Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele elektronische apparaten voor visuele beperkingen (MED4VI)

11 november 2021 bijgewerkt door: Chris Dickinson, University of Manchester

Training in het gebruik van smartphones en tablets om de levenskwaliteit van mensen met een visuele beperking te verbeteren - Mobiele elektronische apparaten voor visuele beperkingen

Mobiele elektronische apparaten (MED), waaronder smartphones en tablets, bieden een nieuw type ondersteunende technologie voor visueel gehandicapte mensen (VIP). Ze bieden de mogelijkheid om optische loepen te vervangen voor mensen met een lichte handicap, en braille of auditief voor mensen met ernstig visueel verlies, met behulp van standaard consumentenapparaten, die relatief goedkoop en handig zijn. Niet alle VIP- en revalidatieprofessionals zijn echter bekend met de apparaten en hun mogelijkheden.

In dit onderzoek worden VIP's die geïnteresseerd zijn in de aanschaf van een MED geworven en getraind. De effectiviteit van deze training zal worden bepaald door het gebruik van apparaten door de deelnemers te beoordelen vanaf voltooiing van de training tot 6 maanden, met behulp van vragenlijsten en door monitoring op afstand van hun MED. Gevalideerde vragenlijsten zullen worden gebruikt om veranderingen in kwaliteit van leven, depressie, aanpassing aan verlies van gezichtsvermogen en het vermogen om alledaagse taken uit te voeren te meten, voor en na de training, en 6 maanden later. Voortdurende ondersteuning is belangrijk gebleken bij het introduceren van nieuwe technologie bij gebruikers, in de vorm van vrijwilligers om hulp en advies te geven. Het standaardmodel "alleen training" zal daarom worden vergeleken met een schema waarbij elke deelnemer wordt gekoppeld aan een "buddy" (een universiteitsstudent) die door regelmatig thuis de VIP te bezoeken voor blijvende ondersteuning kan zorgen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door tekst om te zetten in spraak en goedkoop en direct beschikbaar te zijn, bieden smartphones en tablets een geheel nieuw type ondersteunende technologie voor mensen met een visuele beperking (VIP). Onderzoek naar deze mobiele elektronische apparaten (MED) is relevant voor de rehabilitatie en activering van personen met alle soorten visuele beperkingen, met alle gradaties van ernst. De meerderheid van de Britse volwassenen heeft een smartphone, maar het gebruik ervan is het minst onder de 75-plussers die de meerderheid van de VI-bevolking vormen. Dit is de populatie bij wie MED het grootste potentieel heeft om sociaal isolement te verminderen en de onafhankelijkheid te vergroten, dus het is belangrijk dat de potentiële voordelen niet beperkt blijven tot degenen die al vertrouwd zijn met technologie. Ondanks de grote belangstelling voor wat er met MED kan worden bereikt, is er momenteel geen bewijs dat ze een aanzienlijke verbetering van de levenskwaliteit opleveren en dat de specifieke training die momenteel door veel verschillende organisaties wordt aangeboden, kan helpen om effectief gebruik van MED te vergemakkelijken.

Het doel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van twee verschillende trainingsmodellen om de gebruiker doorlopende toegang en verbeterde levenskwaliteit te geven. De twee te vergelijken modellen zijn een "alleen trainingscursus" versus een schema waarbij elke deelnemer wordt gekoppeld aan een "buddy" (een lokale universiteitsstudent) die voortdurende hulp kan bieden door de deelnemer thuis te bezoeken.

VIP's die geïnteresseerd zijn in de aanschaf van een MED worden geworven en getraind. Het gebruik van apparaten wordt beoordeeld door middel van een vragenlijst vanaf voltooiing van de training tot 6 maanden en via een tracking-app. Gevalideerde vragenlijsten zullen worden gebruikt om veranderingen in kwaliteit van leven, depressie, aanpassing aan verlies van gezichtsvermogen en het vermogen om alledaagse taken uit te voeren te meten, voor en na de training, en 6 maanden later.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1V 0HB
        • City University of London
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9PL
        • University of Manchester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BEIDE toont interesse/wordt specifiek verwezen voor MED-training
  • OF Na evaluatie blijkt dat MED aan sommige/alle vereisten zou voldoen
  • Bereid om deelname aan andere vormen van training of vriendschap zes maanden uit te stellen
  • Heeft enige vormvisie - vertrouwt niet uitsluitend op andere zintuigen
  • Bereid te reizen voor training/evaluatie/afspraak met buddy
  • Stem ermee in om tijdens de studie geen aanvullende formele/georganiseerde MED-training elders te volgen
  • Bereid om elke vereiste MED persoonlijk te financieren
  • Gebruikelijke taal Engels
  • 6 item Cognitieve stoornistest score 7 of lager
  • Best gecorrigeerde gezichtsscherpte logMAR 0,5 - 1,6 en/of log contrastgevoeligheid <1,2

Uitsluitingscriteria:

  • Zal tegelijkertijd een andere één-op-één-/groepstraining volgen (voor wat dan ook).
  • Zal tegelijkertijd een andere MED / algemene computertraining volgen
  • Wordt actief ingeschreven in een nieuwe vriendschaps-/sociale groep
  • Kent al de basis van MED en wil training in geavanceerde vaardigheden
  • Duidelijke cognitieve stoornissen of ongecorrigeerd gehoorverlies zodat communicatie via een derde partij verloopt
  • Als bijgewerkte Rx de VA met 2 regels of meer zou verbeteren, moet de deelnemer worden aanbevolen om een ​​oogonderzoek te ondergaan en vervolgens 1 maand later opnieuw te worden beoordeeld
  • Visuele toestand die waarschijnlijk binnen de studieperiode zal worden behandeld/verbeterd, zodat MED niet langer nodig is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Door MED toegewezen buddy gebruiken
Deelnemer is willekeurig toegewezen aan een student-vrijwilligersmaatje en heeft ervoor gekozen om na de training een MED aan te schaffen
Apparaat: MED
Training in het gebruik van reguliere elektronische apparaten met toegankelijkheidsopties
Andere namen:
  • smartphone
  • tablet
  • mobiel elektronisch apparaat
Ander: Vriend
Een buddy die de deelnemer regelmatig zal ontmoeten voor sociale interactie en hulp bij het gebruik van eventueel aangeschafte MED
Andere namen:
  • Vrijwilliger student
ACTIVE_COMPARATOR: Alleen MED-training gebruiken
Deelnemer is willekeurig toegewezen om geen student-vrijwilligersmaatje te hebben en heeft ervoor gekozen om na de training een MED aan te schaffen
Apparaat: MED
Training in het gebruik van reguliere elektronische apparaten met toegankelijkheidsopties
Andere namen:
  • smartphone
  • tablet
  • mobiel elektronisch apparaat
ACTIVE_COMPARATOR: Geen MED, toegewezen buddy
Deelnemer heeft willekeurig een student-vrijwilligersmaatje toegewezen gekregen en heeft ervoor gekozen om na de training geen MED aan te schaffen
Ander: Vriend
Een buddy die de deelnemer regelmatig zal ontmoeten voor sociale interactie en hulp bij het gebruik van eventueel aangeschafte MED
Andere namen:
  • Vrijwilliger student
GEEN_INTERVENTIE: Geen MED, geen maatje
Deelnemer is willekeurig toegewezen om geen student-vrijwilligersmaatje te hebben, en heeft ervoor gekozen geen MED aan te schaffen na de training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visie KvL Kernmaatregel VCM-1
Tijdsspanne: 2 maanden
Een instrument met 9 items om visiegerelateerde kwaliteit van leven te meten. Elk item scoorde van 0-4 met een maximale score van 36. Een lage score staat voor een slechte kwaliteit van leven.
2 maanden
Visie KvL Kernmaatregel VCM-1
Tijdsspanne: 6 maanden
Een instrument met 9 items om visiegerelateerde kwaliteit van leven te meten. Elk item scoorde van 0-4 met een maximale score van 36. Een lage score staat voor een slechte kwaliteit van leven.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: 2 maanden
Een instrument met 20 items om zelfgerapporteerde depressie te meten. Elk item scoorde van 0-3 met een maximale score van 60. Een lage score staat voor afwezigheid van depressie.
2 maanden
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: 6 maanden
Een instrument met 20 items om zelfgerapporteerde depressie te meten. Elk item scoorde van 0-3 met een maximale score van 60. Een lage score staat voor afwezigheid van depressie.
6 maanden
Acceptatie en eigenwaarde aanpassingsschaal ASWAS
Tijdsspanne: 2 maanden
Een instrument met 19 items dat de aanpassing aan verworven visueel verlies meet. Vragen hebben betrekking op eigenwaarde, attitudes, acceptatie, zelfeffectiviteit en locus of control. Elk item met een score van 0-4 en een maximale score van 76 staat voor goede acceptatie en eigenwaarde.
2 maanden
Acceptatie en eigenwaarde aanpassingsschaal ASWAS
Tijdsspanne: 6 maanden
Een instrument met 19 items dat de aanpassing aan verworven visueel verlies meet. Vragen hebben betrekking op eigenwaarde, attitudes, acceptatie, zelfeffectiviteit en locus of control. Elk item met een score van 0-4 en een maximale score van 76 staat voor goede acceptatie en eigenwaarde.
6 maanden
Gewijzigde Manchester Low Vision-vragenlijst met Canadese beroepsprestatiemaatstaf
Tijdsspanne: 2 maanden
Een vragenlijst in 3 onderdelen die elk onafhankelijk zijn. Hoofdstuk 1 beschrijft hoe de deelnemer een lijst met dagelijkse activiteiten uitvoert (met welk hulpmiddel, en met hoeveel hulp). Sectie 2 beoordeelt de hoeveelheid tijd dat verschillende hulpmiddelen worden gebruikt (gesorteerd van 0-4 waarbij 4 staat voor het meeste gebruik). In sectie 3 identificeert de deelnemer 5 activiteiten die hij zou willen verbeteren, en beoordeelt op een schaal van 0-10) het belang van de taak, zijn uitvoering en zijn tevredenheid over de uitvoering ervan. Voor elke activiteit wordt een score "belang x tevredenheid" en "belang x prestatie" berekend.
2 maanden
Gewijzigde Manchester Low Vision-vragenlijst met Canadese beroepsprestatiemaatstaf
Tijdsspanne: 6 maanden
Een vragenlijst in 3 delen, die elk onafhankelijk zijn. In paragraaf 1 wordt beschreven hoe de deelnemer een lijst met dagelijkse activiteiten uitvoert (met welk hulpmiddel en met hoeveel hulp). Sectie 2 beoordeelt de hoeveelheid tijd dat verschillende hulpmiddelen worden gebruikt (gesorteerd van 0-4 waarbij 4 staat voor het meeste gebruik). In sectie 3 identificeert de deelnemer 5 activiteiten die hij zou willen verbeteren, en beoordeelt op een schaal van 0-10) het belang van de taak, zijn uitvoering en zijn tevredenheid over de uitvoering ervan. Voor elke activiteit wordt een score "belang x tevredenheid" en "belang x prestatie" berekend.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manchester

Medewerkers

City, University of London
Schepens Eye Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chris Dickinson, University of Manchester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5049/5050

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Visie, laag

Klinische onderzoeken op MED

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren