Мобильные электронные устройства для слабовидящих (MED4VI)
Обучение использованию смартфонов и планшетов для улучшения качества жизни людей с нарушениями зрения - Мобильные электронные устройства для людей с нарушениями зрения
Мобильные электронные устройства (MED), в том числе смартфоны и планшеты, предлагают новый тип вспомогательных технологий для людей с нарушениями зрения (VIP). Они предлагают возможность заменить оптические лупы для людей с легкими нарушениями зрения и лупы Брайля или слуховые для людей с серьезными нарушениями зрения, используя стандартные потребительские устройства, которые относительно дешевы и удобны. Однако не все VIP-специалисты и специалисты по реабилитации знакомы с устройствами и их возможностями.
В рамках этого исследования будут набраны и обучены VIP-персоны, заинтересованные в приобретении MED. Эффективность этого обучения будет определяться путем оценки использования устройств участниками с момента завершения обучения до 6 месяцев с использованием анкет и удаленного мониторинга их MED. Утвержденные анкеты будут использоваться для измерения изменений качества жизни, депрессии, адаптации к потере зрения и способности выполнять повседневные задачи до и после тренировки, а также через 6 месяцев. Было обнаружено, что постоянная поддержка важна при ознакомлении пользователей с новыми технологиями в виде добровольцев, которые оказывают помощь и дают советы. Таким образом, стандартная модель «только учебный курс» будет сравниваться со схемой, в которой каждый участник находится в паре с «приятелем» (студентом университета), который может оказывать постоянную поддержку, регулярно посещая VIP дома.
Обзор исследования
Подробное описание
Преобразовывая текст в речь и будучи дешевыми и доступными, смартфоны и планшеты предлагают совершенно новый тип вспомогательных технологий для людей с нарушениями зрения (VIP). Исследования этих мобильных электронных устройств (МЭУ) имеют отношение к реабилитации и расширению возможностей лиц со всеми типами нарушений зрения любой степени тяжести. Смартфоны есть у большинства взрослых британцев, но меньше всего их используют люди старше 75 лет, которые составляют большинство населения Вирджинии. Это население, в котором МЭД имеет наибольший потенциал для снижения социальной изоляции и повышения независимости, поэтому важно, чтобы потенциальные преимущества не ограничивались теми, кто уже знаком с технологиями. Несмотря на большой интерес к тому, чего можно достичь с помощью МЭД, в настоящее время отсутствуют доказательства того, что они действительно обеспечивают значительное улучшение качества жизни, и что специальное обучение, которое в настоящее время предлагается многими различными организациями, может способствовать эффективному использованию МЭД.
Целью исследования является оценка эффективности двух различных моделей обучения в предоставлении пользователю постоянного доступа и улучшения качества жизни. Две сравниваемые модели будут представлять собой «только учебный курс» по сравнению со схемой, в которой каждый участник находится в паре с «приятелем» (студентом местного университета), который может оказывать постоянную помощь, посещая участника дома.
VIP, заинтересованные в приобретении MED, будут набраны и обучены. Использование устройств будет оцениваться с помощью анкеты с момента завершения обучения до 6 месяцев и с помощью приложения для отслеживания. Утвержденные анкеты будут использоваться для измерения изменений качества жизни, депрессии, адаптации к потере зрения и способности выполнять повседневные задачи до и после тренировки, а также через 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, EC1V 0HB
- City University of London
-
Manchester, Соединенное Королевство, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ЛИБО выражает заинтересованность/направляется специально для обучения MED
- ИЛИ После оценки выясняется, что MED будет соответствовать некоторым/всем требованиям
- Готов отложить участие в других формах обучения или дружбы на 6 месяцев
- Имеет некоторую форму зрения - не полагается исключительно на другие чувства
- Готов поехать на обучение/оценку/встречу с другом
- Согласитесь не обращаться за дополнительным формальным/организованным обучением MED в другом месте во время исследования.
- Готов финансировать любое необходимое MED лично
- Привычный язык английский
- 6 баллов по тесту на когнитивные нарушения: 7 баллов или ниже
- Лучшая корригированная острота зрения logMAR 0,5–1,6 и/или логарифм контрастной чувствительности <1,2
Критерий исключения:
- Будут проходить другие индивидуальные/групповые тренировки (для чего угодно) в то же время
- Одновременно будет проходить другие курсы MED/общий компьютерный курс
- Будет активно участвовать в новой дружеской/социальной группе
- Уже знает основы MED и хочет обучиться продвинутым навыкам
- Явные когнитивные нарушения или нескорректированная потеря слуха, при которых общение осуществляется через третье лицо.
- Если обновленный Rx улучшит остроту зрения на 2 линии или более, участнику следует порекомендовать пройти обследование глаз, а затем пройти повторную оценку через 1 месяц.
- Зрительное состояние, вероятно, будет излечено/улучшено в течение периода исследования, так что МЭД больше не требуется.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Использование назначенного MED приятеля
Участнику случайным образом был назначен напарник-студент-волонтер, и он решил приобрести MED после обучения.
|
Обучение использованию основных электронных устройств с доступными опциями
Другие имена:
Приятель, который будет регулярно встречаться с участником для социального взаимодействия и помощи в использовании любого приобретенного MED.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Использование только обучения MED
Участнику было случайным образом назначено, чтобы у него не было напарника-студента-добровольца, и он решил приобрести MED после обучения.
|
Обучение использованию основных электронных устройств с доступными опциями
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Нет MED, назначенный приятель
Участнику случайным образом был назначен напарник-студент-волонтер, и он решил не покупать MED после обучения.
|
Приятель, который будет регулярно встречаться с участником для социального взаимодействия и помощи в использовании любого приобретенного MED.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Нет MED, нет приятель
Участнику было случайным образом назначено, чтобы у него не было напарника-студента-добровольца, и он решил не покупать MED после обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Видение Основной показатель качества жизни VCM-1
Временное ограничение: 2 месяца
|
Инструмент из 9 пунктов для измерения качества жизни, связанного со зрением.
Каждый пункт оценивался от 0 до 4 с максимальной оценкой 36.
Низкий балл указывает на плохое качество жизни.
|
2 месяца
|
|
Видение Основной показатель качества жизни VCM-1
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Инструмент из 9 пунктов для измерения качества жизни, связанного со зрением.
Каждый пункт оценивался от 0 до 4 с максимальной оценкой 36.
Низкий балл указывает на плохое качество жизни.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Инструмент из 20 пунктов для измерения самооценки депрессии.
Каждый пункт оценивался от 0 до 3 с максимальной оценкой 60.
Низкий балл означает отсутствие депрессии.
|
2 месяца
|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Инструмент из 20 пунктов для измерения самооценки депрессии.
Каждый пункт оценивался от 0 до 3 с максимальной оценкой 60.
Низкий балл означает отсутствие депрессии.
|
6 месяцев
|
|
Шкала принятия и корректировки самооценки ASWAS
Временное ограничение: 2 месяца
|
Инструмент из 19 пунктов, который измеряет адаптацию к приобретенной потере зрения.
Вопросы касаются самооценки, отношения, принятия, самоэффективности и локуса контроля.
Каждый пункт оценивается от 0 до 4, а максимальное количество баллов 76 представляет собой хорошее принятие и самооценку.
|
2 месяца
|
|
Шкала принятия и корректировки самооценки ASWAS
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Инструмент из 19 пунктов, который измеряет адаптацию к приобретенной потере зрения.
Вопросы касаются самооценки, отношения, принятия, самоэффективности и локуса контроля.
Каждый пункт оценивается от 0 до 4, а максимальное количество баллов 76 представляет собой хорошее принятие и самооценку.
|
6 месяцев
|
|
Модифицированный манчестерский опросник для слабовидящих с канадскими показателями профессиональной эффективности
Временное ограничение: 2 месяца
|
Анкета состоит из 3 разделов, каждый из которых является независимым. Раздел 1 описывает, как участник выполняет список повседневных действий (с помощью какого вспомогательного устройства и с какой помощью).
Раздел 2 оценивает количество времени, в течение которого используются различные вспомогательные средства (оценивается от 0 до 4, где 4 соответствует наибольшему использованию).
В Разделе 3 участник определяет 5 видов деятельности, которые он хотел бы улучшить, и оценивает по шкале от 0 до 10 важность задачи, свою работу и свою удовлетворенность ее выполнением.
Рассчитываются баллы «важность х удовлетворенность» и «важность х производительность» для каждого вида деятельности.
|
2 месяца
|
|
Модифицированный манчестерский опросник для слабовидящих с канадскими показателями профессиональной эффективности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета в 3-х разделах, каждый из которых самостоятельный.
Раздел 1 описывает, как участник выполняет список повседневных действий (с помощью какого вспомогательного устройства и с какой помощью).
Раздел 2 оценивает количество времени, в течение которого используются различные вспомогательные средства (оценивается от 0 до 4, где 4 соответствует наибольшему использованию).
В Разделе 3 участник определяет 5 видов деятельности, которые он хотел бы улучшить, и оценивает по шкале от 0 до 10 важность задачи, свою работу и свою удовлетворенность ее выполнением.
Рассчитываются баллы «важность х удовлетворенность» и «важность х производительность» для каждого вида деятельности.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chris Dickinson, University of Manchester
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5049/5050
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .