- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03560115
Normativ værdi af en enkelt hælstigningstest hos skolegående børn sammen med aftalen mellem sessionerne
Pålidelighed og normativ værdi af en enkelt hælstigningstest hos skolegående børn
Baggrund:
Single heel-rise test (SHRT) er en metode til at vurdere styrken og udholdenheden af plantar-flexorer manuelt. Enkelt hælstigningstest, også kendt som kalvstigningstest, er en metode til at vurdere styrken af plantar-flexor. Testen blev først udført for at bestemme integriteten af lægmuskler. Der er få undersøgelser, som har fastslået pålideligheden og den normative værdi af hælstigningstest hos voksne. Men indtil dato er der ingen dokumenteret dokumentation for normativ værdi af hælstigningstest hos børn.
Sigte:
Undersøgelsen er fokuseret på at udlede pålidelighed og normativ værdi af en enkelt hælstigningstest hos børn i aldersgruppen 8-12 år.
Metoder:
Undersøgelsen skal rekruttere sunde skolegående børn i alderen 8-12 år. Enhver patologi, der kan begrænse eller forstyrre testresultatet, vil blive udelukket. Prøverne vil blive indsamlet ved stratificeret prøvetagningsteknik. Testproceduren vil blive demonstreret før testen. Hælhævning og -sænkning vil blive udført, indtil barnet føler sig træt. Test vil blive udført på begge underekstremiteter individuelt.
Dataanalyse:
Testen vil blive vurderet på både hælen individuelt. Tre sessioner vil blive udført af den samme bedømmer på det samme barn for intra-bedømmer og test-gentest reliabilitet, og en anden bedømmer vil vurdere testen på samme person for at etablere inter-bedømmer pålidelighed. Den normative værdi af testen vil blive bestemt ved at udlede middelværdien af testværdier for hver aldersgruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion:
Plantar flexorer spiller en afgørende rolle i gangcyklus, under fodens clearance. Den hjælper med fremdrift og er også ansvarlig for at opretholde den statiske og dynamiske balance. Enkelt hælstigningstest er en fysisk undersøgelse, som evaluerer styrken af plantar-fleksorer. Denne undersøgelse har til formål at vurdere intra-bedømmernes og inter-bedømmernes pålidelighed og normative værdi af en enkelt hælstigningstest hos raske skolegående børn i aldersgruppen 8-12 år.
1.1.Problemsætning: De dokumenterede beviser har ikke normativ værdi for en enkelt hælstigningstest hos børn. Den normative værdi gives kun for voksne. Derfor er der et absolut behov for at udlede normativ værdi for denne test hos børn.
1.2.Formål med undersøgelsen: Formålet med denne undersøgelse er at udlede den normative værdi af en enkelt-hæl-stigningstest sammen med pålidelighed.
1.3. Formål med undersøgelsen: 1.3.1. At etablere inter-bedømmer og intra-bedømmer og test-gentest reliabilitet af enkelt hælstigningstest 1.3.2.At udlede normativ værdi af enkelt hælstigningstest
- Procedure:
Undersøgelsen vil være en tværsnitsundersøgelse. Studieprotokollen er blevet godkendt af den institutionelle etiske komité for Maharishi Markandeshwar (anset for at være universitet).
Alle børns antropometri vil blive taget forud for testen, som inkluderer højde, vægt, lægmuskelomkreds og længde. Det maksimale antal hælrejsninger vil blive udført af barnet i en enkelt lemmestilling, indtil maksimal anstrengelse vil blive registreret. Testen gentages i stående stilling på begge sider. Til afbalancering vil 2-fingre støtte på væg være tilladt.
Pålidelighedstest: For inter-bedømmere vil 2 bedømmere vurdere på to forskellige sessioner på samme dag. For intra-bedømmer vil samme bedømmer vurdere testen to gange på samme dag og efter 24 timer for test-gentest reliabilitet.
Normativ værdi: Middelværdien af alle testværdierne for hver aldersgruppe vil være normativ værdi for den pågældende aldersgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 8-12 år
- Både drenge og piger
- Sunde skolegående børn
Ekskluderingskriterier:
- U samarbejdsvillige børn
- Børn med nylig skade eller operation inden for de seneste 6 måneder
- Enhver tilstand, der kan begrænse testresultatet (smerte, svaghed osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal hælløft
Tidsramme: Op til to uger
|
Indtil udmattelse, antal gange hælrejsningen kan opnås af deltageren
|
Op til to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rajnee Mishra, BPT, (MPT), Department of Pediatrics and Neonatal Physiotherapy, MMIPR
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MMDU/IEC/1119
- U1111-1214-2525 (Anden identifikator: Universal Trial Number (UTN))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .