- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03560115
Wartość normatywna pojedynczego testu unoszenia pięty u dzieci w wieku szkolnym wraz z jego porozumieniem międzysesyjnym
Wiarygodność i wartość normatywna pojedynczego testu unoszenia pięty u dzieci w wieku szkolnym
Tło:
Single heel-rise test (SHRT) to metoda manualnej oceny siły i wytrzymałości zginaczy podeszwowych. Pojedynczy test unoszenia pięty, zwany także testem unoszenia łydki, jest metodą oceny siły mięśnia zginacza podeszwowego. Test został najpierw wykonany w celu określenia integralności mięśnia łydki. Istnieje niewiele badań, które potwierdziły rzetelność i wartość normatywną testu unoszenia pięty u osób dorosłych. Jednak do tej pory nie ma udokumentowanych dowodów na normatywną wartość testu unoszenia pięty u dzieci.
Cel:
Celem pracy jest określenie rzetelności i wartości normatywnej pojedynczego testu unoszenia pięty u dzieci w wieku 8-12 lat.
Metody:
Do badania zostaną włączone zdrowe, uczęszczające do szkoły dzieci w wieku 8-12 lat. Każda patologia, która może ograniczać lub zakłócać wynik testu, zostanie wykluczona. Próbki zostaną pobrane techniką losowania warstwowego. Procedura testu zostanie zademonstrowana przed testem. Podnoszenie i opuszczanie pięty będzie wykonywane do momentu, aż dziecko poczuje zmęczenie. Badanie zostanie wykonane na obu kończynach dolnych z osobna.
Analiza danych:
Test będzie oceniany na obu piętach indywidualnie. Trzy sesje zostaną przeprowadzone przez tego samego oceniającego na tym samym dziecku pod kątem rzetelności wewnątrz oceniającego i testu-ponownego testu, a inny oceniający oceni test na tej samej osobie w celu ustalenia rzetelności między oceniającymi. Wartość normatywna testu zostanie określona przez wyprowadzenie średniej wartości testu dla każdej grupy wiekowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp:
Zginacze podeszwowe odgrywają kluczową rolę w cyklu chodu, podczas prześwitu stopy. Pomaga w napędzie do przodu, a także jest odpowiedzialny za utrzymanie równowagi statycznej i dynamicznej. Pojedynczy test unoszenia pięty to badanie fizykalne oceniające siłę zginaczy podeszwowych. Niniejsze badanie ma na celu ocenę rzetelności i wartości normatywnej testu pojedynczego wznoszenia pięty u zdrowych dzieci uczęszczających do szkoły w wieku 8-12 lat.
1.1.Omówienie problemu: Udokumentowane dowody nie mają wartości normatywnej dla pojedynczego testu unoszenia pięty u dzieci. Wartość normatywna jest podana tylko dla osób dorosłych. Dlatego istnieje bezwzględna potrzeba wyprowadzenia wartości normatywnej dla tego testu u dzieci.
1.2.Cel pracy: Celem niniejszej pracy jest określenie wartości normatywnej testu wznoszenia na jednej pięcie wraz z rzetelnością.
1.3.Cele badania: 1.3.1.Ustalenie rzetelności między oceniającymi i wewnątrz oceniających oraz test-retest testu pojedynczego uniesienia pięty 1.3.2.Wyprowadzenie wartości normatywnej testu pojedynczego uniesienia przechyłu
- Procedura:
Badanie będzie miało charakter przekrojowy. Protokół badania został zatwierdzony przez Institutional Ethics Committee of Maharishi Markandeshwar (uznawany za uniwersytet).
Wszystkie antropometryczne dzieci zostaną pobrane przed badaniem, które obejmuje wzrost, wagę, obwód i długość mięśni łydek. Maksymalną liczbę wzniesień pięty dziecko wykona w pozycji pojedynczej kończyny, aż do zarejestrowania maksymalnego wysiłku. Test zostanie powtórzony w pozycji stojącej po obu stronach. W celu utrzymania równowagi dopuszczalne jest oparcie się dwoma palcami o ścianę.
Testy rzetelności: W przypadku oceny między oceniającymi, 2 oceniających dokona oceny podczas dwóch różnych sesji tego samego dnia. W przypadku oceny wewnętrznej ta sama osoba oceniająca oceni test dwukrotnie tego samego dnia, a po 24 godzinach pod kątem wiarygodności testu.
Wartość normatywna: Średnia wszystkich wartości testowych dla każdej grupy wiekowej będzie wartością normatywną dla tej konkretnej grupy wiekowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indie, 133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa 8-12 lat
- Zarówno chłopcy, jak i dziewczęta
- Zdrowe dzieci chodzące do szkoły
Kryteria wyłączenia:
- Nie współpracujące dzieci
- Dzieci z niedawną historią urazu lub operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Każdy stan, który może ograniczyć wynik testu (ból, osłabienie itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba podbić piętą
Ramy czasowe: Do dwóch tygodni
|
Do wyczerpania, ile razy uczestnik może podnieść piętę
|
Do dwóch tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rajnee Mishra, BPT, (MPT), Department of Pediatrics and Neonatal Physiotherapy, MMIPR
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMDU/IEC/1119
- U1111-1214-2525 (Inny identyfikator: Universal Trial Number (UTN))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .