasta que el niño sienta fatiga. La prueba se realizará en ambas extremidades inferiores individualmente.
Análisis de los datos:
Se evaluará la prueba de ambos en el talón de forma individual. El mismo evaluador llevará a cabo tres sesiones con el mismo niño para determinar la confiabilidad intraevaluador y test-retest, y otro evaluador evaluará la prueba en el mismo individuo para establecer la confiabilidad entre evaluadores. El valor normativo de la prueba se determinará derivando la media de los valores de la prueba para cada grupo de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
Los flexores plantares juegan un papel crucial en el ciclo de la marcha, durante el espacio libre para los pies. Asiste en la propulsión hacia adelante y también es responsable de mantener los equilibrios estático y dinámico. La prueba de elevación del talón único es un examen físico que evalúa la fuerza de los flexores plantares. Este estudio tiene como objetivo evaluar la confiabilidad intraevaluador e interevaluador y el valor normativo de la prueba única de elevación del talón en niños sanos en edad escolar de 8 a 12 años.
1.1.Enunciado del problema: las evidencias documentadas no tienen valor normativo para la prueba de elevación del talón en niños. El valor normativo se proporciona solo para adultos. Por lo tanto, existe una necesidad absoluta de derivar valor normativo para esta prueba en niños.
1.2.Propósito del estudio: El propósito de este estudio es derivar el valor normativo de la prueba de elevación de un solo talón junto con la confiabilidad.
1.3.Objetivos del estudio: 1.3.1.Establecer la confiabilidad interevaluador e intraevaluador y test-retest de la prueba de elevación del talón único 1.3.2.Derivar el valor normativo de la prueba de elevación del talón único
- Procedimiento:
El estudio será un estudio transversal. El protocolo de estudio ha sido aprobado por el Comité de Ética Institucional de Maharishi Markandeshwar (Considerada Universidad).
Todos los datos antropométricos de los niños se tomarán antes de la prueba, lo que incluye la altura, el peso, la circunferencia de los músculos de la pantorrilla y la longitud. El niño realizará el número máximo de elevaciones de talón en posición monopodal hasta que se registre el esfuerzo máximo. La prueba se repetirá de pie en ambos lados. Para el equilibrio se permitirá el apoyo de 2 dedos en la pared.
Pruebas de confiabilidad: para evaluadores internos, 2 evaluadores evaluarán en dos sesiones diferentes el mismo día. Para el evaluador interno, el mismo evaluador evaluará la prueba dos veces el mismo día y después de 24 horas para determinar la confiabilidad de la prueba y la repetición de la prueba.
Valor normativo: la media de todos los valores de prueba para cada grupo de edad será el valor normativo para ese grupo de edad en particular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Ambala, Haryana, India, 133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad 8-12 años
- Tanto niños como niñas
- Niños sanos que van a la escuela
Criterio de exclusión:
- Niños no cooperativos
- Niños con antecedentes recientes de lesión o cirugía en los últimos 6 meses
- Cualquier condición que pueda limitar el resultado de la prueba (dolor, debilidad, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de elevación del talón
Periodo de tiempo: Hasta dos semanas
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Hasta el agotamiento, número de veces que el participante puede lograr la elevación del talón
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Hasta dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rajnee Mishra, BPT, (MPT), Department of Pediatrics and Neonatal Physiotherapy, MMIPR
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MMDU/IEC/1119
- U1111-1214-2525 (Otro identificador: Universal Trial Number (UTN))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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