Mobilne urządzenia elektroniczne dla osób z wadami wzroku (MED4VI)
Szkolenie z obsługi smartfonów i tabletów w celu poprawy jakości życia osób z dysfunkcjami wzroku – Mobilne urządzenia elektroniczne dla osób z dysfunkcjami wzroku
Mobilne urządzenia elektroniczne (MED), w tym smartfony i tablety, oferują nowy rodzaj technologii wspomagającej dla osób niedowidzących (VIP). Oferują możliwość zastąpienia lup optycznych osobom z lekkim upośledzeniem oraz brajlem lub lupą słuchową osobom z poważnym ubytkiem wzroku, przy użyciu standardowych urządzeń konsumenckich, które są stosunkowo tanie i wygodne. Jednak nie wszyscy profesjonaliści VIP i rehabilitanci są zaznajomieni z urządzeniami i ich potencjałem.
W tym badaniu zostaną zrekrutowani i przeszkoleni VIP, którzy są zainteresowani zakupem MED. Skuteczność tego szkolenia zostanie określona poprzez ocenę użytkowania urządzeń przez uczestników od zakończenia szkolenia do 6 miesięcy, za pomocą kwestionariuszy oraz zdalny monitoring ich MED. Zwalidowane kwestionariusze posłużą do pomiaru zmian w jakości życia, depresji, adaptacji do utraty wzroku i zdolności do wykonywania codziennych zadań, przed i po treningu oraz 6 miesięcy później. Stwierdzono, że stałe wsparcie jest ważne przy zapoznawaniu użytkowników z nową technologią, w postaci wolontariuszy udzielających pomocy i porad. Standardowy model „tylko szkolenie” zostanie zatem porównany ze schematem, w którym każdy uczestnik jest sparowany z „kumplem” (studentem), który może zapewnić stałe wsparcie poprzez regularne odwiedzanie VIP-a w domu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Konwertując tekst na mowę oraz będąc tanią i łatwo dostępną, smartfony i tablety oferują zupełnie nowy rodzaj technologii wspomagającej dla osób niedowidzących (VIP). Badania nad tymi mobilnymi urządzeniami elektronicznymi (MED) mają znaczenie dla rehabilitacji i wspomagania osób ze wszystkimi rodzajami wad wzroku, o każdym stopniu nasilenia. Większość dorosłych Brytyjczyków ma smartfon, ale zainteresowanie jest najmniejsze wśród osób powyżej 75 roku życia, które stanowią większość populacji VI. Jest to populacja, w której MED ma największy potencjał zmniejszania izolacji społecznej i zwiększania samodzielności, dlatego ważne jest, aby potencjalne korzyści nie ograniczały się do osób już obeznanych z technologią. Pomimo dużego zainteresowania tym, co można osiągnąć dzięki MED, obecnie brakuje dowodów na to, że zapewniają one znaczną poprawę jakości życia oraz że specjalne szkolenia oferowane obecnie przez wiele różnych organizacji mogą pomóc w skutecznym korzystaniu z MED.
Celem badania jest ocena skuteczności dwóch różnych modeli treningu w zapewnieniu użytkownikowi stałego dostępu i poprawie jakości życia. Dwa modele do porównania to „tylko kurs szkoleniowy”, a schemat, w którym każdy uczestnik jest sparowany z „kumplem” (studentem lokalnego uniwersytetu), który może zapewnić ciągłą pomoc, odwiedzając uczestnika w domu.
VIP-y zainteresowane zakupem MED-a zostaną zrekrutowane i przeszkolone. Wykorzystanie urządzeń będzie oceniane za pomocą kwestionariusza od ukończenia szkolenia do 6 miesięcy oraz za pomocą aplikacji śledzącej. Zwalidowane kwestionariusze posłużą do pomiaru zmian w jakości życia, depresji, adaptacji do utraty wzroku i zdolności do wykonywania codziennych zadań, przed i po treningu oraz 6 miesięcy później.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1V 0HB
- City University of London
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- KAŻDY wyraża zainteresowanie/skierowanie specjalnie na szkolenie MED
- LUB Po dokonaniu oceny wydaje się, że MED spełni niektóre/wszystkie wymogi
- Gotowość do odłożenia zaangażowania w inne formy szkolenia lub zaprzyjaźnienia się na 6 miesięcy
- Ma pewną formę widzenia - nie polega wyłącznie na innych zmysłach
- Gotowość do wyjazdu na szkolenie/ocenę/spotkanie z kumplem
- Zgódź się nie szukać dodatkowego formalnego/zorganizowanego szkolenia MED w innym miejscu podczas badania
- Gotowość do sfinansowania każdego wymaganego MED osobiście
- Nawykowy język angielski
- 6 pkt Wynik testu zaburzeń poznawczych 7 lub niższy
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku logMAR 0,5 - 1,6 i/lub log czułość kontrastu <1,2
Kryteria wyłączenia:
- W tym samym czasie będzie przechodzić inne szkolenia indywidualne/grupowe (na dowolny temat).
- W tym samym czasie będzie przechodził inne szkolenie MED/ogólne komputerowe
- Zostanie aktywnie zapisany do nowej zaprzyjaźnionej/społecznej grupy
- Zna już podstawy MED i chce doszkolić się z zaawansowanych umiejętności
- Wyraźne upośledzenie funkcji poznawczych lub nieskorygowany ubytek słuchu powodujący, że komunikacja odbywa się za pośrednictwem osoby trzeciej
- Jeśli zaktualizowany Rx poprawi VA o 2 linie lub więcej, należy zalecić uczestnikowi wizytę u okulisty, a następnie ponowną ocenę 1 miesiąc później
- Stan wzroku prawdopodobnie zostanie wyleczony/poprawiony w okresie badania, tak że MED nie będzie już wymagany
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Korzystanie z przypisanego kumpla MED
Uczestnik został losowo przydzielony do kolegi-wolontariusza i zdecydował się na zakup MED po szkoleniu
|
Szkolenie z obsługi popularnych urządzeń elektronicznych z opcjami dostępności
Inne nazwy:
Kumpel, który będzie regularnie spotykał się z uczestnikiem w celu interakcji towarzyskich i pomocy w korzystaniu z zakupionego MED-a
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Korzystanie tylko ze szkolenia MED
Uczestnik został losowo przydzielony do grupy, która nie ma studenta-wolontariusza i zdecydował się na zakup MED po szkoleniu
|
Szkolenie z obsługi popularnych urządzeń elektronicznych z opcjami dostępności
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Brak MED, przydzielony kumpel
Uczestnik został losowo przydzielony do kolegi-wolontariusza i zdecydował się nie kupować MED po szkoleniu
|
Kumpel, który będzie regularnie spotykał się z uczestnikiem w celu interakcji towarzyskich i pomocy w korzystaniu z zakupionego MED-a
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Nie MED, nie kolego
Uczestnik został losowo przydzielony do grupy, która nie ma studenta-wolontariusza i zdecydował się nie kupować MED po szkoleniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizja QoL Core Measure VCM-1
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
9-itemowy instrument do pomiaru jakości życia związanej z widzeniem.
Każdy element punktowany od 0-4 z maksymalną liczbą 36 punktów.
Niski wynik oznacza słabą QoL.
|
2 miesiące
|
|
Wizja QoL Core Measure VCM-1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
9-itemowy instrument do pomiaru jakości życia związanej z widzeniem.
Każdy element punktowany od 0-4 z maksymalną liczbą 36 punktów.
Niski wynik oznacza słabą QoL.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
20-itemowy instrument do pomiaru depresji zgłaszanej przez samych siebie.
Każda pozycja punktowana od 0 do 3 z maksymalną liczbą 60 punktów.
Niski wynik oznacza brak depresji.
|
2 miesiące
|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
20-itemowy instrument do pomiaru depresji zgłaszanej przez samych siebie.
Każda pozycja punktowana od 0 do 3 z maksymalną liczbą 60 punktów.
Niski wynik oznacza brak depresji.
|
6 miesięcy
|
|
Skala akceptacji i samooceny ASWAS
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Składający się z 19 pozycji instrument, który mierzy przystosowanie do nabytej utraty wzroku.
Pytania dotyczą poczucia własnej wartości, postaw, akceptacji, poczucia własnej skuteczności i umiejscowienia kontroli.
Każda pozycja oceniana od 0 do 4, a maksymalny wynik 76 oznacza dobrą akceptację i poczucie własnej wartości.
|
2 miesiące
|
|
Skala akceptacji i samooceny ASWAS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Składający się z 19 pozycji instrument, który mierzy przystosowanie do nabytej utraty wzroku.
Pytania dotyczą poczucia własnej wartości, postaw, akceptacji, poczucia własnej skuteczności i umiejscowienia kontroli.
Każda pozycja oceniana od 0 do 4, a maksymalny wynik 76 oznacza dobrą akceptację i poczucie własnej wartości.
|
6 miesięcy
|
|
Zmodyfikowany kwestionariusz Manchester Low Vision z kanadyjską miarą wydajności zawodowej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Kwestionariusz składający się z 3 części, z których każda jest niezależna. Część 1 opisuje, w jaki sposób uczestnik wykonuje listę codziennych czynności (z jakim urządzeniem wspomagającym iz jaką pomocą).
Sekcja 2 ocenia ilość czasu, przez jaki używane są różne pomoce (ocena od 0 do 4, gdzie 4 oznacza największe użycie).
W części 3 uczestnik identyfikuje 5 czynności, które chciałby poprawić i ocenia w skali od 0 do 10 wagę zadania, jego wykonanie oraz satysfakcję z jego wykonania.
Dla każdej czynności obliczany jest wynik „ważność x satysfakcja” i „ważność x wydajność”.
|
2 miesiące
|
|
Zmodyfikowany kwestionariusz Manchester Low Vision z kanadyjską miarą wydajności zawodowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz w 3 sekcjach, z których każda jest niezależna.
Sekcja 1 opisuje, w jaki sposób uczestnik wykonuje listę codziennych czynności (z jakim urządzeniem pomocniczym i z jaką pomocą).
Sekcja 2 ocenia ilość czasu, przez jaki używane są różne pomoce (ocena od 0 do 4, gdzie 4 oznacza największe użycie).
W części 3 uczestnik identyfikuje 5 czynności, które chciałby poprawić i ocenia w skali od 0 do 10 wagę zadania, jego wykonanie oraz satysfakcję z jego wykonania.
Dla każdej czynności obliczany jest wynik „ważność x satysfakcja” i „ważność x wydajność”.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chris Dickinson, University of Manchester
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5049/5050
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .