Mobiili elektroniset laitteet näkövammaisille (MED4VI)
Koulutus älypuhelimien ja tablettien käyttöön parantamaan näkövammaisten elämänlaatua - Mobiili elektroniset laitteet näkövammaisille
Mobiilielektroniikkalaitteet (MED), mukaan lukien älypuhelimet ja tabletit, tarjoavat uudentyyppistä avustavaa teknologiaa näkövammaisille (VIP). Ne tarjoavat mahdollisuuden korvata optiset suurennuslasit lievästi vammaisille ja pistekirjoitus tai kuulo niille, joilla on vakava näkövamma, käyttämällä tavallisia kuluttajalaitteita, jotka ovat suhteellisen halpoja ja käteviä. Kaikki VIP- ja kuntoutusalan ammattilaiset eivät kuitenkaan tunne laitteita ja niiden mahdollisuuksia.
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan ja koulutetaan VIP-henkilöitä, jotka ovat kiinnostuneita MED:n ostamisesta. Tämän koulutuksen tehokkuus määritetään arvioimalla osallistujien laitteiden käyttöä koulutuksen päättymisestä 6 kuukauteen, käyttämällä kyselylomakkeita ja etävalvontaa heidän MED:ään. Validoiduilla kyselylomakkeilla mitataan elämänlaadun muutoksia, masennusta, näön heikkenemiseen sopeutumista ja kykyä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä ennen ja jälkeen harjoituksen sekä 6 kuukauden kuluttua. Jatkuva tuki on todettu tärkeäksi esitellessään käyttäjiä uuteen teknologiaan vapaaehtoisten muodossa antamaan apua ja neuvoja. Vakiomallia "vain koulutuskurssi" verrataan siksi järjestelmään, jossa jokainen osallistuja on pariksi "kaverin" (yliopisto-opiskelijan) kanssa, joka voi tarjota jatkuvaa tukea vierailemalla VIP:n kanssa säännöllisesti kotona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Älypuhelimet ja tabletit tarjoavat täysin uudenlaisen aputekniikan näkövammaisille (VIP) muuntamalla tekstin puheeksi ja olemalla edullisia ja helposti saatavilla. Näiden mobiilien elektronisten laitteiden (MED) tutkimus on olennaista kuntoutuksen ja mahdollisuuksien mahdollistamiseksi henkilöille, joilla on kaikentyyppisiä näkövammaisia ja kaiken vaikeusasteita. Suurimmalla osalla Yhdistyneen kuningaskunnan aikuisista on älypuhelin, mutta vähiten sitä käyttävät yli 75-vuotiaat, jotka muodostavat suurimman osan VI väestöstä. Tämä on väestö, jossa MED:llä on eniten mahdollisuuksia vähentää sosiaalista eristäytymistä ja lisätä itsenäisyyttä, joten on tärkeää, että mahdolliset hyödyt eivät rajoitu niihin, jotka jo tuntevat teknologiaa. Huolimatta suuresta kiinnostuksesta siihen, mitä MED:llä voitaisiin saavuttaa, tällä hetkellä ei ole näyttöä siitä, että ne parantaisivat merkittävästi elämänlaatua ja että monien eri organisaatioiden tällä hetkellä tarjoama erityiskoulutus voi auttaa helpottamaan MED:n tehokasta käyttöä.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden erilaisen koulutusmallin tehokkuutta käyttäjän jatkuvan pääsyn ja elämänlaadun parantamiseen. Kaksi vertailtavaa mallia ovat "vain koulutuskurssi" verrattuna järjestelmään, jossa jokainen osallistuja on pariksi "kaveri" (paikallinen yliopisto-opiskelija), joka voi tarjota jatkuvaa apua käymällä osallistujan luona kotona.
VIP-henkilöt, jotka ovat kiinnostuneita MED:n ostamisesta, rekrytoidaan ja koulutetaan. Laitteiden käyttöä arvioidaan kyselylomakkeella koulutuksen päättymisestä 6 kuukauteen ja seurantasovelluksen kautta. Validoiduilla kyselylomakkeilla mitataan elämänlaadun muutoksia, masennusta, näön heikkenemiseen sopeutumista ja kykyä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä ennen ja jälkeen harjoituksen sekä 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V 0HB
- City University of London
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- JOKO ilmaisee kiinnostuksensa/suositellaan nimenomaan MED-koulutukseen
- TAI Arvioinnin jälkeen näyttää siltä, että MED täyttäisi jotkin/kaikki vaatimukset
- Valmis lykkäämään osallistumista muihin koulutusmuotoihin tai ystävystymiseen 6 kuukaudella
- Hänellä on jonkinlainen näkökyky - ei luota yksinomaan muihin aisteihin
- Valmis matkustamaan koulutukseen/arviointiin/tapaamiseen kaverin kanssa
- Sovi, ettet hae muodollista/organisoitua MED-koulutusta muualta opiskelun aikana
- Halukas rahoittamaan tarvittavan MED:n henkilökohtaisesti
- Tavallinen kieli englanti
- 6 kohta Kognitiivinen häiriötesti pisteet 7 tai vähemmän
- Paras korjattu näöntarkkuus logMAR 0,5 - 1,6 ja/tai logaritmillinen kontrastiherkkyys <1,2
Poissulkemiskriteerit:
- Käydään samalla muulla yksilö-/ryhmäharjoittelulla (mihin tahansa).
- Käydään samalla muulla MED/yleisellä tietokonekoulutuksella
- Ilmoittaudutaan aktiivisesti uuteen ystävyys-/sosiaaliseen ryhmään
- Hän tuntee jo MED:n perusteet ja haluaa koulutusta edistyneisiin taitoihin
- Selvä kognitiivinen heikentyminen tai korjaamaton kuulon heikkeneminen siten, että viestintä tapahtuu kolmannen osapuolen kautta
- Jos päivitetty Rx parantaisi VA:ta kahdella rivillä tai enemmän, osallistujaa tulisi suositella näöntarkastukseen ja sen uudelleenarviointiin kuukauden kuluttua
- Näkötila todennäköisesti hoidettava/parantunut tutkimusjakson aikana siten, että MED:ää ei enää tarvita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: MED:lle määrätty kaveri
Osallistujalle on satunnaisesti määrätty opiskelijavapaaehtoinen kaveri, ja hän on päättänyt ostaa MED:n koulutuksen jälkeen
|
Koulutus yleisten elektronisten laitteiden käyttöön esteettömyysvaihtoehdoilla
Muut nimet:
Kaveri, joka tapaa osallistujan säännöllisesti sosiaalista vuorovaikutusta varten ja auttaa minkä tahansa ostetun MED:n käytössä
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Käytä vain MED-koulutusta
Osallistujalle on satunnaisesti määrätty, ettei hänellä ole opiskelijavapaaehtoista kaveria, ja hän on päättänyt ostaa MED:n koulutuksen jälkeen
|
Koulutus yleisten elektronisten laitteiden käyttöön esteettömyysvaihtoehdoilla
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ei MED, määrätty kaveri
Osallistujalle on satunnaisesti määrätty opiskelijavapaaehtoinen kaveri, ja hän on päättänyt olla ostamatta MED:ää koulutuksen jälkeen
|
Kaveri, joka tapaa osallistujan säännöllisesti sosiaalista vuorovaikutusta varten ja auttaa minkä tahansa ostetun MED:n käytössä
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei MED, ei kaveria
Osallistujalle on satunnaisesti määrätty, ettei hänellä ole opiskelijavapaaehtoista kaveria, ja hän on päättänyt olla ostamatta MED:tä koulutuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vision QoL Core Measure VCM-1
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
9-osainen instrumentti näköön liittyvän elämänlaadun mittaamiseen.
Jokainen kohde sai pisteet 0-4 ja maksimipistemäärä 36.
Matala pistemäärä tarkoittaa huonoa elämänlaatua.
|
2 kuukautta
|
|
Vision QoL Core Measure VCM-1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
9-osainen instrumentti näköön liittyvän elämänlaadun mittaamiseen.
Jokainen kohde sai pisteet 0-4 ja maksimipistemäärä 36.
Matala pistemäärä tarkoittaa huonoa elämänlaatua.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
20 kohteen mittauslaite itse ilmoittaman masennuksen mittaamiseen.
Jokainen kohde sai pisteet 0-3 ja maksimipistemäärä 60.
Matala pistemäärä tarkoittaa masennuksen puuttumista.
|
2 kuukautta
|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
20 kohteen mittauslaite itse ilmoittaman masennuksen mittaamiseen.
Jokainen kohde sai pisteet 0-3 ja maksimipistemäärä 60.
Matala pistemäärä tarkoittaa masennuksen puuttumista.
|
6 kuukautta
|
|
Hyväksymis- ja itsearvostusasteikko ASWAS
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
19-osainen instrumentti, joka mittaa sopeutumista hankittuun näköhäviöön.
Kysymykset liittyvät itsetuntoon, asenteisiin, hyväksyntään, itsetehokkuuteen ja hallinnan paikkaan.
Jokainen pistemäärä 0-4 ja maksimipistemäärä 76 edustaa hyvää hyväksyntää ja itsetuntoa.
|
2 kuukautta
|
|
Hyväksymis- ja itsearvostusasteikko ASWAS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
19-osainen instrumentti, joka mittaa sopeutumista hankittuun näköhäviöön.
Kysymykset liittyvät itsetuntoon, asenteisiin, hyväksyntään, itsetehokkuuteen ja hallinnan paikkaan.
Jokainen pistemäärä 0-4 ja maksimipistemäärä 76 edustaa hyvää hyväksyntää ja itsetuntoa.
|
6 kuukautta
|
|
Muokattu Manchester Low Vision -kyselylomake Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarilla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kyselylomake, jossa on 3 osaa, joista jokainen on riippumaton. Osassa 1 kuvataan, kuinka osallistuja suorittaa luettelon päivittäisistä toiminnoista (millä apuvälineellä ja kuinka paljon apua).
Osassa 2 arvostellaan eri apuvälineiden käyttöaikaa (arvosana 0-4, 4 edustaa eniten käyttöä).
Osassa 3 osallistuja tunnistaa 5 aktiviteettia, joita hän haluaisi parantaa, ja arvioi asteikolla 0-10) tehtävän tärkeyden, suorituksen ja tyytyväisyytensä sen suorittamiseen.
Jokaiselle toiminnalle lasketaan "tärkeys x tyytyväisyys" ja "tärkeys x suorituskyky" -pisteet.
|
2 kuukautta
|
|
Muokattu Manchester Low Vision -kyselylomake Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyselylomake kolmessa osassa, joista jokainen on riippumaton.
Kohdassa 1 kuvataan, kuinka osallistuja suorittaa luettelon jokapäiväisistä toiminnoista (millä apuvälineellä ja kuinka paljon apua).
Osassa 2 arvostellaan eri apuvälineiden käyttöaikaa (arvosana 0-4, 4 edustaa eniten käyttöä).
Osassa 3 osallistuja tunnistaa 5 aktiviteettia, joita hän haluaisi parantaa, ja arvioi asteikolla 0-10) tehtävän tärkeyden, suorituksen ja tyytyväisyytensä sen suorittamiseen.
Jokaiselle toiminnalle lasketaan "tärkeys x tyytyväisyys" ja "tärkeys x suorituskyky" -pisteet.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chris Dickinson, University of Manchester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5049/5050
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .