Mobile elektroniske enheter for synshemming (MED4VI)
Opplæring i bruk av smarttelefoner og nettbrett for å forbedre livskvaliteten ved synshemming - Mobile Electronic Devices for Visual Impairment
Mobile elektroniske enheter (MED), inkludert smarttelefoner og nettbrett, tilbyr en ny type hjelpeteknologi for synshemmede (VIP). De tilbyr muligheten til å erstatte optiske forstørrelsesglass for de med mild funksjonsnedsettelse, og punktskrift eller auditive for de med alvorlig synstap, ved å bruke standard forbrukerenheter, som er relativt billige og praktiske. Imidlertid er ikke alle VIP- og rehabiliteringspersonell kjent med enhetene og potensialet deres.
I denne studien vil VIP som er interessert i å kjøpe en MED bli rekruttert og trent. Effektiviteten av denne opplæringen vil bli bestemt ved å vurdere bruken av enheter av deltakerne fra fullført opplæring til 6 måneder, ved hjelp av spørreskjemaer, og ved fjernovervåking av deres MED. Validerte spørreskjemaer vil bli brukt for å måle endringer i livskvalitet, depresjon, tilpasning til synstap, og evne til å utføre hverdagslige gjøremål, før og etter trening, og 6 måneder senere. Løpende støtte har vist seg å være viktig ved introduksjon av brukere til ny teknologi, i form av frivillige til å yte bistand og råd. Standard "training course only"-modellen vil derfor bli sammenlignet med en ordning der hver deltaker er sammenkoblet med en "buddy" (en universitetsstudent) som kan gi kontinuerlig støtte ved å besøke VIP regelmessig hjemme.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ved å konvertere tekst til tale og være billig og lett tilgjengelig, tilbyr smarttelefoner og nettbrett en helt ny type hjelpeteknologi for synshemmede (VIP). Forskning på disse mobile elektroniske enhetene (MED) er relevant for rehabilitering og aktivering av individer med alle typer synshemming, med alle alvorlighetsgrader. Flertallet av britiske voksne har en smarttelefon, men bruken er minst blant de over 75 år som utgjør majoriteten av VI-befolkningen. Dette er befolkningen der MED har størst potensial til å redusere sosial isolasjon og øke uavhengigheten, så det er viktig at de potensielle fordelene ikke begrenses til de som allerede er komfortable med teknologi. Til tross for stor interesse for hva som kan oppnås med MED, mangler det foreløpig bevis for at de gir betydelige forbedringer i livskvalitet, og at den spesifikke opplæringen som i dag tilbys av mange ulike organisasjoner kan bidra til å legge til rette for effektiv bruk av MED.
Målet med studien er å evaluere effektiviteten til to ulike treningsmodeller for å gi brukeren kontinuerlig tilgang og forbedret livskvalitet. De to modellene som skal sammenlignes vil være et "kun treningskurs", kontra et opplegg der hver deltaker er sammenkoblet med en "kompis" (en lokal universitetsstudent) som kan gi kontinuerlig assistanse ved å besøke deltakeren hjemme.
VIP som er interessert i å kjøpe en MED vil bli rekruttert og opplært. Bruken av enheter vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjema fra fullført opplæring til 6 måneder og gjennom en sporingsapp. Validerte spørreskjemaer vil bli brukt for å måle endringer i livskvalitet, depresjon, tilpasning til synstap, og evne til å utføre hverdagslige gjøremål, før og etter trening, og 6 måneder senere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, EC1V 0HB
- City University of London
-
Manchester, Storbritannia, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ENTEN uttrykker interesse/henvist spesifikt for MED-trening
- ELLER Etter evaluering ser det ut til at MED ville oppfylle noen/alle krav
- Villig til å utsette involvering i andre former for trening eller vennskap i 6 måneder
- Har en form for syn - stoler ikke utelukkende på andre sanser
- Reisevillig for trening/evaluering/møte med kompis
- Godta å ikke søke ytterligere formell/organisert MED-opplæring andre steder i løpet av studiet
- Villig til å finansiere enhver nødvendig MED personlig
- Vanlig språk engelsk
- 6 element Kognitiv svikt Testscore 7 eller lavere
- Best korrigert synsskarphet logMAR 0,5 - 1,6 og/eller log kontrastfølsomhet <1,2
Ekskluderingskriterier:
- Skal gjennomgå annen en-til-en/gruppetrening (for hva som helst) samtidig
- Skal samtidig gjennomgå annen MED/generell dataopplæring
- Blir aktivt meldt inn i en ny vennegruppe/sosial gruppe
- Kan allerede grunnleggende om MED og ønsker opplæring på avanserte ferdigheter
- Åpenbar kognitiv svikt eller ukorrigert hørselstap slik at kommunikasjonen skjer gjennom en tredjepart
- Hvis oppdatert Rx ville forbedre VA med 2 linjer eller mer, bør deltakeren anbefales å søke øyeundersøkelse og deretter revurderes 1 måned senere
- Synstilstanden vil sannsynligvis bli behandlet/forbedret innen studieperioden slik at MED ikke lenger er nødvendig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Bruker MED tildelt kompis
Deltakeren har tilfeldig blitt tildelt en frivillig studentkamerat, og har valgt å kjøpe en MED etter opplæring
|
Opplæring i bruk av vanlige elektroniske enheter med tilgjengelighetsalternativer
Andre navn:
En kompis som vil møte deltakeren jevnlig for sosialt samvær, og hjelp til bruk av eventuell MED kjøpt
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bruker kun MED-trening
Deltakeren har blitt tilfeldig tildelt ikke å ha en frivillig studentkamerat, og har valgt å kjøpe en MED etter opplæring
|
Opplæring i bruk av vanlige elektroniske enheter med tilgjengelighetsalternativer
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen MED, tildelt kompis
Deltakeren har tilfeldig blitt tildelt en frivillig studentkamerat, og har valgt å ikke kjøpe en MED etter opplæring
|
En kompis som vil møte deltakeren jevnlig for sosialt samvær, og hjelp til bruk av eventuell MED kjøpt
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen MED, ingen kompis
Deltakeren har blitt tilfeldig tildelt å ikke ha en frivillig studentkamerat, og har valgt å ikke kjøpe en MED etter opplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visjon QoL kjernemål VCM-1
Tidsramme: 2 måneder
|
Et 9-elements instrument for å måle synsrelatert livskvalitet.
Hvert element scoret fra 0-4 med en maksimal poengsum på 36.
Lav poengsum representerer dårlig QoL.
|
2 måneder
|
|
Visjon QoL kjernemål VCM-1
Tidsramme: 6 måneder
|
Et 9-elements instrument for å måle synsrelatert livskvalitet.
Hvert element scoret fra 0-4 med en maksimal poengsum på 36.
Lav poengsum representerer dårlig QoL.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: 2 måneder
|
Et 20-elements instrument for å måle selvrapportert depresjon.
Hvert element scoret fra 0-3 med en maksimal poengsum på 60.
Lav score representerer fravær av depresjon.
|
2 måneder
|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: 6 måneder
|
Et 20-elements instrument for å måle selvrapportert depresjon.
Hvert element scoret fra 0-3 med en maksimal poengsum på 60.
Lav score representerer fravær av depresjon.
|
6 måneder
|
|
Acceptance and Self Worth Adjustment Scale ASWAS
Tidsramme: 2 måneder
|
Et 19-elements instrument som måler tilpasning til ervervet synstap.
Spørsmål er knyttet til selvtillit, holdninger, aksept, selveffektivitet og kontrollsted.
Hvert element scoret fra 0-4, og maksimal poengsum på 76 representerer god aksept og egenverd.
|
2 måneder
|
|
Acceptance and Self Worth Adjustment Scale ASWAS
Tidsramme: 6 måneder
|
Et 19-elements instrument som måler tilpasning til ervervet synstap.
Spørsmål er knyttet til selvtillit, holdninger, aksept, selveffektivitet og kontrollsted.
Hvert element scoret fra 0-4, og maksimal poengsum på 76 representerer god aksept og egenverd.
|
6 måneder
|
|
Modifisert Manchester Low Vision Questionnaire med kanadisk Occupational Performance Measure
Tidsramme: 2 måneder
|
Et spørreskjema i 3 seksjoner som hver er uavhengige.. Seksjon 1 beskriver hvordan deltakeren gjennomfører en liste over hverdagsaktiviteter (med hvilket hjelpemiddel, og med hvor mye assistanse).
Seksjon 2 graderer hvor lang tid ulike hjelpemidler brukes (gradert fra 0-4 med 4 som representerer mest bruk).
I del 3 identifiserer deltakeren 5 aktiviteter som de ønsker å forbedre, og karaktererer på en skala fra 0-10) viktigheten av oppgaven, deres utførelse og deres tilfredshet med deres utførelse av den.
En "viktighet x tilfredshet" og "viktighet x ytelse"-poengsum for hver aktivitet beregnes.
|
2 måneder
|
|
Modifisert Manchester Low Vision Questionnaire med kanadisk Occupational Performance Measure
Tidsramme: 6 måneder
|
Et spørreskjema i 3 seksjoner, som hver er uavhengige.
Del 1 beskriver hvordan deltakeren gjennomfører en liste over hverdagsaktiviteter (med hvilket hjelpemiddel og med hvor mye assistanse).
Seksjon 2 graderer hvor lang tid ulike hjelpemidler brukes (gradert fra 0-4 med 4 som representerer mest bruk).
I del 3 identifiserer deltakeren 5 aktiviteter som de ønsker å forbedre, og karaktererer på en skala fra 0-10) viktigheten av oppgaven, deres utførelse og deres tilfredshet med deres utførelse av den.
En "viktighet x tilfredshet" og "viktighet x ytelse"-poengsum for hver aktivitet beregnes.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chris Dickinson, University of Manchester
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5049/5050
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .