- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03560115
Valeur normative du test d'élévation du talon unique chez les enfants scolarisés avec son accord intersession
Fiabilité et valeur normative du test d'élévation du talon unique chez les enfants scolarisés
Arrière-plan:
Le test d'élévation du talon unique (SHRT) est une méthode d'évaluation manuelle de la force et de l'endurance des fléchisseurs plantaires. Le test de montée du talon unique, également connu sous le nom de test de montée du mollet, est une méthode d'évaluation de la force du fléchisseur plantaire. Le test a d'abord été fait pour déterminer l'intégrité du muscle du mollet. Il existe peu d'études qui ont établi la fiabilité et la valeur normative du test d'élévation du talon chez l'adulte. Mais à ce jour, il n'existe aucune preuve documentée de la valeur normative du test d'élévation du talon chez les enfants.
But:
L'étude vise à dériver la fiabilité et la valeur normative d'un seul test d'élévation du talon chez les enfants du groupe d'âge 8-12 ans.
Méthodes :
L'étude recrutera des enfants scolarisés en bonne santé âgés de 8 à 12 ans. Toute pathologie pouvant limiter ou interférer avec le résultat du test sera exclue. Les échantillons seront prélevés par la technique d'échantillonnage stratifié. La procédure de test sera démontrée avant le test. L'élévation et l'abaissement du talon seront effectués jusqu'à ce que l'enfant ressente de la fatigue. Le test sera effectué sur les deux membres inférieurs individuellement.
L'analyse des données:
Le test sera évalué à la fois sur le talon individuellement. Trois sessions seront menées par le même évaluateur sur le même enfant pour la fiabilité intra-évaluateur et test-retest, et un autre évaluateur évaluera le test sur le même individu pour établir la fiabilité inter-évaluateur. La valeur normative du test sera déterminée en dérivant la moyenne des valeurs de test pour chaque groupe d'âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction:
Les fléchisseurs plantaires jouent un rôle crucial dans le cycle de marche, lors du dégagement du pied. Il aide à la propulsion vers l'avant et est également responsable du maintien des équilibres statiques et dynamiques. Le test d'élévation du talon unique est un examen physique qui évalue la force des fléchisseurs plantaires. Cette étude vise à évaluer la fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateurs et la valeur normative d'un seul test d'élévation du talon chez des enfants scolarisés en bonne santé du groupe d'âge 8-12 ans.
1.1.Énoncé du problème : les preuves documentées n'ont pas de valeur normative pour le test d'élévation du talon unique chez les enfants. La valeur normative est fournie uniquement pour les adultes. Par conséquent, il est absolument nécessaire de dériver une valeur normative pour ce test chez les enfants.
1.2.Objet de l'étude : l'objectif de cette étude est de dériver la valeur normative du test de montée sur un seul talon ainsi que sa fiabilité.
1.3.Objectifs de l'étude : 1.3.1.Établir la fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur et test-retest du test d'élévation du talon unique 1.3.2.Déduire la valeur normative du test d'élévation du talon unique
- Procédure:
L'étude sera une étude transversale. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique institutionnel de Maharishi Markandeshwar (considéré comme une université).
Toutes les données anthropométriques des enfants seront prises avant le test, notamment la taille, le poids, la circonférence et la longueur des muscles du mollet. Le nombre maximum d'élévations du talon sera effectué par l'enfant en position d'un seul membre jusqu'à ce que l'effort maximal soit enregistré. Le test sera répété en position debout des deux côtés. Pour l'équilibrage, un appui à 2 doigts sur le mur sera autorisé.
Test de fiabilité : Pour l'inter-évaluateur, 2 évaluateurs évalueront sur deux sessions différentes le même jour. Pour l'intra-évaluateur, le même évaluateur évaluera le test deux fois le même jour, et après 24 heures pour la fiabilité test-retest.
Valeur normative : la moyenne de toutes les valeurs de test pour chaque groupe d'âge sera la valeur normative pour ce groupe d'âge particulier.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haryana
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Ambala, Haryana, Inde, 133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge 8-12 ans
- Aussi bien les garçons que les filles
- Enfants scolarisés en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Un enfants coopératifs
- Enfants ayant des antécédents récents de blessure ou de chirurgie au cours des 6 derniers mois
- Toute condition pouvant limiter le résultat du test (douleur, faiblesse, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de relèvement du talon
Délai: Jusqu'à deux semaines
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Jusqu'à épuisement, nombre de fois que le participant peut relever le talon
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Jusqu'à deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rajnee Mishra, BPT, (MPT), Department of Pediatrics and Neonatal Physiotherapy, MMIPR
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MMDU/IEC/1119
- U1111-1214-2525 (Autre identifiant: Universal Trial Number (UTN))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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