Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Appareils électroniques mobiles pour déficience visuelle (MED4VI)

11 novembre 2021 mis à jour par: Chris Dickinson, University of Manchester

Formation à l'utilisation des smartphones et des tablettes pour améliorer la qualité de vie des déficients visuels - Appareils électroniques mobiles pour les déficients visuels

Les appareils électroniques mobiles (MED), y compris les smartphones et les tablettes, offrent un nouveau type de technologie d'assistance pour les personnes malvoyantes (VIP). Ils offrent la possibilité de remplacer les loupes optiques pour les personnes ayant une déficience légère, et le braille ou auditif pour les personnes ayant une perte visuelle sévère, en utilisant des appareils grand public standard, qui sont relativement bon marché et pratiques. Cependant, tous les professionnels du VIP et de la rééducation ne connaissent pas les appareils et leur potentiel.

Dans cette étude, les VIP intéressés par l'achat d'un MED seront recrutés et formés. L'efficacité de cette formation sera déterminée en évaluant l'utilisation des appareils par les participants de la fin de la formation à 6 mois, à l'aide de questionnaires et en surveillant à distance leur MED. Des questionnaires validés seront utilisés pour mesurer les changements dans la qualité de vie, la dépression, l'adaptation à la perte de vision et la capacité à effectuer des tâches quotidiennes, avant et après l'entraînement, et 6 mois plus tard. Un soutien continu s'est avéré important lors de l'introduction des utilisateurs à de nouvelles technologies, sous la forme de bénévoles pour fournir une assistance et des conseils. Le modèle standard « stage only » sera donc comparé à un dispositif dans lequel chaque participant est jumelé à un « buddy » (un étudiant universitaire) qui peut apporter un soutien continu en visitant régulièrement le VIP à son domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En convertissant le texte en parole et en étant disponibles à moindre coût et facilement, les smartphones et les tablettes offrent un tout nouveau type de technologie d'assistance pour les personnes malvoyantes (VIP). La recherche sur ces dispositifs électroniques mobiles (MED) est pertinente pour la réadaptation et l'habilitation des personnes atteintes de tous les types de déficience visuelle, à tous les degrés de gravité. La majorité des adultes britanniques ont un smartphone, mais l'adoption est moindre parmi les plus de 75 ans qui forment la majorité de la population VI. C'est la population dans laquelle les MED ont le plus grand potentiel pour réduire l'isolement social et accroître l'indépendance, il est donc important que les avantages potentiels ne se limitent pas à ceux qui sont déjà à l'aise avec la technologie. Malgré le grand intérêt suscité par ce qui pourrait être réalisé avec les MED, il manque actuellement des preuves qu'ils apportent des améliorations significatives de la qualité de vie, et que la formation spécifique qui est actuellement offerte par de nombreuses organisations différentes peut aider à faciliter une utilisation efficace des MED.

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité de deux modèles de formation différents pour donner à l'utilisateur un accès continu et une meilleure qualité de vie. Les deux modèles à comparer seront un "cours de formation uniquement", par opposition à un programme dans lequel chaque participant est jumelé à un "copain" (un étudiant de l'université locale) qui peut fournir une assistance continue en rendant visite au participant à son domicile.

Les VIP intéressés par l'achat d'un MED seront recrutés et formés. L'utilisation des appareils sera évaluée par un questionnaire de la fin de la formation à 6 mois et via une application de suivi. Des questionnaires validés seront utilisés pour mesurer les changements dans la qualité de vie, la dépression, l'adaptation à la perte de vision et la capacité à effectuer des tâches quotidiennes, avant et après l'entraînement, et 6 mois plus tard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, EC1V 0HB
        • City University of London
      • Manchester, Royaume-Uni, M13 9PL
        • University of Manchester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • SOIT manifeste un intérêt/orienté spécifiquement pour la formation MED
  • OU Après évaluation, il semble que MED satisferait à certaines/toutes les exigences
  • Disposé à retarder la participation à d'autres formes de formation ou à se lier d'amitié pendant 6 mois
  • A une certaine forme de vision - ne s'appuie pas exclusivement sur d'autres sens
  • Disposé à voyager pour la formation/l'évaluation/la rencontre avec un ami
  • Accepter de ne pas chercher de formation MED formelle / organisée supplémentaire ailleurs pendant l'étude
  • Disposé à financer personnellement tout MED requis
  • Langue habituelle Anglais
  • 6 items Cognitive Impairment Test score 7 ou moins
  • Meilleure acuité visuelle corrigée logMAR 0,5 - 1,6 et/ou log sensibilité au contraste <1,2

Critère d'exclusion:

  • Suivra une autre formation individuelle / de groupe (pour n'importe quoi) en même temps
  • Suivra une autre formation MED / informatique générale en même temps
  • Sera activement inscrit dans un nouveau groupe amical/social
  • Connaît déjà les bases de MED et souhaite une formation sur les compétences avancées
  • Trouble cognitif évident ou perte auditive non corrigée telle que la communication se fait par l'intermédiaire d'un tiers
  • Si la Rx mise à jour améliore l'AV de 2 lignes ou plus, il doit être recommandé au participant de demander un examen de la vue, puis d'être réévalué 1 mois plus tard
  • Condition visuelle susceptible d'être traitée / améliorée au cours de la période d'étude, de sorte que la MED n'est plus requise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Utilisation d'un copain assigné à MED
Le participant s'est vu attribuer au hasard un copain étudiant bénévole et a choisi d'acheter un MED après la formation
Formation à l'utilisation d'appareils électroniques grand public avec options d'accessibilité
Autres noms:
  • téléphone intelligent
  • tablette
  • appareil électronique mobile
Un copain qui rencontrera régulièrement le participant pour une interaction sociale et une assistance pour l'utilisation de tout MED acheté
Autres noms:
  • Étudiant bénévole
ACTIVE_COMPARATOR: Utilisation de la formation MED uniquement
Le participant a été assigné au hasard pour ne pas avoir de copain étudiant bénévole et a choisi d'acheter un MED après la formation
Formation à l'utilisation d'appareils électroniques grand public avec options d'accessibilité
Autres noms:
  • téléphone intelligent
  • tablette
  • appareil électronique mobile
ACTIVE_COMPARATOR: Pas de MED, copain assigné
Le participant s'est vu attribuer au hasard un copain étudiant bénévole et a choisi de ne pas acheter de MED après la formation
Un copain qui rencontrera régulièrement le participant pour une interaction sociale et une assistance pour l'utilisation de tout MED acheté
Autres noms:
  • Étudiant bénévole
AUCUNE_INTERVENTION: Pas de MED, pas de copain
Le participant a été assigné au hasard pour ne pas avoir de copain étudiant bénévole et a choisi de ne pas acheter de MED après la formation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de base de la qualité de la vision VCM-1
Délai: 2 mois
Un instrument en 9 points pour mesurer la qualité de vie liée à la vision. Chaque élément est noté de 0 à 4 avec un score maximum de 36. Un score bas représente une mauvaise qualité de vie.
2 mois
Mesure de base de la qualité de la vision VCM-1
Délai: 6 mois
Un instrument en 9 points pour mesurer la qualité de vie liée à la vision. Chaque élément est noté de 0 à 4 avec un score maximum de 36. Un score bas représente une mauvaise qualité de vie.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: 2 mois
Un instrument de 20 items pour mesurer la dépression autodéclarée. Chaque élément est noté de 0 à 3 avec un score maximum de 60. Un score bas représente une absence de dépression.
2 mois
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: 6 mois
Un instrument de 20 items pour mesurer la dépression autodéclarée. Chaque élément est noté de 0 à 3 avec un score maximum de 60. Un score bas représente une absence de dépression.
6 mois
Échelle d'acceptation et d'ajustement de l'estime de soi ASWAS
Délai: 2 mois
Un instrument de 19 items qui mesure l'adaptation à la perte de vision acquise. Les questions portent sur l'estime de soi, les attitudes, l'acceptation, l'auto-efficacité et le locus de contrôle. Chaque élément noté de 0 à 4 et le score maximum de 76 représente une bonne acceptation et une bonne estime de soi.
2 mois
Échelle d'acceptation et d'ajustement de l'estime de soi ASWAS
Délai: 6 mois
Un instrument de 19 items qui mesure l'adaptation à la perte de vision acquise. Les questions portent sur l'estime de soi, les attitudes, l'acceptation, l'auto-efficacité et le locus de contrôle. Chaque élément noté de 0 à 4 et le score maximum de 76 représente une bonne acceptation et une bonne estime de soi.
6 mois
Questionnaire de Manchester sur la basse vision modifié avec mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: 2 mois
Un questionnaire en 3 sections, chacune étant indépendante. La section 1 décrit comment le participant réalise une liste d'activités quotidiennes (avec quelle aide technique, et avec quelle aide). La section 2 note la durée d'utilisation des différentes aides (graduée de 0 à 4, 4 représentant la plus grande utilisation). Dans la section 3, le participant identifie 5 activités qu'il aimerait améliorer et note sur une échelle de 0 à 10) l'importance de la tâche, sa performance et sa satisfaction à l'égard de sa performance. Un score « importance x satisfaction » et « importance x performance » pour chaque activité est calculé.
2 mois
Questionnaire de Manchester sur la basse vision modifié avec mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: 6 mois
Un questionnaire en 3 sections, chacune étant indépendante. La section 1 décrit comment le participant exécute une liste d'activités quotidiennes (avec quel appareil fonctionnel et avec quelle aide). La section 2 note la durée d'utilisation des différentes aides (graduée de 0 à 4, 4 représentant la plus grande utilisation). Dans la section 3, le participant identifie 5 activités qu'il aimerait améliorer et note sur une échelle de 0 à 10) l'importance de la tâche, sa performance et sa satisfaction à l'égard de sa performance. Un score « importance x satisfaction » et « importance x performance » pour chaque activité est calculé.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chris Dickinson, University of Manchester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2018

Première publication (RÉEL)

18 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner