시각 장애용 모바일 전자 장치 (MED4VI)
시각장애인의 삶의 질 향상을 위한 스마트폰 및 태블릿 사용 교육 - 시각장애인을 위한 모바일 전자기기
스마트폰과 태블릿을 포함한 모바일 전자 장치(MED)는 시각 장애인(VIP)을 위한 새로운 유형의 보조 기술을 제공합니다. 그들은 상대적으로 저렴하고 편리한 표준 소비자 장치를 사용하여 경미한 장애가 있는 사람을 위한 광학 확대경을, 심각한 시각 장애가 있는 사람을 위한 점자 또는 청각을 교체할 수 있는 가능성을 제공합니다. 그러나 모든 VIP 및 재활 전문가가 장치와 그 잠재력에 익숙한 것은 아닙니다.
이 연구에서는 MED 구매에 관심이 있는 VIP를 모집하고 교육할 것입니다. 이 교육의 효과는 설문지를 사용하고 MED의 원격 모니터링을 통해 교육 완료부터 6개월까지 참가자의 장치 사용을 평가하여 결정됩니다. 검증된 설문지를 사용하여 훈련 전후 및 6개월 후 삶의 질, 우울증, 시력 손실에 대한 적응 및 일상 업무 수행 능력의 변화를 측정합니다. 지원과 조언을 제공하는 자원봉사자의 형태로 사용자에게 새로운 기술을 소개할 때 지속적인 지원이 중요한 것으로 나타났습니다. 따라서 표준 "교육 과정만" 모델은 각 참가자가 집에서 정기적으로 VIP를 방문하여 지속적인 지원을 제공할 수 있는 "버디"(대학생)와 짝을 이루는 방식과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
텍스트를 음성으로 변환하고 저렴하고 쉽게 사용할 수 있는 스마트폰과 태블릿은 시각 장애인(VIP)을 위한 완전히 새로운 유형의 보조 기술을 제공합니다. 이러한 모바일 전자 장치(MED)에 대한 연구는 모든 유형의 시각 장애가 있는 개인의 재활 및 능력 향상과 관련이 있으며 모든 정도의 심각도를 갖습니다. 영국 성인의 대다수는 스마트폰을 가지고 있지만, VI 인구의 대다수를 형성하는 75세 이상의 사람들이 스마트폰을 가장 적게 사용합니다. 이것은 MED가 사회적 고립을 줄이고 독립성을 높일 수 있는 가장 큰 잠재력을 가진 인구이므로 잠재적인 혜택이 이미 기술에 익숙한 사람들에게만 국한되지 않는 것이 중요합니다. MED로 달성할 수 있는 것에 대한 큰 관심에도 불구하고 현재 MED가 삶의 질을 크게 개선하고 다양한 조직에서 현재 제공하는 특정 교육이 MED의 효과적인 사용을 촉진하는 데 도움이 될 수 있다는 증거가 부족합니다.
이 연구의 목표는 사용자에게 지속적인 액세스를 제공하고 삶의 질을 향상시키는 두 가지 교육 모델의 효과를 평가하는 것입니다. 비교할 두 모델은 각 참가자가 집에서 참가자를 방문하여 지속적인 지원을 제공할 수 있는 "버디"(현지 대학생)와 짝을 이루는 계획과 "훈련 과정만"이 될 것입니다.
MED 구매에 관심이 있는 VIP를 모집하여 교육합니다. 장치 사용은 교육 완료부터 6개월까지 설문지와 추적 앱을 통해 평가됩니다. 검증된 설문지를 사용하여 훈련 전후 및 6개월 후 삶의 질, 우울증, 시력 손실에 대한 적응 및 일상 업무 수행 능력의 변화를 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국, EC1V 0HB
- City University of London
-
Manchester, 영국, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 관심을 표명하거나 MED 교육에 대해 특별히 추천함
- 또는 평가 후 MED가 일부/모든 요구 사항을 충족하는 것으로 보입니다.
- 6개월 동안 다른 형태의 교육이나 친구 관계 참여를 연기할 의향이 있음
- 어떤 형태의 시각을 가짐 - 다른 감각에만 전적으로 의존하지 않음
- 훈련/평가/버디와의 만남을 위해 여행할 의향이 있음
- 연구 기간 동안 다른 곳에서 추가 공식/조직 MED 교육을 받지 않기로 동의합니다.
- 필요한 MED에 개인적으로 자금을 지원할 의향이 있습니다.
- 습관적인 언어 영어
- 6문항 인지장애검사 7점 이하
- 최대 교정 시력 logMAR 0.5 - 1.6 및/또는 로그 대비 감도 <1.2
제외 기준:
- 동시에 다른 일대일/그룹 교육(무엇이든)을 받을 예정입니다.
- 다른 MED/일반 컴퓨터 교육을 동시에 받을 예정입니다.
- 새로운 친구 사귀기/소셜 그룹에 적극적으로 등록할 예정입니다.
- 이미 MED의 기본을 알고 있으며 고급 기술에 대한 교육을 원합니다.
- 제3자를 통한 의사소통과 같은 명백한 인지 장애 또는 교정되지 않은 청력 손실
- 업데이트된 Rx가 VA를 2줄 이상 향상시키는 경우 참가자는 시력 검사를 받고 1개월 후 재평가를 받아야 합니다.
- MED가 더 이상 필요하지 않도록 연구 기간 내에 치료/개선될 가능성이 있는 시력 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MED 할당 버디 사용
참가자는 학생 자원 봉사 친구를 무작위로 배정받았고 교육 후 MED를 구입하기로 선택했습니다.
|
접근성 옵션이 있는 주류 전자 장치 사용 교육
다른 이름들:
참가자와 정기적으로 만나 사회적 상호작용을 하고 구입한 MED 사용에 대한 도움을 줄 친구
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MED 교육만 사용
참가자는 학생 자원 봉사 친구가 없도록 무작위로 지정되었으며 교육 후 MED를 구매하기로 선택했습니다.
|
접근성 옵션이 있는 주류 전자 장치 사용 교육
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MED 없음, 할당된 친구
참가자는 학생 자원 봉사 친구를 무작위로 배정받았고 교육 후 MED를 구입하지 않기로 선택했습니다.
|
참가자와 정기적으로 만나 사회적 상호작용을 하고 구입한 MED 사용에 대한 도움을 줄 친구
다른 이름들:
|
|
NO_INTERVENTION: MED 없음, 친구 없음
참가자는 학생 자원 봉사 친구가 없도록 무작위로 지정되었으며 교육 후 MED를 구매하지 않기로 선택했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시력 QoL 핵심 측정 VCM-1
기간: 2 개월
|
시력과 관련된 삶의 질을 측정하는 9개 항목 도구.
각 항목의 점수는 0-4점이며 최대 점수는 36점입니다.
낮은 점수는 낮은 QoL을 나타냅니다.
|
2 개월
|
|
시력 QoL 핵심 측정 VCM-1
기간: 6 개월
|
시력과 관련된 삶의 질을 측정하는 9개 항목 도구.
각 항목의 점수는 0-4점이며 최대 점수는 36점입니다.
낮은 점수는 낮은 QoL을 나타냅니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
기간: 2 개월
|
자가보고 우울증을 측정하는 20개 항목 도구.
각 항목의 점수는 0-3점이며 최대 점수는 60점입니다.
낮은 점수는 우울증이 없음을 나타냅니다.
|
2 개월
|
|
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
기간: 6 개월
|
자가보고 우울증을 측정하는 20개 항목 도구.
각 항목의 점수는 0-3점이며 최대 점수는 60점입니다.
낮은 점수는 우울증이 없음을 나타냅니다.
|
6 개월
|
|
수용 및 자기 가치 조정 척도 ASWAS
기간: 2 개월
|
후천적 시각 상실에 대한 적응을 측정하는 19개 항목 도구.
질문은 자존감, 태도, 수용, 자기효능감, 통제 소재와 관련이 있습니다.
각 항목의 점수는 0~4점이며 최대 점수는 76점으로 좋은 수용과 자기 가치를 나타냅니다.
|
2 개월
|
|
수용 및 자기 가치 조정 척도 ASWAS
기간: 6 개월
|
후천적 시각 상실에 대한 적응을 측정하는 19개 항목 도구.
질문은 자존감, 태도, 수용, 자기효능감, 통제 소재와 관련이 있습니다.
각 항목의 점수는 0~4점이며 최대 점수는 76점으로 좋은 수용과 자기 가치를 나타냅니다.
|
6 개월
|
|
캐나다 직업 성과 측정을 사용한 수정된 맨체스터 저시력 설문지
기간: 2 개월
|
각각 독립적인 3개의 섹션으로 구성된 설문지. 섹션 1은 참가자가 일상 활동 목록을 수행하는 방법(보조 장치 사용 및 지원 정도)을 설명합니다.
섹션 2는 다양한 보조기구가 사용되는 시간의 양을 등급화합니다(가장 많이 사용되는 4를 0-4로 등급 매기기).
섹션 3에서 참가자는 개선하고 싶은 5가지 활동을 식별하고 작업의 중요성, 성과 및 성과에 대한 만족도를 0-10의 척도로 등급을 매깁니다.
각 활동에 대한 "중요도 x 만족도" 및 "중요도 x 성과" 점수가 계산됩니다.
|
2 개월
|
|
캐나다 직업 성과 측정을 사용한 수정된 맨체스터 저시력 설문지
기간: 6 개월
|
3개의 섹션으로 구성된 설문지이며 각 섹션은 독립적입니다.
섹션 1은 참가자가 일상 활동 목록을 수행하는 방법(보조 장치 사용 및 지원 정도)을 설명합니다.
섹션 2는 다양한 보조기구가 사용되는 시간의 양을 등급화합니다(가장 많이 사용되는 4를 0-4로 등급 매기기).
섹션 3에서 참가자는 개선하고 싶은 5가지 활동을 식별하고 작업의 중요성, 성과 및 성과에 대한 만족도를 0-10의 척도로 등급을 매깁니다.
각 활동에 대한 "중요도 x 만족도" 및 "중요도 x 성과" 점수가 계산됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chris Dickinson, University of Manchester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .