Mobile elektronische Geräte für Sehbehinderungen (MED4VI)
Training in der Verwendung von Smartphones und Tablets zur Verbesserung der Lebensqualität bei Sehbehinderung - Mobile elektronische Geräte für Sehbehinderungen
Mobile elektronische Geräte (MED), einschließlich Smartphones und Tablets, bieten eine neue Art von Hilfstechnologie für sehbehinderte Menschen (VIP). Sie bieten die Möglichkeit, optische Lupen für Menschen mit leichter Beeinträchtigung und Braille- oder Hörlupen für Menschen mit starkem Sehverlust zu ersetzen, indem sie Standard-Verbrauchergeräte verwenden, die relativ billig und bequem sind. Allerdings sind nicht alle VIP- und Reha-Profis mit den Geräten und ihren Möglichkeiten vertraut.
In dieser Studie werden VIPs rekrutiert und geschult, die am Kauf eines MED interessiert sind. Die Wirksamkeit dieser Schulung wird durch die Bewertung der Gerätenutzung durch die Teilnehmer vom Abschluss der Schulung bis zu 6 Monaten anhand von Fragebögen und durch Fernüberwachung ihrer MED bestimmt. Validierte Fragebögen werden verwendet, um Veränderungen in der Lebensqualität, Depression, Anpassung an Sehverlust und die Fähigkeit, alltägliche Aufgaben auszuführen, vor und nach dem Training und 6 Monate später zu messen. Bei der Einführung von Benutzern in neue Technologien hat sich eine fortlaufende Unterstützung in Form von Freiwilligen als wichtig herausgestellt, die Unterstützung und Beratung leisten. Das Standardmodell „nur Schulung“ wird daher mit einem Schema verglichen, bei dem jeder Teilnehmer mit einem „Buddy“ (einem Universitätsstudenten) gepaart wird, der durch regelmäßige Besuche des VIP zu Hause eine kontinuierliche Unterstützung leisten kann.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Durch die Umwandlung von Text in Sprache und die kostengünstige und einfache Verfügbarkeit bieten Smartphones und Tablets eine völlig neue Art von Assistenztechnologie für sehbehinderte Menschen (VIP). Die Forschung zu diesen mobilen elektronischen Geräten (MED) ist relevant für die Rehabilitation und Befähigung von Personen mit allen Arten von Sehbehinderungen mit allen Schweregraden. Die Mehrheit der Erwachsenen im Vereinigten Königreich hat ein Smartphone, aber die Nutzung ist unter den über 75-Jährigen, die die Mehrheit der VI-Bevölkerung bilden, am geringsten. Dies ist die Bevölkerungsgruppe, in der MED das größte Potenzial hat, die soziale Isolation zu verringern und die Unabhängigkeit zu erhöhen. Daher ist es wichtig, dass die potenziellen Vorteile nicht auf diejenigen beschränkt sind, die bereits mit Technologie vertraut sind. Trotz des großen Interesses, was mit MED erreicht werden könnte, fehlen derzeit Beweise dafür, dass sie die Lebensqualität erheblich verbessern und dass die spezifischen Schulungen, die derzeit von vielen verschiedenen Organisationen angeboten werden, dazu beitragen können, den effektiven Einsatz von MED zu erleichtern.
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Trainingsmodellen zu bewerten, um dem Benutzer einen kontinuierlichen Zugang und eine verbesserte Lebensqualität zu ermöglichen. Bei den beiden zu vergleichenden Modellen handelt es sich um einen „nur Schulungskurs“ im Gegensatz zu einem Programm, bei dem jeder Teilnehmer mit einem „Buddy“ (einem örtlichen Universitätsstudenten) zusammenarbeitet, der den Teilnehmer durch einen Besuch zu Hause kontinuierlich unterstützen kann.
VIP, die am Kauf eines MED interessiert sind, werden rekrutiert und geschult. Die Nutzung der Geräte wird per Fragebogen vom Abschluss der Schulung bis zu 6 Monaten und durch eine Tracking-App bewertet. Validierte Fragebögen werden verwendet, um Veränderungen in der Lebensqualität, Depression, Anpassung an Sehverlust und die Fähigkeit, alltägliche Aufgaben auszuführen, vor und nach dem Training und 6 Monate später zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, EC1V 0HB
- City University of London
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Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9PL
- University of Manchester
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ENTWEDER bekundet Interesse/wird speziell für die MED-Ausbildung empfohlen
- ODER Nach der Bewertung scheint es, dass MED einige/alle Anforderungen erfüllen würde
- Bereit, die Teilnahme an anderen Formen des Trainings oder Freundschaften um 6 Monate zu verschieben
- Hat ein gewisses Formsehen – verlässt sich nicht ausschließlich auf andere Sinne
- Reisebereitschaft für Training/Evaluation/Treffen mit Buddy
- Stimmen Sie zu, während des Studiums keine zusätzliche formelle/organisierte MED-Schulung an anderer Stelle zu suchen
- Bereit, alle erforderlichen MED persönlich zu finanzieren
- Gewohnte Sprache Englisch
- Kognitiver Beeinträchtigungstest mit 6 Punkten, Punktzahl 7 oder niedriger
- Bestkorrigierte Sehschärfe logMAR 0,5 - 1,6 und/oder log Kontrastempfindlichkeit <1,2
Ausschlusskriterien:
- Wird gleichzeitig an einem anderen Einzel-/Gruppentraining (für alles) teilnehmen
- Wird gleichzeitig eine andere MED/allgemeine Computerausbildung absolvieren
- Wird aktiv in eine neue befreundete/soziale Gruppe aufgenommen
- Kennt bereits die Grundlagen von MED und möchte sich in fortgeschrittenen Fähigkeiten weiterbilden
- Offensichtliche kognitive Beeinträchtigung oder unkorrigierter Hörverlust, sodass die Kommunikation über einen Dritten erfolgt
- Wenn ein aktualisierter Rx die VA um 2 Linien oder mehr verbessern würde, sollte dem Teilnehmer empfohlen werden, sich einer Augenuntersuchung zu unterziehen und dann 1 Monat später erneut untersucht zu werden
- Visuszustand, der wahrscheinlich innerhalb des Studienzeitraums behandelt / verbessert wird, so dass MED nicht mehr erforderlich ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Verwendung von MED zugewiesenem Buddy
Dem Teilnehmer wurde nach dem Zufallsprinzip ein studentischer freiwilliger Buddy zugewiesen und er hat sich entschieden, nach dem Training ein MED zu kaufen
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Schulung in der Verwendung von Mainstream-Elektronikgeräten mit Barrierefreiheitsoptionen
Andere Namen:
Ein Kumpel, der sich regelmäßig mit dem Teilnehmer zum sozialen Austausch und zur Unterstützung bei der Verwendung von gekauften MED trifft
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Nur mit MED-Training
Dem Teilnehmer wurde nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, keinen freiwilligen Studenten-Buddy zu haben, und er hat sich entschieden, nach dem Training ein MED zu kaufen
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Schulung in der Verwendung von Mainstream-Elektronikgeräten mit Barrierefreiheitsoptionen
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Kein MED, zugewiesener Kumpel
Dem Teilnehmer wurde nach dem Zufallsprinzip ein studentischer freiwilliger Buddy zugewiesen und er hat sich entschieden, nach dem Training kein MED zu kaufen
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Ein Kumpel, der sich regelmäßig mit dem Teilnehmer zum sozialen Austausch und zur Unterstützung bei der Verwendung von gekauften MED trifft
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Kein MED, kein Kumpel
Dem Teilnehmer wurde nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, keinen freiwilligen Studenten-Buddy zu haben, und er hat sich entschieden, nach dem Training kein MED zu kaufen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vision QoL Core Measure VCM-1
Zeitfenster: 2 Monate
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Ein 9-Punkte-Instrument zur Messung der sehbezogenen Lebensqualität.
Jedes Element wurde mit 0-4 Punkten bewertet, wobei die maximale Punktzahl 36 beträgt.
Ein niedriger Wert steht für eine schlechte QoL.
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2 Monate
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Vision QoL Core Measure VCM-1
Zeitfenster: 6 Monate
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Ein 9-Punkte-Instrument zur Messung der sehbezogenen Lebensqualität.
Jedes Element wurde mit 0-4 Punkten bewertet, wobei die maximale Punktzahl 36 beträgt.
Ein niedriger Wert steht für eine schlechte QoL.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D)
Zeitfenster: 2 Monate
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Ein 20-Punkte-Instrument zur Messung von selbstberichteter Depression.
Jedes Element wurde mit 0-3 Punkten bewertet, wobei die maximale Punktzahl 60 beträgt.
Ein niedriger Wert steht für das Fehlen einer Depression.
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2 Monate
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Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D)
Zeitfenster: 6 Monate
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Ein 20-Punkte-Instrument zur Messung von selbstberichteter Depression.
Jedes Element wurde mit 0-3 Punkten bewertet, wobei die maximale Punktzahl 60 beträgt.
Ein niedriger Wert steht für das Fehlen einer Depression.
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6 Monate
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Akzeptanz- und Selbstwertanpassungsskala ASWAS
Zeitfenster: 2 Monate
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Ein 19-Punkte-Instrument, das die Anpassung an erworbenen Sehverlust misst.
Die Fragen beziehen sich auf Selbstwertgefühl, Einstellungen, Akzeptanz, Selbstwirksamkeit und Kontrollüberzeugung.
Jeder Punkt wurde mit 0–4 bewertet, und die maximale Punktzahl von 76 steht für gute Akzeptanz und Selbstwertgefühl.
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2 Monate
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Akzeptanz- und Selbstwertanpassungsskala ASWAS
Zeitfenster: 6 Monate
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Ein 19-Punkte-Instrument, das die Anpassung an erworbenen Sehverlust misst.
Die Fragen beziehen sich auf Selbstwertgefühl, Einstellungen, Akzeptanz, Selbstwirksamkeit und Kontrollüberzeugung.
Jeder Punkt wurde mit 0–4 bewertet, und die maximale Punktzahl von 76 steht für gute Akzeptanz und Selbstwertgefühl.
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6 Monate
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Modifizierter Manchester Low Vision Questionnaire mit Canadian Occupational Performance Measure
Zeitfenster: 2 Monate
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Ein Fragebogen in 3 Abschnitten, die jeweils voneinander unabhängig sind. Abschnitt 1 beschreibt, wie der Teilnehmer eine Liste von Alltagsaktivitäten durchführt (mit welchem Hilfsmittel und mit wie viel Unterstützung).
Abschnitt 2 bewertet die Zeit, in der verschiedene Hilfsmittel verwendet werden (bewertet von 0-4, wobei 4 die häufigste Verwendung darstellt).
In Abschnitt 3 identifiziert der Teilnehmer 5 Aktivitäten, die er verbessern möchte, und bewertet auf einer Skala von 0-10 die Wichtigkeit der Aufgabe, seine Leistung und seine Zufriedenheit mit ihrer Leistung.
Für jede Aktivität wird ein Wert für „Wichtigkeit x Zufriedenheit“ und „Wichtigkeit x Leistung“ berechnet.
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2 Monate
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Modifizierter Manchester Low Vision Questionnaire mit Canadian Occupational Performance Measure
Zeitfenster: 6 Monate
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Ein Fragebogen in 3 Abschnitten, von denen jeder unabhängig ist.
Abschnitt 1 beschreibt, wie der Teilnehmer eine Liste von Alltagsaktivitäten durchführt (mit welchem Hilfsmittel und mit wie viel Unterstützung).
Abschnitt 2 bewertet die Zeit, in der verschiedene Hilfsmittel verwendet werden (bewertet von 0-4, wobei 4 die häufigste Verwendung darstellt).
In Abschnitt 3 identifiziert der Teilnehmer 5 Aktivitäten, die er verbessern möchte, und bewertet auf einer Skala von 0-10 die Wichtigkeit der Aufgabe, seine Leistung und seine Zufriedenheit mit ihrer Leistung.
Für jede Aktivität wird ein Wert für „Wichtigkeit x Zufriedenheit“ und „Wichtigkeit x Leistung“ berechnet.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chris Dickinson, University of Manchester
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5049/5050
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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