- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03560115
Valor normativo do teste de salto único em crianças em idade escolar, juntamente com seu acordo entre as sessões
Confiabilidade e valor normativo do teste de salto único em crianças em idade escolar
Fundo:
O teste de elevação do calcanhar único (SHRT) é um método de avaliação manual da força e resistência dos flexores plantares. O teste de elevação do calcanhar único, também conhecido como teste de elevação da panturrilha, é um método de avaliação da força dos flexores plantares. O teste foi feito primeiro para determinar a integridade do músculo da panturrilha. Existem poucos estudos que estabeleceram a confiabilidade e o valor normativo do teste de elevação do calcanhar em adultos. Mas até o momento, não há evidência documentada do valor normativo do teste de elevação do calcanhar em crianças.
Mirar:
O estudo tem como objetivo derivar a confiabilidade e o valor normativo do teste de elevação do calcanhar único em crianças na faixa etária de 8 a 12 anos.
Métodos:
O estudo recrutará crianças saudáveis em idade escolar de 8 a 12 anos. Qualquer patologia que possa limitar ou interferir no resultado do teste será excluída. As amostras serão coletadas pela técnica de amostragem estratificada. O procedimento do teste será demonstrado antes do teste. A elevação e abaixamento do calcanhar serão realizadas até que a criança sinta fadiga. O teste será realizado em ambas as extremidades inferiores individualmente.
Análise de dados:
O teste será avaliado em ambos os calcanhares individualmente. Três sessões serão conduzidas pelo mesmo avaliador na mesma criança para confiabilidade intraavaliador e teste-reteste, e outro avaliador avaliará o teste no mesmo indivíduo para estabelecer a confiabilidade entre avaliadores. O valor normativo do teste será determinado derivando a média dos valores do teste para cada faixa etária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução:
Os flexores plantares desempenham um papel crucial no ciclo da marcha, durante o afastamento do pé. Auxilia na propulsão para frente, sendo também responsável por manter os equilíbrios estáticos e dinâmicos. O teste de elevação do calcanhar único é um exame físico que avalia a força dos flexores plantares. Este estudo tem como objetivo avaliar a confiabilidade intraavaliador e interavaliador e o valor normativo do teste de elevação do calcanhar único em escolares saudáveis na faixa etária de 8 a 12 anos.
1.1. Declaração do problema: As evidências documentadas não têm valor normativo para o teste de elevação do calcanhar único em crianças. O valor normativo é fornecido apenas para adultos. Portanto, há uma necessidade absoluta de derivar valor normativo para este teste em crianças.
1.2. Objetivo do estudo: O objetivo deste estudo é derivar o valor normativo do teste de elevação de calcanhar único juntamente com a confiabilidade.
1.3. Objetivos do estudo: 1.3.1. Estabelecer a confiabilidade interobservador e intraexaminador e teste-reteste do teste de elevação do calcanhar único 1.3.2. Derivar o valor normativo do teste de elevação do calcanhar único
- Procedimento:
O estudo será um estudo transversal. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Institucional de Maharishi Markandeshwar (considerado universitário).
Todas as antropometrias das crianças serão tomadas antes do teste, que inclui altura, peso, circunferência muscular da panturrilha e comprimento. O número máximo de elevações do calcanhar será realizado pela criança em apoio unipodal até que o esforço máximo seja registrado. O teste será repetido na posição de pé em ambos os lados. Para balanceamento será permitido apoio de 2 dedos na parede.
Teste de confiabilidade: Para avaliação entre avaliadores, 2 avaliadores avaliarão em duas sessões diferentes no mesmo dia. Para intraavaliador, o mesmo avaliador avaliará o teste duas vezes no mesmo dia e após 24 horas para confiabilidade teste-reteste.
Valor normativo: A média de todos os valores de teste para cada faixa etária será o valor normativo para aquela faixa etária específica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haryana
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Ambala, Haryana, Índia, 133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária 8-12 anos
- Tanto meninos quanto meninas
- Crianças saudáveis que frequentam a escola
Critério de exclusão:
- Crianças não cooperativas
- Crianças com história recente de lesão ou cirurgia nos últimos 6 meses
- Qualquer condição que possa limitar o resultado do teste (dor, fraqueza, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de elevação do calcanhar
Prazo: Até duas semanas
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Até a exaustão, número de vezes que o participante consegue realizar a elevação do calcanhar
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Até duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rajnee Mishra, BPT, (MPT), Department of Pediatrics and Neonatal Physiotherapy, MMIPR
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MMDU/IEC/1119
- U1111-1214-2525 (Outro identificador: Universal Trial Number (UTN))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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