Mobile elektroniske enheder til synshandicap (MED4VI)
Træning i brugen af smartphones og tablets til at forbedre livskvaliteten ved synsnedsættelse - Mobile elektroniske enheder til synshandicap
Mobile elektroniske enheder (MED), herunder smartphones og tablets, tilbyder en ny type hjælpeteknologi til synshandicappede (VIP). De giver mulighed for at udskifte optiske forstørrelsesglas for dem med let funktionsnedsættelse og punktskrift eller auditive for dem med alvorligt synstab, ved at bruge standard forbrugerenheder, som er relativt billige og praktiske. Det er dog ikke alle VIP- og rehabiliteringsprofessionelle, der er bekendt med apparaterne og deres potentiale.
I dette studie vil VIP, der er interesseret i at købe en MED, blive rekrutteret og trænet. Effektiviteten af denne træning vil blive bestemt ved at vurdere deltagernes brug af udstyr fra færdiggørelsen af uddannelsen til 6 måneder, ved hjælp af spørgeskemaer og ved fjernovervågning af deres MED. Validerede spørgeskemaer vil blive brugt til at måle ændringer i livskvalitet, depression, tilpasning til synstab og evne til at udføre dagligdags opgaver, før og efter træning og 6 måneder senere. Løbende støtte har vist sig at være vigtig, når brugerne skal introduceres til ny teknologi, i form af frivillige til at yde assistance og råd. Standardmodellen "kun træningsforløb" vil derfor blive sammenlignet med en ordning, hvor hver deltager er parret med en "buddy" (en universitetsstuderende), som kan yde løbende støtte ved at besøge VIP'en regelmæssigt i hjemmet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ved at konvertere tekst til tale og være billigt og let tilgængeligt tilbyder smartphones og tablets en helt ny type hjælpeteknologi til synshandicappede (VIP). Forskning i disse mobile elektroniske enheder (MED) er relevant for rehabilitering og aktivering af personer med alle former for synsnedsættelse, med alle sværhedsgrader. Størstedelen af britiske voksne har en smartphone, men brugen er mindst blandt de over 75'ere, der udgør størstedelen af VI-befolkningen. Det er den befolkning, hvor MED har det største potentiale til at reducere social isolation og øge selvstændigheden, så det er vigtigt, at de potentielle fordele ikke begrænses til dem, der allerede er fortrolige med teknologi. På trods af den store interesse for, hvad der kan opnås med MED, mangler der i øjeblikket dokumentation for, at de giver væsentlige forbedringer af livskvaliteten, og at den konkrete uddannelse, som i dag udbydes af mange forskellige organisationer, kan være med til at facilitere effektiv brug af MED.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af to forskellige træningsmodeller til at give brugeren løbende adgang og forbedret livskvalitet. De to modeller, der skal sammenlignes, vil være et "kun træningsforløb" versus en ordning, hvor hver deltager er parret med en "buddy" (en lokal universitetsstuderende), som kan yde løbende assistance ved at besøge deltageren derhjemme.
VIP der er interesseret i at købe en MED vil blive rekrutteret og trænet. Brugen af enheder vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskema fra afslutning af uddannelse til 6 måneder og gennem en sporingsapp. Validerede spørgeskemaer vil blive brugt til at måle ændringer i livskvalitet, depression, tilpasning til synstab og evne til at udføre dagligdags opgaver, før og efter træning og 6 måneder senere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, EC1V 0HB
- City University of London
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ENTEN udtrykker interesse/henvises specifikt til MED-uddannelse
- ELLER Efter evaluering ser det ud til, at MED ville opfylde nogle/alle krav
- Villig til at udskyde involvering i andre former for træning eller venskab i 6 måneder
- Har et eller andet formsyn - stoler ikke udelukkende på andre sanser
- Rejsevillig til træning/evaluering/møde med kammerat
- Aftal ikke at søge yderligere formel/organiseret MED-uddannelse andre steder under studiet
- Villig til personligt at finansiere enhver nødvendig MED
- Vaneligt sprog engelsk
- 6 punkter Kognitiv svækkelse Test score 7 eller lavere
- Bedst korrigeret synsstyrke logMAR 0,5 - 1,6 og/eller log kontrastfølsomhed <1,2
Ekskluderingskriterier:
- Vil gennemgå anden en-til-en/gruppetræning (til hvad som helst) på samme tid
- Skal samtidig i gang med anden MED/almen computeruddannelse
- Vil være aktivt tilmeldt en ny venskabs-/social gruppe
- Kender allerede det grundlæggende i MED og ønsker træning i avancerede færdigheder
- Indlysende kognitiv svækkelse eller ukorrigeret høretab, således at kommunikationen foregår gennem en tredjepart
- Hvis opdateret Rx ville forbedre VA med 2 linjer eller mere, bør deltageren anbefales at søge øjenundersøgelse og derefter revurderes 1 måned senere
- Visuel tilstand vil sandsynligvis blive behandlet/forbedret inden for undersøgelsesperioden, således at MED ikke længere er påkrævet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Bruger MED tildelt kammerat
Deltageren er tilfældigt tildelt en frivillig studerende kammerat, og har valgt at købe en MED efter uddannelse
|
Træning i brugen af almindelige elektroniske enheder med tilgængelighedsmuligheder
Andre navne:
En kammerat, der regelmæssigt vil mødes med deltageren til socialt samvær og hjælp til brug af eventuelt købt MED
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bruger kun MED træning
Deltageren er tilfældigt tildelt ikke at have en studerende frivillig kammerat, og har valgt at købe en MED efter uddannelse
|
Træning i brugen af almindelige elektroniske enheder med tilgængelighedsmuligheder
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen MED, tildelt kammerat
Deltageren er tilfældigt tildelt en frivillig studerende kammerat, og har valgt ikke at købe en MED efter uddannelse
|
En kammerat, der regelmæssigt vil mødes med deltageren til socialt samvær og hjælp til brug af eventuelt købt MED
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen MED, ingen kammerat
Deltageren er tilfældigt tildelt ikke at have en studerende frivillig kammerat, og har valgt ikke at købe en MED efter træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vision QoL Core Measure VCM-1
Tidsramme: 2 måneder
|
Et 9-elements instrument til at måle synsrelateret livskvalitet.
Hver genstand scorede fra 0-4 med en maksimal score på 36.
Lav score repræsenterer dårlig QoL.
|
2 måneder
|
|
Vision QoL Core Measure VCM-1
Tidsramme: 6 måneder
|
Et 9-elements instrument til at måle synsrelateret livskvalitet.
Hver genstand scorede fra 0-4 med en maksimal score på 36.
Lav score repræsenterer dårlig QoL.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: 2 måneder
|
Et instrument med 20 elementer til at måle selvrapporteret depression.
Hver genstand scorede fra 0-3 med en maksimal score på 60.
Lav score repræsenterer et fravær af depression.
|
2 måneder
|
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: 6 måneder
|
Et instrument med 20 elementer til at måle selvrapporteret depression.
Hver genstand scorede fra 0-3 med en maksimal score på 60.
Lav score repræsenterer et fravær af depression.
|
6 måneder
|
|
Accept og selvværdsjusteringsskala ASWAS
Tidsramme: 2 måneder
|
Et instrument med 19 elementer, som måler tilpasning til erhvervet synstab.
Spørgsmål vedrører selvværd, holdninger, accept, self-efficacy og locus of control.
Hvert element scores fra 0-4, og maksimal score på 76 repræsenterer god accept og selvværd.
|
2 måneder
|
|
Accept og selvværdsjusteringsskala ASWAS
Tidsramme: 6 måneder
|
Et instrument med 19 elementer, som måler tilpasning til erhvervet synstab.
Spørgsmål vedrører selvværd, holdninger, accept, self-efficacy og locus of control.
Hvert element scores fra 0-4, og maksimal score på 76 repræsenterer god accept og selvværd.
|
6 måneder
|
|
Ændret Manchester Low Vision Spørgeskema med canadisk Occupational Performance Measure
Tidsramme: 2 måneder
|
Et spørgeskema i 3 sektioner, som hver er selvstændige. Afsnit 1 beskriver, hvordan deltageren udfører en liste over hverdagsaktiviteter (med hvilket hjælpemiddel og med hvor meget assistance).
Sektion 2 graderer mængden af tid, som forskellige hjælpemidler bruges (graderes fra 0-4, hvor 4 repræsenterer mest brug).
I sektion 3 identificerer deltageren 5 aktiviteter, som de gerne vil forbedre, og bedømmer på en skala fra 0-10) opgavens betydning, deres udførelse og deres tilfredshed med deres udførelse af den.
Der beregnes en "betydning x tilfredshed" og "betydning x ydeevne" for hver aktivitet.
|
2 måneder
|
|
Ændret Manchester Low Vision Spørgeskema med canadisk Occupational Performance Measure
Tidsramme: 6 måneder
|
Et spørgeskema i 3 sektioner, som hver er uafhængige.
I afsnit 1 beskrives, hvordan deltageren udfører en liste over hverdagsaktiviteter (med hvilket hjælpemiddel og med hvor meget assistance).
Sektion 2 graderer mængden af tid, som forskellige hjælpemidler bruges (graderes fra 0-4, hvor 4 repræsenterer mest brug).
I sektion 3 identificerer deltageren 5 aktiviteter, som de gerne vil forbedre, og bedømmer på en skala fra 0-10) opgavens betydning, deres udførelse og deres tilfredshed med deres udførelse af den.
Der beregnes en "betydning x tilfredshed" og "betydning x ydeevne" for hver aktivitet.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chris Dickinson, University of Manchester
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5049/5050
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .