- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03560115
Normativ verdi av en enkelt hælstigningstest hos skolegående barn sammen med avtalen mellom øktene
Pålitelighet og normativ verdi av en enkelt hælstigningstest hos skolegående barn
Bakgrunn:
Single heel-rise test (SHRT) er en metode for å vurdere styrken og utholdenheten til plantar-flexors manuelt. Enkel hælstigningstest også kjent som kalvstigningstest, er en metode for å vurdere styrken til plantar-flexor. Testen ble først gjort for å bestemme integriteten til leggmuskelen. Det er få studier som har fastslått påliteligheten og den normative verdien av hælstigningstest hos voksne. Men til dags dato er det ingen dokumentert bevis på normativ verdi av hælstigningstest hos barn.
Mål:
Studien er fokusert på å utlede pålitelighet og normativ verdi av enkel hælstigningstest hos barn i aldersgruppen 8-12 år.
Metoder:
Studien skal rekruttere friske skolegående barn i alderen 8-12 år. Enhver patologi som kan begrense eller forstyrre testresultatet vil bli ekskludert. Prøvene vil bli samlet inn ved stratifisert prøvetakingsteknikk. Testprosedyren vil bli demonstrert før testen. Hælheving og -senking vil bli utført til barnet føler tretthet. Test vil bli utført på begge underekstremitetene individuelt.
Dataanalyse:
Testen vil bli vurdert på begge hælene individuelt. Tre økter vil bli utført av samme vurderer på samme barn for intra-rater og test-retest reliabilitet, og en annen vurderer vil vurdere testen på samme person for å etablere inter-rater reliabilitet. Normativ verdi av testen vil bli bestemt ved å utlede gjennomsnittet av testverdier for hver aldersgruppe.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Introduksjon:
Plantarbøyere spiller en avgjørende rolle i gangsyklusen, under fotklarering. Den hjelper til med fremdrift, og er også ansvarlig for å opprettholde den statiske og dynamiske balansen. Enkel hælstigningstest er en fysisk undersøkelse som evaluerer styrken til plantar-fleksorer. Denne studien tar sikte på å vurdere intra-vurderers og inter-vurderers pålitelighet og normative verdi av enkel hælstigningstest hos friske skolegående barn i aldersgruppen 8-12 år.
1.1.Problemerklæring: De dokumenterte bevisene har ikke normativ verdi for enkel hælstigningstest hos barn. Den normative verdien gis kun for voksne. Derfor er det et absolutt behov for å utlede normativ verdi for denne testen hos barn.
1.2.Formål med studien: Hensikten med denne studien er å utlede den normative verdien av en-hæl-stigningstest sammen med pålitelighet.
1.3. Mål for studien: 1.3.1. Å etablere inter-vurdere og intra-vurdere og test-retest pålitelighet av enkelt hæl-stigning test 1.3.2. Å utlede normativ verdi av enkelt hæl-stigning test
- Fremgangsmåte:
Studiet vil være en tverrsnittsstudie. Studieprotokollen er godkjent av den institusjonelle etiske komiteen til Maharishi Markandeshwar (ansett for å være universitet).
All antropometri av barna vil bli tatt før testen som inkluderer høyde, vekt, leggmuskelomkrets og lengde. Maksimalt antall hælhevinger vil bli utført av barnet i en lemstilling inntil maksimal anstrengelse vil bli registrert. Testen gjentas i stående stilling på begge sider. For balansering vil 2-fingers støtte på vegg være tillatt.
Pålitelighetstesting: For inter-vurdere vil 2 vurderere vurdere på to forskjellige økter på samme dag. For intra-rater vil samme rater vurdere testen to ganger på samme dag, og etter 24 timer for test-retest reliabilitet.
Normativ verdi: Gjennomsnittet av alle testverdiene for hver aldersgruppe vil være normativ verdi for den aktuelle aldersgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, India, 133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe 8-12 år
- Både gutter og jenter
- Sunne skolegående barn
Ekskluderingskriterier:
- U samarbeidsvillige barn
- Barn med nyere historie med skade eller operasjon de siste 6 månedene
- Enhver tilstand som kan begrense testresultatet (smerte, svakhet osv.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall hælheving
Tidsramme: Inntil to uker
|
Inntil utmattelse, antall ganger hælhevingen kan oppnås av deltakeren
|
Inntil to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rajnee Mishra, BPT, (MPT), Department of Pediatrics and Neonatal Physiotherapy, MMIPR
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MMDU/IEC/1119
- U1111-1214-2525 (Annen identifikator: Universal Trial Number (UTN))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .