- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03560115
Valore normativo del test di sollevamento del tallone singolo nei bambini che vanno a scuola insieme al suo accordo tra le sessioni
Affidabilità e valore normativo del test di sollevamento del tallone singolo nei bambini in età scolare
Sfondo:
Il Single Heel-Rise Test (SHRT) è un metodo per valutare manualmente la forza e la resistenza dei flessori plantari. Il test del sollevamento del tallone singolo, noto anche come test del sollevamento del polpaccio, è un metodo per valutare la forza del flessore plantare. Il test è stato eseguito per la prima volta per determinare l'integrità del muscolo del polpaccio. Ci sono pochi studi che hanno stabilito l'affidabilità e il valore normativo del test del sollevamento del tallone negli adulti. Ma fino ad oggi, non ci sono prove documentate del valore normativo del test del sollevamento del tallone nei bambini.
Scopo:
Lo studio è focalizzato a derivare l'affidabilità e il valore normativo del singolo test di sollevamento del tallone nei bambini di età compresa tra 8 e 12 anni.
Metodi:
Lo studio recluterà bambini sani in età scolare di 8-12 anni. Sarà esclusa qualsiasi patologia che possa limitare o interferire con l'esito del test. I campioni saranno raccolti mediante tecnica di campionamento stratificato. La procedura del test sarà dimostrata prima del test. Il sollevamento e l'abbassamento del tallone verranno eseguiti fino a quando il bambino non si sentirà stanco. Il test verrà eseguito individualmente su entrambe le estremità inferiori.
Analisi dei dati:
Il test sarà valutato singolarmente su entrambi i talloni. Tre sessioni saranno condotte dallo stesso valutatore sullo stesso bambino per l'affidabilità intra-valutatore e test-retest, e un altro valutatore valuterà il test sullo stesso individuo per stabilire l'affidabilità inter-valutatore. Il valore normativo del test sarà determinato derivando la media dei valori del test per ogni fascia di età.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione:
I flessori plantari svolgono un ruolo cruciale nel ciclo del passo, durante il movimento del piede. Assiste nella propulsione in avanti ed è anche responsabile del mantenimento degli equilibri statici e dinamici. Il test del singolo sollevamento del tallone è un esame fisico che valuta la forza dei flessori plantari. Questo studio mira a valutare l'affidabilità intra-valutatore e inter-valutatore e il valore normativo del test di sollevamento del tallone singolo in bambini sani in età scolare della fascia di età 8-12 anni.
1.1. Dichiarazione del problema: le evidenze documentate non hanno valore normativo per il singolo test di sollevamento del tallone nei bambini. Il valore normativo è fornito solo per gli adulti. Pertanto, vi è un'assoluta necessità di derivare un valore normativo per questo test nei bambini.
1.2.Scopo dello studio: Lo scopo di questo studio è quello di derivare il valore normativo del test di rialzo del tallone singolo insieme all'affidabilità.
1.3.Obiettivi dello studio: 1.3.1.Stabilire l'affidabilità inter-valutatore e intra-valutatore e test-retest del test di sollevamento del tallone singolo 1.3.2.Dedurre il valore normativo del test di sollevamento del tallone singolo
- Procedura:
Lo studio sarà uno studio trasversale. Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato Etico Istituzionale di Maharishi Markandeshwar (Ritenuto Università).
Tutti i dati antropometrici dei bambini saranno presi prima del test che include altezza, peso, circonferenza e lunghezza del muscolo del polpaccio. Il numero massimo di sollevamenti del tallone sarà eseguito dal bambino in posizione su un arto singolo fino a quando non verrà registrato lo sforzo massimo. Il test verrà ripetuto in posizione eretta su entrambi i lati. Per il bilanciamento, sarà consentito l'appoggio con 2 dita sul muro.
Test di affidabilità: per inter-valutatore, 2 valutatori valuteranno in due diverse sessioni nello stesso giorno. Per l'intra-valutatore, lo stesso valutatore valuterà il test due volte nello stesso giorno e dopo 24 ore per l'affidabilità test-retest.
Valore normativo: la media di tutti i valori dei test per ciascuna fascia di età sarà il valore normativo per quella particolare fascia di età.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Haryana
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Ambala, Haryana, India, 133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età 8-12 anni
- Sia ragazzi che ragazze
- Bambini sani che vanno a scuola
Criteri di esclusione:
- Bambini non cooperativi
- Bambini con storia recente di lesioni o interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi
- Qualsiasi condizione che possa limitare l'esito del test (dolore, debolezza, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di sollevamento del tallone
Lasso di tempo: Fino a due settimane
|
Fino all'esaurimento, il partecipante può raggiungere il numero di volte in cui il sollevamento del tallone può essere raggiunto
|
Fino a due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rajnee Mishra, BPT, (MPT), Department of Pediatrics and Neonatal Physiotherapy, MMIPR
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMDU/IEC/1119
- U1111-1214-2525 (Altro identificatore: Universal Trial Number (UTN))
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