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GWI에서 시작 및 중지 (START)

2019년 6월 18일 업데이트: James Baraniuk, MD, Georgetown University

GWI 스트레스 테스트에서 START & STOPP 활성화된 가역적 빈맥 및 스트레스 테스트 걸프전 질병에서 발생한 팬텀 인식

걸프전 질병(GWI) 재향군인은 준최대 운동 후 기립성 빈맥 반응에 따라 2개의 병태생리학적 그룹으로 분류되었습니다. 3분의 2는 운동 전후 모두 누웠을 때와 서 있을 때 사이에 분당 10~15회 심박수가 정상적으로 증가했습니다. 이들은 스트레스 테스트에 의한 팬텀 인식(STOPP) 표현형이라고 불렸습니다. 대조적으로, 1/3은 심박수가 분당 30회 이상 증가하여 운동이 자세성 빈맥을 유발했음을 나타냅니다. Stress Test Activated Reversible Tachycardia(START) 그룹이 있었습니다. 본 연구는 Rayhan(2013)의 원래 연구 결과를 확인하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

걸프전 질병(GWI) 참전용사들은 누워서 심박수와 혈압을 측정한 다음 5분 동안 서서 측정했습니다. 운동 전에 모든 GWI는 일어설 때 분당 10~15회의 정상적인 변화를 보였습니다. 그런 다음 최대 이하의 자전거 운동 스트레스 테스트를 받았습니다. Rayhanet al. (2013) 피험자의 3분의 2가 운동 전후에 서 있을 때 분당 약 10~15회 정도의 변하지 않는 반응을 보였다. 이를 스트레스 테스트 원래 팬텀 인식(STOPP) 표현형이라고 합니다. 이와는 대조적으로 GWI 재향군인의 3분의 1은 운동 전에는 정상적인 자세 변화를 보였지만 모든 스트레스 테스트에서는 분당 30회 이상의 심박수 변화가 더 컸습니다. 그들은 스트레스 테스트 활성화된 가역성 빈맥(START) 표현형이라고 불렸습니다.

START 표현형의 중요성은 MRI 복셀 기반 형태측정법에 의한 뇌간 위축, fMRI 스캐너에서 수행되는 인지 작업 동안 감소된 뇌 혈류 및 활성화, STOPP 및 좌식 대조군과 비교한 바이오마커의 차이를 발견함으로써 표시되었습니다.

이 연구는 GWI에서 START 및 STOPP 표현형의 존재를 확인하거나 반박하기 위해 동일한 운동 프로토콜을 사용하도록 설계되었습니다.

누운 상태와 서 있는 상태 사이의 심박수 증분 변화(Delta HR)는 피험자가 조용히 휴식을 취하도록 하여 결정되었습니다. 심박수와 혈압은 1분 간격으로 측정하였다. 평균 기댄 심박수가 결정되었습니다. 그런 다음 피험자들은 도움 없이 일어섰습니다. 일어선 후 1분부터 시작하여 5분 동안 1분 간격으로 심박수를 측정하였다. Delta HR은 5회 기립 측정값에서 기댄 평균 심박수를 뺀 값입니다. 피험자가 서 있는 동안 분당 30회 이상의 델타 HR 측정값이 2회 이상 있는 경우 이를 스트레스 테스트 활성 가역성 빈맥(START)이라고 합니다.

Delta HR의 분당 30회 임계값은 기립성 빈맥 증후군(POTS)에 대한 기준을 기반으로 합니다. 그러나 START 피험자는 운동 전에 정상적인 Delta HR이 10~15였으므로 POTS가 없었습니다. 이것은 우리가 이 연구에서 검증할 원래 연구의 핵심 발견이었습니다.

연구 설계:

운동 전 휴식 및 기립 심박수 측정 및 m 자기 공명 영상(MRI).

운동: 준최대 자전거 운동 스트레스 테스트. 5분 동안 자전거에 앉아있는 동안 피험자를 모니터링했습니다. 심박수를 예상 최대 심박수의 70%(pHR = 220-Age)로 증가시키기 위해 저항이 점진적으로 증가하면서 사이클링이 시작되었습니다. 사이클링은 70%pHR에서 25분 동안 또는 피험자가 멈추고 싶을 때까지 계속되었습니다. 25분 후, 운동 수준은 점차 증가하여 심장 스트레스 테스트에 해당하는 85%pHR에 도달했습니다. 정지 후, 앉은 상태에서 5분간 더 심박수를 측정하였다.

운동 후: 운동 후 약 3, 8, 24, 36시간 후에 누운 자세와 기립 자세에서 심박수 측정을 수행했습니다. MRI 스캔 및 기타 절차의 타이밍 때문에 특정 시간을 예약할 수 없습니다.

결과 측정: DeltaHR은 기립 심박수에서 평균 기댄 심박수를 뺀 차이입니다. DeltaHR의 변화는 운동 후 최대 48시간 동안 측정되었습니다.

START 정의: 준최대 운동 후 48시간 동안 2개 이상의 시점에서 30 이상의 DeltaHR.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007-2197
        • Georgetown University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

걸프 전쟁 질병 피험자는 1990년 8월 1일부터 1991년 7월 31일 사이에 적어도 30일 동안 미군에 복무하고 페르시아만에 배치되었으며 걸프 전쟁 질병에 대한 "캔자스" 기준을 충족해야 했습니다.

설명

포함 기준:

걸프전 질병 주제: Lea Steele(2000)의 "Kansas" 기준. 건강한 재향군인: GWI, 만성 다증상 질환(CMI) 또는 기타 관련 조건에 대한 기준을 충족한 적이 없습니다.

전과목 : 간이심리검사에서 24점 이상

제외 기준:

HIV / AIDS 피험자 임산부. 현역 군인. 18세 미만 아동 수감자(감옥) 정신지체, 중증 두부손상, 뇌졸중, 입증된 다발성경화증, "우울증" 자살충동성 주요우울증, 정신분열증, 치매, 알츠하이머병, 파킨슨병, 뇌손상, 중증 머리 부상, 뇌출혈, 1일 이상 의식불명(혼수 상태), 발작, 다발성 경화증 또는 기타 심각한 신경계 질환.

자기 공명 영상 스캐너에서 가열되어 해를 입힐 수 있는 보철물, 와이어, 플레이트 또는 나사와 같은 금속 임플란트.

밀실 공포증. 비정상적인 실험실 및 설문지 결과. 심장, 폐, 신장, 관절염, 자가면역질환, 암 등 만성질환, 다리절단, 심장마비(심근경색), 관상동맥질환, 심장박동 이상, 조절되지 않는 고혈압이나 뇌졸중, 흡연 등으로 인한 폐질환, 관절염 또는 자가면역 질환, 신경 손상으로 인한 쇠약, 간 질환(알코올성 간경변), 염증성 장 질환(크론병, 궤양성 대장염) 또는 암과 관련된 통증이 있거나 부어오름 또는 변형된 관절 약물. 심장, 폐, 뇌 및 신경 기능을 방해하는 약물 혈액 채취 문제.

피험자는 당뇨병이나 갑상선 질환이 잘 조절된 경우 참여할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
의학적 또는 정신 장애가 없는 좌식 통제 대상자
냄비 GWI
기립성 기립성 빈맥 증후군(POTS)을 동반한 GWI 운동 전과 최대하 운동 스트레스 테스트 2회 후에 기립성 기립성 빈맥이 있었던 참전용사 GWI. 자세 기립성 빈맥은 2015 합의에 의해 누운 상태(5분 휴식 후)와 일어선 상태 사이에 심박수가 분당 30회 이상 증가하는 것으로 정의되었습니다. 기립 심박수는 5분 동안 1분마다 측정되었습니다. 기립성 빈맥은 기립한 시점 5회 중 2회 이상 심박수 변화가 분당 30회 이상일 때로 정의하였다. 심박수의 평균 변화는 30 이상일 필요가 없습니다. 11명의 GWI POTS 피험자가 있었습니다.
시작

START = 스트레스 테스트 활성화된 가역성 빈맥 GWI 베테랑의 1/3은 누운 상태와 서 있는 상태 사이의 심박수에 정상적인 변화가 있는 것으로 나타났습니다(보통 분당 ~10~15회 변화). 누웠을 때와 서 있을 때 사이에 심박수가 30 이상 변화하는 자세 기립성 빈맥. 효과는 약 36~48시간 지속되므로 일시적이었습니다.

START 그룹은 좌식 통제 및 기타 GWI 대상과 비교하여 인지 작업 중에 뇌간 위축 및 감소된 뇌 활성화를 보였습니다.

중지

STOPP = 스트레스 테스트에서 비롯된 팬텀 인식 GWI 재향군인의 2/3는 2개의 준최대 운동 스트레스 테스트 전후 모두 누운 자세와 서 있는 자세 사이의 정상적인 심박수 변화(보통 분당 ~10~15회 변화)를 보이는 것으로 나타났습니다. STOPP는 자세 기립성 빈맥을 발생시키지 않았습니다. 그들의 변화는 좌식 대조군과 동일했습니다.

STOPP 그룹은 좌식 대조군에 비해 인지 작업 중에 기저핵과 전방 섬엽의 뇌 활성화를 증가시켰습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시작 표현형
기간: 48시간
준최대 운동 스트레스 테스트를 수행한 후 48시간 이내에 분당 30회 이상의 델타 심박수(deltaHR)
48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: James N Baraniuk, Georgetown University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-0579

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

프로토콜과 결과를 설명하기 위해 원고가 작성되고 있습니다.

IPD 공유 기간

2018-2010

IPD 공유 액세스 기준

오픈 액세스

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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