Mobilní elektronická zařízení pro zrakové postižení (MED4VI)
Školení v používání chytrých telefonů a tabletů ke zlepšení kvality života se zrakovým postižením – mobilní elektronická zařízení pro zrakové postižení
Mobilní elektronická zařízení (MED), včetně chytrých telefonů a tabletů, nabízejí nový typ asistenční technologie pro osoby se zrakovým postižením (VIP). Nabízejí možnost nahradit optické lupy pro osoby s mírným postižením a braillské nebo sluchové pro osoby s těžkou ztrátou zraku pomocí standardních spotřebních zařízení, která jsou relativně levná a pohodlná. Ne všichni VIP a rehabilitační profesionálové jsou však obeznámeni s přístroji a jejich potenciálem.
V této studii budou přijati a vyškoleni VIP, kteří mají zájem o koupi MED. Efektivita tohoto školení bude určena hodnocením používání zařízení účastníky od ukončení školení do 6 měsíců pomocí dotazníků a dálkovým sledováním jejich MED. Validované dotazníky budou použity k měření změn v kvalitě života, deprese, adaptace na ztrátu zraku a schopnosti vykonávat každodenní úkoly před a po tréninku a 6 měsíců později. Bylo zjištěno, že při seznamování uživatelů s novou technologií je důležitá trvalá podpora v podobě dobrovolníků, kteří poskytují pomoc a rady. Standardní model „pouze tréninkový kurz“ bude tedy porovnán se schématem, ve kterém je každý účastník spárován s „kamarádem“ (studentem univerzity), který může poskytovat nepřetržitou podporu pravidelnými návštěvami VIP doma.
Přehled studie
Detailní popis
Převedením textu na řeč a jejich levnou a snadnou dostupností nabízejí chytré telefony a tablety zcela nový typ asistenční technologie pro zrakově postižené (VIP). Výzkum těchto mobilních elektronických zařízení (MED) je důležitý pro rehabilitaci a podporu jedinců se všemi typy zrakového postižení se všemi stupni závažnosti. Většina dospělých ve Spojeném království má chytrý telefon, ale nejméně u lidí starších 75 let, kteří tvoří většinu populace VI. Jedná se o populaci, u které má MED největší potenciál snížit sociální izolaci a zvýšit nezávislost, takže je důležité, aby se potenciální přínosy neomezovaly na ty, kteří již mají s technologiemi zkušenosti. Navzdory velkému zájmu o to, čeho lze s MED dosáhnout, v současné době chybí důkazy o tom, že poskytují významné zlepšení kvality života a že specifické školení, které v současnosti nabízí mnoho různých organizací, může pomoci usnadnit efektivní používání MED.
Cílem studie je vyhodnotit účinnost dvou různých modelů školení při poskytování trvalého přístupu uživateli a zlepšení kvality života. Dva srovnávané modely budou „pouze školicí kurz“ oproti schématu, ve kterém je každý účastník spárován s „kamarádem“ (místním univerzitním studentem), který může poskytovat nepřetržitou pomoc návštěvou účastníka doma.
VIP, kteří mají zájem o koupi MED, budou přijati a vyškoleni. Využití zařízení bude hodnoceno dotazníkem od ukončení školení do 6 měsíců a prostřednictvím sledovací aplikace. Validované dotazníky budou použity k měření změn v kvalitě života, deprese, adaptace na ztrátu zraku a schopnosti vykonávat každodenní úkoly před a po tréninku a 6 měsíců později.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, EC1V 0HB
- City University of London
-
Manchester, Spojené království, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BUĎ vyjadřuje zájem/doporučen speciálně pro školení MED
- NEBO Po vyhodnocení se zdá, že MED splňuje některé/všechny požadavky
- Ochotný odložit zapojení do jiných forem školení nebo spřátelení po dobu 6 měsíců
- Má určitou formu vidění – nespoléhá se výhradně na jiné smysly
- Ochota cestovat na školení/hodnocení/setkání s kamarádem
- Souhlasíte s tím, že během studie nebudete hledat další formální/organizované školení MED jinde
- Ochota financovat jakékoli požadované MED osobně
- Obvyklý jazyk angličtina
- 6 položka Test kognitivní poruchy skóre 7 nebo nižší
- Nejlepší korigovaná zraková ostrost logMAR 0,5 – 1,6 a/nebo log kontrastní citlivost <1,2
Kritéria vyloučení:
- Zároveň bude absolvovat další individuální/skupinová školení (na cokoli).
- Zároveň bude absolvovat další MED/obecná počítačová školení
- Bude aktivně zařazen do nové přátelské/sociální skupiny
- Už zná základy MED a chce školení na pokročilé dovednosti
- Zjevná kognitivní porucha nebo nekorigovaná ztráta sluchu, takže komunikace probíhá prostřednictvím třetí strany
- Pokud by aktualizace Rx zlepšila VA o 2 řádky nebo více, účastníkovi by mělo být doporučeno, aby vyhledal oční vyšetření a poté byl znovu vyhodnocen o 1 měsíc později
- Stav zraku bude pravděpodobně léčen/zlepšen během období studie tak, že MED již není vyžadován
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Použití kamaráda přiděleného MED
Účastníkovi byl náhodně přidělen studentský dobrovolný kamarád a po školení se rozhodl zakoupit MED
|
Školení v používání běžných elektronických zařízení s možnostmi usnadnění
Ostatní jména:
Kamarád, který se bude s účastníkem pravidelně scházet za účelem sociální interakce a pomoci s užíváním zakoupeného MED
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pouze pomocí tréninku MED
Účastník byl náhodně přidělen tak, aby neměl studentského dobrovolného kamaráda, a po školení se rozhodl zakoupit MED
|
Školení v používání běžných elektronických zařízení s možnostmi usnadnění
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Žádný MED, přidělený kamarád
Účastníkovi byl náhodně přidělen studentský dobrovolný kamarád a rozhodl se, že si po školení nekoupí MED
|
Kamarád, který se bude s účastníkem pravidelně scházet za účelem sociální interakce a pomoci s užíváním zakoupeného MED
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Žádný MED, žádný kamarád
Účastník byl náhodně přidělen tak, aby neměl studentského dobrovolného kamaráda, a rozhodl se, že si po školení nezakoupí MED
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vision QoL Core Measure VCM-1
Časové okno: 2 měsíce
|
9-položkový nástroj pro měření kvality života související s viděním.
Každá položka dosáhla skóre 0-4 s maximálním skóre 36.
Nízké skóre představuje špatnou kvalitu života.
|
2 měsíce
|
|
Vision QoL Core Measure VCM-1
Časové okno: 6 měsíců
|
9-položkový nástroj pro měření kvality života související s viděním.
Každá položka dosáhla skóre 0-4 s maximálním skóre 36.
Nízké skóre představuje špatnou kvalitu života.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D)
Časové okno: 2 měsíce
|
20položkový nástroj pro měření deprese, kterou si sami hlásili.
Každá položka dosáhla skóre 0-3 s maximálním skóre 60.
Nízké skóre představuje nepřítomnost deprese.
|
2 měsíce
|
|
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D)
Časové okno: 6 měsíců
|
20položkový nástroj pro měření deprese, kterou si sami hlásili.
Každá položka dosáhla skóre 0-3 s maximálním skóre 60.
Nízké skóre představuje nepřítomnost deprese.
|
6 měsíců
|
|
Stupnice akceptace a vlastní hodnoty ASWAS
Časové okno: 2 měsíce
|
19-položkový nástroj, který měří adaptaci na získanou ztrátu zraku.
Otázky se týkají sebeúcty, postojů, přijetí, vlastní účinnosti a místa kontroly.
Každá položka s hodnocením od 0 do 4 a maximální skóre 76 představuje dobré přijetí a vlastní hodnotu.
|
2 měsíce
|
|
Stupnice akceptace a vlastní hodnoty ASWAS
Časové okno: 6 měsíců
|
19-položkový nástroj, který měří adaptaci na získanou ztrátu zraku.
Otázky se týkají sebeúcty, postojů, přijetí, vlastní účinnosti a místa kontroly.
Každá položka s hodnocením od 0 do 4 a maximální skóre 76 představuje dobré přijetí a vlastní hodnotu.
|
6 měsíců
|
|
Upravený Manchester Low Vision Questionnaire s kanadským měřítkem pracovního výkonu
Časové okno: 2 měsíce
|
Dotazník ve 3 částech, z nichž každá je nezávislá. Část 1 popisuje, jak účastník provádí seznam každodenních činností (s jakým pomocným zařízením as jakou pomocí).
Část 2 hodnotí dobu, po kterou jsou různé pomůcky používány (od 0 do 4, přičemž 4 představuje největší využití).
V části 3 účastník identifikuje 5 činností, které by chtěl zlepšit, a na stupnici 0-10 oznámkuje důležitost úkolu, jeho plnění a spokojenost s jeho plněním.
Pro každou aktivitu se vypočítává skóre „důležitost x spokojenost“ a „důležitost x výkon“.
|
2 měsíce
|
|
Upravený Manchester Low Vision Questionnaire s kanadským měřítkem pracovního výkonu
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník ve 3 částech, z nichž každá je nezávislá.
Část 1 popisuje, jak účastník provádí seznam každodenních činností (s jakým pomocným zařízením as jakou pomocí).
Část 2 hodnotí dobu, po kterou jsou různé pomůcky používány (od 0 do 4, přičemž 4 představuje největší využití).
V části 3 účastník identifikuje 5 činností, které by chtěl zlepšit, a na stupnici 0-10 oznámkuje důležitost úkolu, jeho plnění a spokojenost s jeho plněním.
Pro každou aktivitu se vypočítává skóre „důležitost x spokojenost“ a „důležitost x výkon“.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chris Dickinson, University of Manchester
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5049/5050
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .