Dispositivos electrónicos móviles para personas con discapacidad visual (MED4VI)
Capacitación en el Uso de Smartphones y Tablets para Mejorar la Calidad de Vida en Discapacidad Visual - Dispositivos Electrónicos Móviles para Discapacidad Visual
Los dispositivos electrónicos móviles (MED), incluidos los teléfonos inteligentes y las tabletas, ofrecen un nuevo tipo de tecnología de asistencia para personas con discapacidad visual (VIP). Ofrecen la posibilidad de reemplazar las lupas ópticas para las personas con discapacidad leve, y las lupas braille o auditivas para las personas con pérdida visual severa, utilizando dispositivos de consumo estándar, que son relativamente baratos y convenientes. Sin embargo, no todos los profesionales VIP y de rehabilitación están familiarizados con los dispositivos y su potencial.
En este estudio, se reclutará y capacitará a VIP que estén interesados en comprar un MED. La efectividad de esta capacitación se determinará mediante la evaluación del uso de dispositivos por parte de los participantes desde la finalización de la capacitación hasta los 6 meses, mediante cuestionarios y mediante el monitoreo remoto de su MED. Se utilizarán cuestionarios validados para medir los cambios en la calidad de vida, la depresión, la adaptación a la pérdida de visión y la capacidad para realizar las tareas cotidianas, antes y después del entrenamiento y 6 meses después. Se ha descubierto que el apoyo continuo es importante cuando se presenta a los usuarios la nueva tecnología, en forma de voluntarios que brindan asistencia y asesoramiento. Por lo tanto, el modelo estándar de "solo curso de capacitación" se comparará con un esquema en el que cada participante se empareja con un "compañero" (un estudiante universitario) que puede brindar apoyo continuo visitando al VIP regularmente en casa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al convertir texto en voz y estar disponibles de forma económica y fácil, los teléfonos inteligentes y las tabletas ofrecen un tipo completamente nuevo de tecnología de asistencia para personas con discapacidad visual (VIP). La investigación sobre estos dispositivos electrónicos móviles (MED) es relevante para la rehabilitación y habilitación de personas con todo tipo de discapacidad visual, con todos los grados de gravedad. La mayoría de los adultos del Reino Unido tienen un teléfono inteligente, pero el uso es menor entre los mayores de 75 años que forman la mayoría de la población con VI. Esta es la población en la que MED tiene el mayor potencial para reducir el aislamiento social y aumentar la independencia, por lo que es importante que los beneficios potenciales no se limiten a aquellos que ya se sienten cómodos con la tecnología. A pesar del gran interés con respecto a lo que podría lograrse con MED, actualmente falta evidencia de que proporcionen mejoras significativas en la calidad de vida, y que la capacitación específica que actualmente ofrecen muchas organizaciones diferentes pueda ayudar a facilitar el uso efectivo de MED.
El objetivo del estudio es evaluar la efectividad de dos modelos diferentes de capacitación para brindar al usuario un acceso continuo y una mejor calidad de vida. Los dos modelos que se compararán serán un "solo curso de capacitación", frente a un esquema en el que cada participante se empareja con un "amigo" (un estudiante universitario local) que puede brindar asistencia continua visitando al participante en su hogar.
Se reclutará y capacitará a VIP que estén interesados en comprar un MED. El uso de dispositivos se evaluará mediante un cuestionario desde la finalización de la capacitación hasta los 6 meses y mediante una aplicación de seguimiento. Se utilizarán cuestionarios validados para medir los cambios en la calidad de vida, la depresión, la adaptación a la pérdida de visión y la capacidad para realizar las tareas cotidianas, antes y después del entrenamiento y 6 meses después.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, EC1V 0HB
- City University of London
-
Manchester, Reino Unido, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- CUALQUIERA expresa un interés/referido específicamente para la capacitación MED
- O Después de la evaluación, parece que MED cumpliría con algunos/todos los requisitos
- Dispuesto a retrasar la participación en otras formas de capacitación o entablar amistad durante 6 meses
- Tiene alguna forma de visión - no se basa exclusivamente en otros sentidos
- Dispuesto a viajar para capacitación/evaluación/reunión con un amigo
- Aceptar no buscar capacitación MED formal/organizada adicional en ningún otro lugar durante el estudio
- Dispuesto a financiar cualquier MED requerido personalmente
- Idioma habitual Inglés
- Puntaje de prueba de deterioro cognitivo de 6 ítems de 7 o menos
- Mejor agudeza visual corregida logMAR 0.5 - 1.6 y/o sensibilidad de contraste log <1.2
Criterio de exclusión:
- Se someterá a otro entrenamiento individual/grupal (para cualquier cosa) al mismo tiempo
- Estará recibiendo otra capacitación informática general/MED al mismo tiempo
- Se inscribirá activamente en un nuevo grupo social/de amistad
- Ya conoce los conceptos básicos de MED y quiere capacitación en habilidades avanzadas
- Deterioro cognitivo evidente o pérdida auditiva no corregida, de modo que la comunicación se realiza a través de un tercero
- Si la Rx actualizada mejoraría la AV en 2 líneas o más, se debe recomendar al participante que se realice un examen de la vista y luego se vuelva a evaluar 1 mes después
- Condición visual que probablemente se tratará/mejorará dentro del período de estudio de modo que ya no se requiera MED
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Uso de un amigo asignado de MED
Al participante se le asignó aleatoriamente un estudiante voluntario y eligió comprar un MED después de la capacitación.
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Capacitación en el uso de dispositivos electrónicos convencionales con opciones de accesibilidad
Otros nombres:
Un amigo que se reunirá con el participante regularmente para interacción social y ayuda con el uso de cualquier MED comprado
Otros nombres:
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Usando entrenamiento MED solamente
El participante ha sido asignado al azar para no tener un compañero voluntario estudiante y ha elegido comprar un MED después de la capacitación.
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Capacitación en el uso de dispositivos electrónicos convencionales con opciones de accesibilidad
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Sin MED, amigo asignado
Al participante se le asignó aleatoriamente un compañero voluntario estudiante y decidió no comprar un MED después de la capacitación
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Un amigo que se reunirá con el participante regularmente para interacción social y ayuda con el uso de cualquier MED comprado
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Sin MED, sin amigo
El participante ha sido asignado al azar para no tener un compañero voluntario estudiante y ha optado por no comprar un MED después de la capacitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida básica de la calidad de vida de la visión VCM-1
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Un instrumento de 9 ítems para medir la calidad de vida relacionada con la visión.
Cada ítem puntuó de 0 a 4 con una puntuación máxima de 36.
Una puntuación baja representa una calidad de vida deficiente.
|
2 meses
|
|
Medida básica de la calidad de vida de la visión VCM-1
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Un instrumento de 9 ítems para medir la calidad de vida relacionada con la visión.
Cada ítem puntuó de 0 a 4 con una puntuación máxima de 36.
Una puntuación baja representa una calidad de vida deficiente.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Un instrumento de 20 ítems para medir la depresión autoinformada.
Cada ítem puntuó de 0 a 3 con una puntuación máxima de 60.
Una puntuación baja representa ausencia de depresión.
|
2 meses
|
|
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Un instrumento de 20 ítems para medir la depresión autoinformada.
Cada ítem puntuó de 0 a 3 con una puntuación máxima de 60.
Una puntuación baja representa ausencia de depresión.
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6 meses
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Escala de aceptación y ajuste de la autoestima ASWAS
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Instrumento de 19 ítems que mide la adaptación a la pérdida visual adquirida.
Las preguntas se relacionan con la autoestima, las actitudes, la aceptación, la autoeficacia y el locus de control.
Cada elemento puntuado de 0 a 4, y la puntuación máxima de 76 representa una buena aceptación y autoestima.
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2 meses
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|
Escala de aceptación y ajuste de la autoestima ASWAS
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Instrumento de 19 ítems que mide la adaptación a la pérdida visual adquirida.
Las preguntas se relacionan con la autoestima, las actitudes, la aceptación, la autoeficacia y el locus de control.
Cada elemento puntuado de 0 a 4, y la puntuación máxima de 76 representa una buena aceptación y autoestima.
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6 meses
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Cuestionario de baja visión de Manchester modificado con medida de desempeño ocupacional canadiense
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Un cuestionario en 3 secciones, cada una de las cuales es independiente. La Sección 1 describe cómo el participante lleva a cabo una lista de actividades cotidianas (con qué dispositivo de asistencia y con cuánta ayuda).
La Sección 2 califica la cantidad de tiempo que se usan las diferentes ayudas (calificadas de 0 a 4, donde 4 representa el mayor uso).
En la Sección 3 el participante identifica 5 actividades que le gustaría mejorar, y califica en una escala de 0-10) la importancia de la tarea, su desempeño y su satisfacción con el desempeño de la misma.
Se calcula una puntuación de "importancia x satisfacción" e "importancia x desempeño" para cada actividad.
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2 meses
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|
Cuestionario de baja visión de Manchester modificado con medida de desempeño ocupacional canadiense
Periodo de tiempo: 6 meses
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Un cuestionario en 3 secciones, cada una de las cuales son independientes.
La Sección 1 describe cómo el participante lleva a cabo una lista de actividades cotidianas (con qué dispositivo de asistencia y con cuánta ayuda).
La Sección 2 califica la cantidad de tiempo que se usan las diferentes ayudas (calificadas de 0 a 4, donde 4 representa el mayor uso).
En la Sección 3 el participante identifica 5 actividades que le gustaría mejorar, y califica en una escala de 0-10) la importancia de la tarea, su desempeño y su satisfacción con el desempeño de la misma.
Se calcula una puntuación de "importancia x satisfacción" e "importancia x desempeño" para cada actividad.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris Dickinson, University of Manchester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5049/5050
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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