- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03560115
Normatieve waarde van een enkele hiel-stijgingstest bij schoolgaande kinderen, samen met de overeenkomst tussen de sessies
Betrouwbaarheid en normatieve waarde van Single Heel-rise Test bij schoolgaande kinderen
Achtergrond:
Single Heel Rise Test (SHRT) is een methode om de kracht en het uithoudingsvermogen van plantairflexoren handmatig te beoordelen. Enkele hiel-stijgingstest, ook bekend als kuitstijgingstest, is een methode om de sterkte van de plantairflexor te beoordelen. De test werd eerst gedaan om de integriteit van de kuitspier te bepalen. Er zijn weinig onderzoeken die de betrouwbaarheid en normatieve waarde van de hiel-stijgingstest bij volwassenen hebben vastgesteld. Maar tot op heden is er geen gedocumenteerd bewijs van de normatieve waarde van de hielstijgtest bij kinderen.
Doel:
De studie is gericht op het afleiden van de betrouwbaarheid en normatieve waarde van een enkelvoudige hiel-stijgingstest bij kinderen in de leeftijdsgroep 8-12 jaar.
methoden:
De studie rekruteert gezonde schoolgaande kinderen van 8-12 jaar. Elke pathologie die de testuitslag kan beperken of verstoren, wordt uitgesloten. De monsters zullen worden verzameld door middel van een gestratificeerde bemonsteringstechniek. Voorafgaand aan de test wordt de testprocedure gedemonstreerd. Het omhoog en omlaag brengen van de hiel wordt uitgevoerd totdat het kind vermoeidheid voelt. Test zal worden uitgevoerd op beide onderste ledematen afzonderlijk.
Gegevensanalyse:
Test zal worden beoordeeld op zowel de hiel afzonderlijk. Er worden drie sessies afgenomen door dezelfde beoordelaar bij hetzelfde kind voor intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid en test-hertestbetrouwbaarheid, en een andere beoordelaar beoordeelt de test bij dezelfde persoon om de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid vast te stellen. De normwaarde van de test wordt bepaald door het gemiddelde van de testwaarden per leeftijdsgroep af te leiden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invoering:
Plantairflexoren spelen een cruciale rol in de loopcyclus, tijdens het vrijmaken van de voet. Het helpt bij de voorwaartse voortstuwing en is ook verantwoordelijk voor het handhaven van de statische en dynamische balans. Single Heel Rise Test is een lichamelijk onderzoek dat de kracht van plantairflexoren evalueert. Deze studie heeft tot doel de intrabeoordelaars- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en normatieve waarde te beoordelen van de single-hiel-rise-test bij gezonde schoolgaande kinderen in de leeftijdsgroep 8-12 jaar.
1.1.Probleemstelling: De gedocumenteerde bewijzen hebben geen normatieve waarde voor een enkelvoudige hielstijgtest bij kinderen. De normwaarde wordt alleen gegeven voor volwassenen. Daarom is het absoluut noodzakelijk om normatieve waarden af te leiden voor deze test bij kinderen.
1.2.Doel van het onderzoek: Het doel van dit onderzoek is om de normatieve waarde van de single-hiel rise test samen met de betrouwbaarheid af te leiden.
1.3.Doelstellingen van het onderzoek: 1.3.1.Het vaststellen van de interbeoordelaars- en intrabeoordelaars- en test-hertestbetrouwbaarheid van de enkele hiel-opstand-test 1.3.2.Het afleiden van de normatieve waarde van de enkelvoudige hiel-opstand-test
- Procedure:
Het onderzoek zal een dwarsdoorsnedeonderzoek zijn. Het studieprotocol is goedgekeurd door de Institutional Ethics Committee van Maharishi Markandeshwar (Deemed to be University).
Voorafgaand aan de test worden alle antropometrische gegevens van de kinderen afgenomen, waaronder lengte, gewicht, kuitspieromtrek en lengte. Het maximale aantal hielstijgingen wordt uitgevoerd door het kind in stand met één been totdat de maximale inspanning is geregistreerd. De test wordt aan beide zijden in staande positie herhaald. Voor balanceren is ondersteuning met twee vingers aan de muur toegestaan.
Betrouwbaarheidstesten: voor interbeoordelaars zullen 2 beoordelaars op dezelfde dag op twee verschillende sessies beoordelen. Voor intrabeoordelaars zal dezelfde beoordelaar de test tweemaal op dezelfde dag beoordelen, en na 24 uur voor test-hertestbetrouwbaarheid.
Normatieve waarde: Het gemiddelde van alle testwaarden voor elke leeftijdsgroep is de normwaarde voor die bepaalde leeftijdsgroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indië, 133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep 8-12 jaar
- Zowel jongens als meisjes
- Gezonde schoolgaande kinderen
Uitsluitingscriteria:
- Niet meewerkende kinderen
- Kinderen met een recente geschiedenis van verwonding of operatie in de afgelopen 6 maanden
- Elke aandoening die het testresultaat kan beperken (pijn, zwakte, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal hielverhogingen
Tijdsspanne: Tot twee weken
|
Tot uitputting kan het aantal keren dat de hiel omhoog wordt gebracht door de deelnemer worden bereikt
|
Tot twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rajnee Mishra, BPT, (MPT), Department of Pediatrics and Neonatal Physiotherapy, MMIPR
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MMDU/IEC/1119
- U1111-1214-2525 (Andere identificatie: Universal Trial Number (UTN))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk