Dispositivos eletrônicos móveis para deficiência visual (MED4VI)
Treinamento no Uso de Smartphones e Tablets para Melhorar a Qualidade de Vida em Deficientes Visuais - Dispositivos Eletrônicos Móveis para Deficiência Visual
Dispositivos eletrônicos móveis (MED), incluindo smartphones e tablets, oferecem um novo tipo de tecnologia assistiva para pessoas com deficiência visual (VIP). Eles oferecem a possibilidade de substituir as lupas para pessoas com deficiência leve e braille ou auditivas para pessoas com perda visual grave, usando dispositivos de consumo padrão, relativamente baratos e convenientes. No entanto, nem todos os profissionais VIP e de reabilitação estão familiarizados com os dispositivos e suas potencialidades.
Neste estudo, os VIPs interessados em adquirir um MED serão recrutados e treinados. A eficácia deste treinamento será determinada pela avaliação do uso dos dispositivos pelos participantes desde a conclusão do treinamento até 6 meses, por meio de questionários e pelo monitoramento remoto de seu MED. Questionários validados serão usados para medir mudanças na qualidade de vida, depressão, adaptação à perda de visão e capacidade de realizar tarefas cotidianas, antes e depois do treinamento e 6 meses depois. O suporte contínuo foi considerado importante ao apresentar novas tecnologias aos usuários, na forma de voluntários para fornecer assistência e aconselhamento. O modelo padrão "somente curso de treinamento" será, portanto, comparado a um esquema no qual cada participante é emparelhado com um "amigo" (um estudante universitário) que pode fornecer suporte contínuo visitando o VIP regularmente em casa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao converter texto em fala e ser barato e prontamente disponível, smartphones e tablets oferecem um tipo completamente novo de tecnologia assistiva para pessoas com deficiência visual (VIP). A pesquisa sobre esses dispositivos eletrônicos móveis (MED) é relevante para a reabilitação e capacitação de indivíduos com todos os tipos de deficiência visual, com todos os graus de gravidade. A maioria dos adultos do Reino Unido tem um smartphone, mas a aceitação é menor entre os maiores de 75 anos, que formam a maioria da população com DV. Esta é a população em que os MED têm maior potencial para reduzir o isolamento social e aumentar a independência, pelo que é importante que os benefícios potenciais não se restrinjam àqueles que já se sentem à vontade com a tecnologia. Apesar do grande interesse em relação ao que poderia ser alcançado com MED, atualmente faltam evidências de que eles fornecem melhorias significativas na qualidade de vida e que o treinamento específico atualmente oferecido por muitas organizações diferentes pode ajudar a facilitar o uso eficaz de MED.
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de dois modelos diferentes de treinamento em dar ao usuário acesso contínuo e melhoria da qualidade de vida. Os dois modelos a serem comparados serão um "somente curso de treinamento" versus um esquema em que cada participante é emparelhado com um "amigo" (um estudante universitário local) que pode fornecer assistência continuada visitando o participante em casa.
Os VIPs interessados em adquirir um MED serão recrutados e treinados. O uso dos dispositivos será avaliado por questionário desde a conclusão do treinamento até 6 meses e por meio de um aplicativo de rastreamento. Questionários validados serão usados para medir mudanças na qualidade de vida, depressão, adaptação à perda de visão e capacidade de realizar tarefas cotidianas, antes e depois do treinamento e 6 meses depois.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, EC1V 0HB
- City University of London
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Manchester, Reino Unido, M13 9PL
- University of Manchester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- QUALQUER dos dois manifesta interesse/encaminhado especificamente para treinamento MED
- OU Após a avaliação, parece que o MED atenderia a alguns/todos os requisitos
- Disposto a adiar o envolvimento em outras formas de treinamento ou amizade por 6 meses
- Tem alguma forma de visão - não depende exclusivamente de outros sentidos
- Disposto a viajar para treinamento/avaliação/reunião com amigo
- Concordar em não buscar treinamento MED formal/organizado adicional em outro lugar durante o estudo
- Disposto a financiar pessoalmente qualquer MED necessário
- Língua habitual Inglês
- Pontuação do teste de comprometimento cognitivo de 6 itens 7 ou inferior
- Melhor acuidade visual corrigida logMAR 0,5 - 1,6 e/ou logar sensibilidade ao contraste <1,2
Critério de exclusão:
- Estará passando por outro treinamento individual/em grupo (para qualquer coisa) ao mesmo tempo
- Estará passando por outro treinamento MED/informática geral ao mesmo tempo
- Estará ativamente inscrito em um novo grupo de amizade/social
- Já conhece o básico de MED e deseja treinamento em habilidades avançadas
- Comprometimento cognitivo óbvio ou perda auditiva não corrigida, de modo que a comunicação seja feita por terceiros
- Se o Rx atualizado melhorar a AV em 2 linhas ou mais, o participante deve ser recomendado a fazer um exame oftalmológico e, em seguida, ser reavaliado 1 mês depois
- A condição visual provavelmente será tratada/melhorada dentro do período do estudo, de modo que o MED não seja mais necessário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Usando amigo atribuído MED
O participante recebeu aleatoriamente um amigo estudante voluntário e optou por comprar um MED após o treinamento
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Treinamento no uso de dispositivos eletrônicos convencionais com opções de acessibilidade
Outros nomes:
Um amigo que se encontrará com o participante regularmente para interação social e assistência com o uso de qualquer MED adquirido
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Usando apenas o treinamento MED
O participante foi designado aleatoriamente para não ter um amigo aluno voluntário e optou por comprar um MED após o treinamento
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Treinamento no uso de dispositivos eletrônicos convencionais com opções de acessibilidade
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Sem MED, amigo atribuído
O participante recebeu aleatoriamente um amigo estudante voluntário e optou por não comprar um MED após o treinamento
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Um amigo que se encontrará com o participante regularmente para interação social e assistência com o uso de qualquer MED adquirido
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem MED, sem amigo
O participante foi designado aleatoriamente para não ter um amigo aluno voluntário e optou por não comprar um MED após o treinamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vision QoL Core Measure VCM-1
Prazo: 2 meses
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Um instrumento de 9 itens para medir a qualidade de vida relacionada à visão.
Cada item pontuado de 0-4 com uma pontuação máxima de 36.
Escore baixo representa QV ruim.
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2 meses
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Vision QoL Core Measure VCM-1
Prazo: 6 meses
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Um instrumento de 9 itens para medir a qualidade de vida relacionada à visão.
Cada item pontuado de 0-4 com uma pontuação máxima de 36.
Escore baixo representa QV ruim.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: 2 meses
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Um instrumento de 20 itens para medir a depressão autorrelatada.
Cada item pontuado de 0-3 com uma pontuação máxima de 60.
Escore baixo representa ausência de depressão.
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2 meses
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: 6 meses
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Um instrumento de 20 itens para medir a depressão autorrelatada.
Cada item pontuado de 0-3 com uma pontuação máxima de 60.
Escore baixo representa ausência de depressão.
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6 meses
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Escala de aceitação e ajuste de auto-estima ASWAS
Prazo: 2 meses
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Um instrumento de 19 itens que mede a adaptação à perda visual adquirida.
As questões dizem respeito à autoestima, atitudes, aceitação, autoeficácia e locus de controle.
Cada item pontuado de 0 a 4, e a pontuação máxima de 76 representa boa aceitação e autoestima.
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2 meses
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Escala de aceitação e ajuste de auto-estima ASWAS
Prazo: 6 meses
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Um instrumento de 19 itens que mede a adaptação à perda visual adquirida.
As questões dizem respeito à autoestima, atitudes, aceitação, autoeficácia e locus de controle.
Cada item pontuado de 0 a 4, e a pontuação máxima de 76 representa boa aceitação e autoestima.
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6 meses
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Questionário Manchester Modificado de Visão Subnormal com Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: 2 meses
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Um questionário em 3 seções, cada uma delas independente. A seção 1 descreve como o participante realiza uma lista de atividades cotidianas (com qual dispositivo de assistência e com que assistência).
A seção 2 classifica a quantidade de tempo em que diferentes auxílios são usados (classificados de 0 a 4, com 4 representando o maior uso).
Na Seção 3, o participante identifica 5 atividades que gostaria de melhorar e classifica em uma escala de 0 a 10) a importância da tarefa, seu desempenho e sua satisfação com o desempenho dela.
São calculados os escores "importância x satisfação" e "importância x desempenho" para cada atividade.
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2 meses
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Questionário Manchester Modificado de Visão Subnormal com Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: 6 meses
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Um questionário em 3 seções, cada uma delas independente.
A seção 1 descreve como o participante realiza uma lista de atividades cotidianas (com qual dispositivo de assistência e com quanta assistência).
A seção 2 classifica a quantidade de tempo em que diferentes auxílios são usados (classificados de 0 a 4, com 4 representando o maior uso).
Na Seção 3, o participante identifica 5 atividades que gostaria de melhorar e classifica em uma escala de 0 a 10) a importância da tarefa, seu desempenho e sua satisfação com o desempenho dela.
São calculados os escores "importância x satisfação" e "importância x desempenho" para cada atividade.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris Dickinson, University of Manchester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5049/5050
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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